Dasiglucagon下一代现成的胰高糖素模拟,严重低血糖症的治疗在儿童和青少年1型糖尿病:第三阶段的结果,随机对照试验。

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贝利Battelino T, Tehranchi R, T, Dovc K, Melgaard,狙击兵石头J, Woerner年代,冯民主党Berge T, T DiMeglio L,丹纳

Dasiglucagon下一代现成的胰高糖素模拟,严重低血糖症的治疗在儿童和青少年1型糖尿病:第三阶段的结果,随机对照试验。

Pediatr糖尿病。2021年8月,22 (5):734 - 741。doi: 10.1111 / pedi.13220。Epub 2021 6月9。

PubMed ID

33934456 (在PubMed

]

文摘

背景:Dasiglucagon、下一代、随时可用的水胰高糖素模拟公式,开发了治疗患者严重低血糖的糖尿病。目的:本试验的目的是评估dasiglucagon的安全性和有效性在小儿患有1型糖尿病(T1DM)。参与者与T1DM儿童和青少年(6 - 17日年)。方法:随机双盲试验中,42(2:1:1)参与者被随机分配到一个皮下(SC)注入dasiglucagon(0.6毫克),安慰剂或重组胰高糖素(GlucaGen;给insulin-induced低血糖期间每标签)。主要终点是时间血浆葡萄糖(PG)复苏(第一个PG增加> / = 20 mg / dL治疗后开始没有救援静脉注射葡萄糖)。主要比较是dasiglucagon与安慰剂;胰高糖素作为参考。结果:中位数时间(95%置信区间)PG复苏SC注射后10分钟(8 - 12)dasiglucagon和30分钟(20)安慰剂(P <措施);胰高糖素的平均时间是10分钟(8 - 12),也不包括时间重建冻干粉。 PG recovery was achieved in all participants in the dasiglucagon and glucagon groups within 20 min of dosing compared to 2 out of 11 patients (18%) with placebo. The most frequent adverse events were nausea and vomiting, as expected with glucagon treatment. CONCLUSIONS: Consistent with adult phase 3 trials, dasiglucagon rapidly and effectively restored PG levels following insulin-induced hypoglycemia in children and adolescents with T1DM, with an overall safety profile similar to glucagon.

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药物

Dasiglucagon

药物靶点

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