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Adalimumab

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总结

Adalimumab是一种单克隆抗肿瘤坏死因子α抗体，用于治疗多种炎症疾病，如类风湿关节炎、克罗恩病和强直性脊柱炎。

品牌名称
Amjevita,抗
通用名称
Adalimumab
beplay体育安全吗药物库登录号
DB00051
背景

阿达木单抗是一种皮下给药的生物疾病调节剂，用于治疗类风湿性关节炎和其他由肿瘤坏死因子介导的慢性衰弱性疾病。2，3.它最初由艾伯维在美国推出，并于2002年获得FDA批准。1这种药通常被称为抗．它是通过使用哺乳动物细胞表达系统的重组DNA技术生产的。该药物可在预充注射器形式和方便的笔形式皮下自我给药剂量。1

阿达木单抗的几种生物仿制药。阿达木单抗-atto是FDA于2016年批准的首个阿达木单抗生物仿制药。20.Adalimumab-adaz于2018年10月31日获得FDA批准。12其他生物仿制药包括2022年7月批准的adalimumab-fkjp，18adalimumab-bwwd于2022年8月获批。19

类型
生物技术
组
批准,实验
生物分类
蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)
蛋白质结构
蛋白质化学式
C6428H9912N1694O1987年代46
平均体重
144190.3哒
序列
>阿达木单抗轻链:DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCRASQGIRNYLAWYQQKPGKAPKLLIYAASTLQSGVPS rfsgsgtdftltisslqpedatyycqrynrapytfgqgtktkveikrtvaapsvfifpp sdeqlksgtasvvcllnnfypreakvqwkvdnalqsgnsqesvteqdskdstyslslt LSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC
>阿达木单抗重链:evqlvesggglvqpgrslrlscaasgftfddyamhwvrqapgkgllewvsaitwnsghidy adsvegrftisrdnaknslylqmnslraedtavyycakvswnsgaltsgvhtfpavlqs sglyslssvvtvpssslgvhtfpavlqs sglyslssvvtvpssslgtqtyicnvhkpsntkvdkkvepkscdkthtcppcpapellg gpsvflfppkpkdkvepkscdkthtcppcpapellg gpsvflfvsvsvltvlhdwlngkeykckvsnkalpapiektiskakgqprepqvytlppsrd eltknqvsltclvsdsdsfflyskltvdkksrsr wqqgnvfscsvmhealhnhytqkslslgqqgtlsspgk
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同义词
  • Adalimumab
  • 阿达木单抗(基因重组)
  • adalimumab-adaz
  • adalimumab-adbm
  • adalimumab-afzb
  • adalimumab-atto
  • adalimumab-bwwd
  • adalimumab-fkjp
外部id
  • abp - 501
  • bcd - 057
  • bi - 695501
  • BI695501
  • chs - 1420
  • D2E7
  • gp - 2017
  • GP2017
  • 陆- 200134
  • LU200134
  • m - 923
  • M923
  • msb - 11022
  • MSB11022
  • ons - 3010
  • SB-5
  • SB5

药理学

指示

阿达木单抗用于治疗以下疾病:成人中至重度活动性类风湿性关节炎;2岁及以上患者中至重度活动性青少年特发性关节炎;成人活动性银屑病关节炎;成人活动性强直性脊柱炎;6岁及以上患者中至重度活动性克罗恩病;成人中至重度活动性溃疡性结肠炎;中度至重度慢性斑块型银屑病，适用于全身性治疗或光疗，以及其他全身性治疗在医学上不太合适。15

阿达木单抗也在适应症外用于治疗坏疽性脓皮病。5，6

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。
看看
使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。
看看
相关条件
禁忌症和黑盒子警告
避免危及生命的药物不良事件
提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。
了解更多
避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。
了解更多
药效学

在接受阿达木单抗治疗后，与确诊为类风湿关节炎的患者相比，测量了炎症急性期反应蛋白(C反应蛋白[CRP]和红细胞沉降率[ESR])和血清细胞因子(IL-6)水平的下降。在被诊断为克罗恩病的患者中也观察到CRP水平的下降。血清基质金属蛋白酶(MMP-1和MMP-3)水平导致软骨破坏的组织重塑，也发现在服用阿达木单抗后降低。15疾病体征和症状的减少，临床反应的诱导，抑制结构损伤，改善身体功能的成人和儿童患者的各种炎症条件已被证明。1，3.，15

作用机制

阿达木单抗特异性结合肿瘤坏死因子α (TNF- α)，并抑制其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。在补体存在的情况下，阿达木单抗也可在体外溶解表面肿瘤坏死因子表达细胞。2，3.阿达木单抗不结合或灭活淋巴素(肿瘤坏死因子- β)。TNF是一种自然发生的细胞因子，在正常的炎症和免疫反应中起作用。3.在类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者的关节滑液中发现TNF水平升高，并在这些疾病的主要并发症病病性炎症和关节破坏中发挥重要作用。在银屑病斑块中也可检测到TNF水平的升高。在斑块型银屑病中，阿达木单抗治疗可减少表皮厚度和炎症细胞浸润。这些药效学与阿达木单抗达到临床效果的机制之间的关系尚不清楚。此外，阿达木单抗改变由TNF诱导/调节的生物反应，包括炎症期间负责白细胞迁移的粘附分子水平的变化(ELAM-1, VCAM-1和IC50为1-2 X 10-10M)。15

目标 行动 生物
一个肿瘤坏死因子
抑制剂
抗体
 人类
吸收

健康成人单次皮下注射40 mg阿达木单抗后，最大血药浓度(Cmax)为4.7±1.6 μg/mL，达到最大血药浓度的时间(Tmax)为131±56小时。根据三项临床研究，单次皮下注射40mg阿达木单抗后，阿达木单抗的平均绝对生物利用度为64%。单次静脉给药后，阿达木单抗的药代动力学在0.5 ~ 10.0 mg/kg剂量范围内呈线性模式。15

配送量

RA患者静脉注射0.25 ~ 10mg /kg剂量后，分布容积(Vss)为4.7 ~ 6.0 L。15

蛋白结合

不可用

新陈代谢
不可用
淘汰路线

阿达木单抗很可能是通过网状内皮系统进行调理而去除的。7

半衰期

平均终末半衰期约为2周，研究范围从10天到20天不等。15

间隙

几项研究确定了阿达木单抗在RA患者中的单剂量药代动力学，静脉注射剂量为0.25至10mg /kg。阿达木单抗的全身清除率约为12 mL/hr。在给药超过两年的长期研究中，没有证据表明RA患者的清除率随时间的变化。15

的不利影响
改进决策支持和研究结果
有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。
了解更多
利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。
了解更多
毒性

在临床试验中，患者被给予高达10毫克/公斤的剂量，没有剂量限制毒性的证据。在用药过量的情况下，建议监测患者的任何不良反应或副作用的迹象或症状，并立即采取适当的对症治疗。16

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。
药物 交互
整合药物之间
软件中的交互
Abatacept 当阿达木单抗与阿巴西普联合使用时，感染的风险或严重程度可能会增加。
Abciximab 当阿达木单抗联合阿昔单抗时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Abemaciclib Abemaciclib联合阿达木单抗可促进代谢。
Abrocitinib 阿曲替尼联合阿达木单抗可促进代谢。
Acalabrutinib 阿卡拉布替尼联合阿达木单抗可促进代谢。
醋丁洛尔 乙酰丁醇联合阿达木单抗可促进代谢。
苊香豆醇 Acenocoumarol联合阿达木单抗可促进代谢。
18beplay下载 对乙酰氨基酚联合阿达木单抗可促进代谢。
Acetohexamide 乙酰己酰胺联合阿达木单抗可促进代谢。
乙酰水杨酸 联合阿达木单抗可增加乙酰水杨酸的代谢。
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产品

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国际/其他品牌
Amjevita(安进公司)/Cyltezo(勃林格殷格翰制药公司)/Humira Pen(雅培实验室)
品牌处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Abrilada 解决方案 10毫克/ 0.2毫升 皮下 辉瑞加拿大Ulc 不适用 不适用 加拿大的国旗
Abrilada 解决方案 40毫克/ 0.8毫升 皮下 辉瑞加拿大Ulc 2022-02-24 不适用 加拿大的国旗
Abrilada 注入,解决方案 20毫克/ 0.4毫升 皮下 Catalent Indiana有限责任公司 2021-01-14 不适用 美国国旗
Abrilada 解决方案 20毫克/ 0.4毫升 皮下 辉瑞加拿大Ulc 不适用 不适用 加拿大的国旗
Abrilada 设备;解决方案 40毫克/ 0.8毫升 皮下 辉瑞加拿大Ulc 不适用 不适用 加拿大的国旗
Abrilada 解决方案 40毫克/ 0.8毫升 皮下 辉瑞加拿大Ulc 2022-03-07 不适用 加拿大的国旗
Amgevita 注入,解决方案 40毫克 皮下 安进欧洲公司 2020-12-16 不适用 欧盟旗帜
Amgevita 注入,解决方案 40毫克 皮下 安进欧洲公司 2020-12-16 不适用 欧盟旗帜
Amgevita 解决方案 50 mg / mL 皮下 安进公司 2021-02-19 不适用 加拿大的国旗
Amgevita 注入,解决方案 40毫克 皮下 安进欧洲公司 2020-12-16 不适用 欧盟旗帜
混合的产品
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
抗 Adalimumab0.8(40毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2002-12-31 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.8(80毫克/毫升)+ Adalimumab0.4(40毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2016-10-17 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.4(40毫克/毫升)+异丙醇（.70mL/1mL) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2015-11-23 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.8(40毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2006-06-23 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.2(20毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2017-04-28 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.8(80毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2017-04-21 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.8(40毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 A-S用药解决方案 2006-06-23 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.8(80毫克/毫升)+ Adalimumab0.4(40毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2016-10-17 不适用 美国国旗
抗 Adalimumab0.4(20毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 AbbVie Inc .) 2008-02-21 2021-01-31 美国国旗
抗 Adalimumab0.8(40毫克/毫升)+异丙醇(0.70毫升/ 1毫升) 注入,解决方案;工具包 皮下;局部 A-S用药解决方案 2006-06-23 2019-12-31 美国国旗

类别

ATC代码
L04AB04 -阿达木单抗
药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸及其衍生物
子课
氨基酸，多肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
  • 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII
FYS6T7F842
化学文摘号
331731-18-1

参考文献

一般引用
  1. Kivitz A, Segurado OG: HUMIRA笔:一种用于皮下注射全人单克隆抗体阿达木单抗的新型自动注射装置。Expert Rev Med Devices. 2007 3月4(2):109-16。doi: 10.1586 / 17434440.4.2.109。［文章］
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  3. 阿达木单抗(HUMIRA):综述。《皮肤医学杂志》2003,8;2(4):375-7。［文章］
  4. 阿达木单抗的副作用综述。专家意见药物杂志2005七月;4(4):637-41。doi: 10.1517 / 14740338.4.4.637。［文章］
  5. Fonder MA, Cummins DL, Ehst BD, Anhalt GJ, Meyerle JH:阿达木单抗治疗顽固性坏疽性脓皮病。中华烧伤杂志。2006年11月20日;5:e8。［文章］
  6. Hinterberger L, Muller CS, Vogt T, Pfohler C:阿达木单抗:系统性标准治疗失败后坏疽性脓皮病的一种治疗选择。皮肤醚(海德堡)。2012年12月,2(1):6。doi: 10.1007 / s13555 - 012 - 0006 - 6。Epub 2012 5月12日。［文章］
  7. Ryman JT, Meibohm B:单克隆抗体的药代动力学。CPT pharmacometric Syst Pharmacol. 2017年9月6日(9):576-588。doi: 10.1002 / psp4.12224。Epub 2017 7月29日。［文章］
  8. Farrugia M, Baron B: tnf - α在类风湿关节炎中的作用:关注调节性T细胞。中华临床杂志2016年9月15日;2(3):84-90。2016年11月10日［文章］
  9. Matsuno H, Yudoh K, Katayama R, Nakazawa F, Uzuki M, Sawai T, Yonezawa T, Saeki Y, Panayi GS, Pitzalis C, Kimura T: TNF-alpha在类风湿关节炎(RA)炎症和关节破坏发病机制中的作用:一项使用人类RA/SCID小鼠嵌合体的研究。风湿病学(牛津大学)。2002年3月,41(3):329 - 37。doi: 10.1093 /风湿病学/ 41.3.329。［文章］
  10. Bullock J, Rizvi SAA, Saleh AM, Ahmed SS, Do DP, Ansari RA, Ahmed J:类风湿关节炎:治疗概述。中华实用医学杂志，2018;27(6):501-507。doi: 10.1159 / 000493390。Epub 2018 9月2日。［文章］
  11. 专利:阿达木单抗相关方法[链接］
  12. 山德士获得美国FDA批准生物仿制药Hyrimoz [链接］
  13. HUMIRA网站[链接］
  14. 艾伯维网站[链接］
  15. FDA批准药品:HUMIRA(阿达木单抗)注射液[链接］
  16. FDA批准药品:HUMIRA(阿达木单抗)注射剂2022 [链接］
  17. 说明书:HUMIRA(阿达木单抗)皮下注射[链接］
  18. FDA批准药品:皮下注射用HULIO(阿达木单抗-fkjp) [链接］
  19. FDA批准药品:皮下注射用HADLIMA (adalimumab-bwwd) [链接］
  20. FDA批准药品:AMJEVITA (adalimumab-atto)皮下注射(2022年11月)[链接］
UniProt
P01857
基因库
J00228
KEGG药物
D02597
PubChem物质
46504982
RxNav
327361
ChEMBL
CHEMBL1201580
治疗靶点数据库
DAP000392
网页
PA10004
RxList
RxList药物页面
Drugs.com
Drugs.com药物页面
维基百科
Adalimumab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
4 主动不招聘 治疗 CD 1
4 主动不招聘 治疗 克罗恩病/炎症性肠病(IBD)/溃疡性结肠炎 1
4 主动不招聘 治疗 青少年特发性关节炎相关葡萄膜炎 1
4 主动不招聘 治疗 寻常型银屑病(斑块型银屑病) 1
4 主动不招聘 治疗 类风湿性关节炎 2
4 完成 不可用 类风湿性关节炎 2
4 完成 基础科学 银屑病(PsO) 1
4 完成 基础科学 类风湿性关节炎 2
4 完成 诊断 小肠结肠炎/Spondyloarthritis (SpA) 1
4 完成 预防 心血管疾病(CVD)/类风湿性关节炎 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
  • 雅培制药有限公司
  • 维特制药有限公司
剂型
形式 路线 强度
设备;解决方案 皮下 40毫克/ 0.8毫升
解决方案 皮下 10毫克/ 0.2毫升
注入,解决方案 20毫克/ 0.4毫升
注入,解决方案 肠外;皮下 20毫克
注入,解决方案 肠外;皮下 40毫克
解决方案 皮下 50 mg / mL
注入,解决方案 注射用药物的 40毫克
注入,解决方案
注入,解决方案 皮下
注入,解决方案 注射用药物的 40毫克/ 0.8毫升
注入,解决方案 皮下 20毫克/ 0.4毫升
解决方案 皮下 50毫克
注射 皮下 20毫克/ 0.4毫升
解决方案 皮下 40毫克/ 0.8毫升
注入,解决方案 皮下 20毫克
注入,解决方案 皮下 40毫克
解决方案 皮下 20毫克/ 0.4毫升
注射 皮下
注射 皮下 40毫克/ 0.4毫升
注入,解决方案 肠外;皮下 80毫克
注入,解决方案 皮下 80毫克
注入,解决方案;工具包 皮下;局部
注入,暂停;工具包 皮下;局部
解决方案 皮下 10毫克/ 0.1毫升
解决方案 皮下 20毫克/ 0.2毫升
解决方案 皮下 40毫克/ 0.8毫升
解决方案 皮下 40毫克/ 0.4毫升
解决方案 皮下 80毫克/ 0.8毫升
注入,解决方案 20毫克/ 0.2毫升
注入,解决方案 注射用药物的 40毫克/ 0.4毫升
注入,解决方案 40毫克/ 0.4毫升
注入,解决方案 注射用药物的 80毫克/ 0.8毫升
注入,解决方案 皮下 20.0毫克/ 0.2毫升
注入,解决方案 皮下 40.0毫克
注入,解决方案 皮下 40毫克/ 0.4毫升
注射 皮下 40毫克
注射 皮下 40毫克/ 0.8毫升
注射 皮下 40.0毫克
注入,解决方案 皮下 80.0毫克/ 0.8毫升
注入,解决方案 皮下 20毫克/ 0.2毫升
注入,解决方案 皮下 80毫克/ 0.8毫升
解决方案 皮下 100毫克
解决方案 皮下 40毫克
注入,解决方案 肠外;皮下 40毫克/ 0.8毫升
注入,解决方案 皮下 40毫克/ 0.8毫升
注入,解决方案 静脉注射 40毫克/ 0.8毫升
注入,解决方案 40毫克/ 0.8毫升
价格
单元描述 成本 单位
Humira(1盒=两个40mg /0.8ml注射器 1995.1美元 盒子
Humira 2 20 mg/0.4ml试剂盒1盒= 2个20 mg/0.4ml注射器 1995.1美元 盒子
Humira钢笔2支40mg /0.8ml套装(1盒= 1支套装，包含2支40mg /0.8ml钢笔) 1995.1美元 盒子
Humira 20 mg/0.4 ml注射器 959.19美元 注射器
Humira 40mg /0.8 ml笔 959.19美元 笔
休米拉·克罗恩的入门包 959.19美元 每一个
Humira牛皮癣入门包 959.19美元 每一个
beplay体育安全吗药物银行不出售也不购买毒品。价格信息仅供参考。
专利
专利号 儿科扩展 批准 到期(估计) 地区
CA2243459 没有 2002-09-17 2017-02-10 加拿大的国旗

属性

状态
液体
实验属性
财产 价值 源
等电点 8.25 http://www.druglib.com/activeingredient/adalimumab/chembio/

目标

建立、预测和验证机器学习模型
使用我们的结构化和基于证据的数据集开启新
洞察和加速药物研究。
了解更多
使用我们的结构化和循证数据集来解锁新的见解并加速药物研究。
了解更多
细节 1.肿瘤坏死因子
种类
蛋白质
生物
人类
药理作用
是的
行动
抑制剂
抗体
通用函数
肿瘤坏死因子受体结合
特定的功能
与TNFRSF1A/TNFR1和TNFRSF1B/TNFBR结合的细胞因子。它主要由巨噬细胞分泌，可诱导某些肿瘤细胞系的细胞死亡。它是通过直接接触引起发热的强热原。
基因名字
肿瘤坏死因子
Uniprot ID
P01375
Uniprot名字
肿瘤坏死因子
分子量
25644.15哒
参考文献
  1. Lorenz HM:技术评估:阿达木单抗，雅培实验室。中华医学杂志，2002年4月4(2):185-90。［文章］
  2. Flendrie M, Creemers MC, Welsing PM, den Broeder AA, van Riel PL:类风湿关节炎肿瘤坏死因子阻断剂治疗期间的生存。安Rheum杂志。2003年11月;62增刊2:ii30-3。［文章］
  3. Aguillon JC, Contreras J, Dotte A, Cruzat A, Catalan D, Salazar L, Molina MC, Guerrero J, Lopez M, Soto L, Salazar- onfray F, Cuchacovich M:[21世纪医学的新免疫武器:基于最新一代单克隆抗体的生物治疗]。中华儿科杂志，2003年12月;131(12):1445-53。［文章］
  4. Bang LM, Keating GM:阿达木单抗在类风湿性关节炎中的应用综述。BioDrugs。2004; 18(2): 121 - 39。［文章］
  5. 马图西克，李志刚，李志刚:化脓性汗腺炎的药理研究进展。Curr Opin Pharmacol, 2019年6月;46:65-72。doi: 10.1016 / j.coph.2019.04.006。Epub 2019 5月7日。［文章］

创建于2005年6月13日13:24 /更新于2023年2月3日08:01