逆转录酶抑制剂3TC在HIV感染患者中的安全性和药代动力学:I期研究
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van Leeuwen R, Lange JM, Hussey EK, Donn KH, Hall ST, Harker AJ, Jonker P, Danner SA
逆转录酶抑制剂3TC在HIV感染患者中的安全性和药代动力学:I期研究
艾滋病。1992年12月,6(12):1471 - 5。
- PubMed ID
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1283519 (PubMed视图]
- 摘要
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目的:测定核苷类似物3TC的安全性和药代动力学。设计:一期、开放标签、单中心研究。方法:20例无症状、CD4淋巴细胞计数< 500 × 10(6)/l且未接受抗逆转录病毒治疗的hiv感染男性患者完成了这项研究。每个患者接受单次静脉注射,然后单次口服3TC。四名患者分别服用了五个剂量水平(0.25、1.0、2.0、4.0和8.0 mg/kg)。结果:最常见的不良事件是头痛,一般报告为轻度。口服3TC的平均生物利用度为82%。大部分剂量(约70%)随尿液排出。结论:总的来说,3TC在给药后耐受性良好,并且在测量的安全参数上没有显著变化。3TC的I/II期临床试验正在进行中,以评估其安全性、药代动力学和初步活性。
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