重新评估alosetron的益处和风险:是什么在肠易激综合症的治疗吗?
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安德森V, Hollerbach年代
重新评估alosetron的益处和风险:是什么在肠易激综合症的治疗吗?
药物Saf。2004; 27 (5): 283 - 92。
- PubMed ID
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15061683 (在PubMed]
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功能性胃肠疾病如肠易激综合症(IBS)造成实质性的发病率和大量的医疗利用率。然而,没有直接的死亡率可以归因于功能障碍。因此,肠易激综合症的药物治疗不仅要高效缓解临床症状也很安全的在人类长期使用这样的慢性疾病。Alosetron是一个强有力的和高度选择性血清素5 -(3)受体拮抗剂,在大型随机对照临床试验在临床上已被证明是有效的在女性diarrhoea-predominant IBS患者。疗效数据以及一个低数量的严重不良影响的临床前和临床试验提出了有利的效益/风险导致美国食品及药物管理局批准,在2000年初alosetron。然而,上市后经验证明,几个严重副作用,包括死亡,发生在治疗病人的人口,导致了(一段时间)alosetron撤出美国市场的生产者(葛兰素史克)。与此同时,公众压力和仔细的上市后监测的建议使FDA re-approve alosetron美国毒品市场面临严重的限制。这些限制旨在确保安全使用的药物更有利的安全配置文件。在这些限制,然而,它不太可能alosetron将成为许多患者的主要治疗方案,但可能继续使用第一个选择性5 -羟色胺拮抗剂将打开一条类似药物的发展更有利的效益/风险概况在不久的将来。