Avatrombopag之前程序减少血小板输血的必要性在慢性肝病患者和血小板减少。

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和泉Terrault N,陈YC, N,当Z, Mitrut P, Tak王寅,艾伦低频,Hassanein T

Avatrombopag之前程序减少血小板输血的必要性在慢性肝病患者和血小板减少。

胃肠病学。2018年5月17日。pii: s0016 - 5085 (18) 34545 - 1。doi: 10.1053 / j.gastro.2018.05.025。

PubMed ID

29778606 (在PubMed

]

文摘

背景与目的:血小板减少症和慢性肝病患者(CLD)可能需要血小板输血之前预定的程序,减少出血的风险。我们执行2随机、安慰剂对照、血小板减少症患者的三期临床试验和CLD接受预定程序的安全性和有效性评估avatrombopag在这个病人的人口增加血小板计数方法:在ADAPT-1 ADAPT-2研究,成年人与血小板减少症和CLD(分别为n = 231和n = 204)在1的2组根据基线血小板计数(低于40 x10 (9) / L或40-50x10 (9) / L)和在每个群组随机(2:1)5每日剂量的avatrombopag(60毫克如果基线血小板计数低于40 x10 (9) / L或40毫克如果40-50x10 (9) / L)或安慰剂。ADAPT-1进行在20个国家的75个研究地点,从2014年2月到2017年1月至74年ADAPT-2是由网站在16个国家,从2013年12月到2017年1月。主要终点是比例的病人不需要血小板输血或救援程序出血后7天计划过程。结果:在ADAPT-1研究中,65.6%的患者接受了60毫克avatrombopag和88.1%的患者接受了40毫克avatrombopag会见了主要终点,与接受安慰剂的患者22.9%和38.2%相比,分别为((P <。001对)。在ADAPT-2研究中,68.6%的患者接受了60毫克avatrombopag和87.9%的患者接受了40毫克avatrombopag会见了主要终点为34.9%和33.3%的患者接受了安慰剂,分别(P <。001对)。Avatrombopag导致测量增加血小板计数和增加患者的比例达到了目标血小板> / = 50 x10过程一天(9)/ L和安慰剂。不良事件的发生率和严重程度是相似的avatrombopag和安慰剂组,并与CLD人群的预期是一致的。结论:在2阶段3的随机试验,avatrombopag优于安慰剂在减少血小板输血的必要性或救援程序出血患者的血小板减少症,CLD接受预定的程序。ClinicalTrials.gov没有:NCT01972529 NCT01976104。

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药物

Avatrombopag