应用进展3 Rs肉毒杆菌毒素A型的效能测试。

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D·斯特劳恩

应用进展3 Rs肉毒杆菌毒素A型的效能测试。

交错的实验室动物。2006年6月,34(3):305 - 13所示。

PubMed ID

16831062 (在PubMed

]

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肉毒杆菌毒素A (BTA)被越来越多地用于一系列的治疗目的和化妆品的原因。多年来,BTA的效力已经被使用一个测量LD50测定小鼠。这个试验是一个引起关注由于其不愉快的性质和极端的严重性,并要求要使用大量的老鼠。替代这个效能分析目前工作回顾与特定引用国家标准和控制研究所生物(NIBSC),和最近的工作由英国制造商的物质。一个体内局部瘫痪分析严重程度已大大减弱NIBSC开发和使用。选择,体外功能化验使用包括测量BTA-induced瘫痪neurally-stimulated啮齿动物隔膜或大鼠肋间肌。后一种方法的优点是允许更多的准备是来源于一种动物。然而,这些体外方法尚未充分验证和接受监管机构效力分析。肽链内切酶分析,虽然不是直接测量肌肉瘫痪,可能提供一个非常有用的一致性测试批释放,可能取代常规使用的LD50测试目的。这些化验指标的乳沟SNAP-25蛋白质(BTA行动的最后阶段),并已验证批释放由国家控制实验室(NIBSC),在常规使用。 ELISA assays, used alongside the endopeptidase assay, also provide useful confirmatory information on the amounts of functional (and non-functional) BTA present. The UK manufacturer is further validating its endopeptidase assay, an ex vivo muscle assay and an ELISA. It is anticipated that their work will lead to a change in the product license, hopefully within the next two years, and will form a critical milestone towards the end of the LD50 potency test.

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药物靶点

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