受体结合的比较中和抗体检测和酶活性的酶替代治疗Naglazyme (galsulfase)。

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白色JT, Argento马爹利L,王子WS, Boyer R, Crockett L,考克斯C, Van Tuyl,阿奎莱拉,Foehr E

受体结合的比较中和抗体检测和酶活性的酶替代治疗Naglazyme (galsulfase)。

aap j . 2008年9月,10 (3):439 - 49。doi: 10.1208 / s12248 - 008 - 9048 - 1。Epub 2008年8月16日。

PubMed ID

18709516 (在PubMed

]

文摘

大多数病人接受Naglazyme (galsulfase rhASB)酶替代疗法为黏多糖病类型VI开发一个抗体反应。评估这个响应的影响,两种体外中和抗体(NAb)化验是两个步骤的基础上开发的行动的机制。中和在体外检测酶活性抑制rhASB fluorogenic衬底的乳沟。中和受体结合的检测到标记rhASB固定化可溶性受体的约束力下降。NAb酶活性测定,血清预处理被要求从磷酸干扰离子分离抗体,灵敏度的<或= 5 microg /毫升。受体结合NAb测定5倍稀释使用,敏感性的<或= 40 microg /毫升。割点是基于抑制百分比95%置信区间从天真的血清。临床样本同样可能是积极的在这两个比阳性化验中和只有一步的行动的机制。这两个NAb化验了互补信息潜在的rhASB中和。beplayapp之间的相对灵敏度估计中和化验没有与积极的临床样本或病人的数量。 In vitro NAb assays based on a well-understood mechanism of action provide specific information about the NAb mechanism.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Galsulfase	Dermatan硫酸	小分子	人类	是的	不可用	细节
Galsulfase	Perilipin-3	蛋白质	人类	是的	不可用	细节