Pegloticase

识别

总结

Pegloticase是一个重组尿酸酶用于治疗慢性痛风对传统药物难治的成年患者。

品牌名称

Krystexxa

通用名称

Pegloticase

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB09208

背景

Pegloticase是猪聚乙二醇重组尿酸酶用于治疗慢性痛风在成人患者不应对其他类型的疗法。⁵rasburicase Pegloticase也有类似的活动,一种酶,这种酶代谢尿酸尿囊素。在pegloticase患者痛风,尿酸转换成尿囊素导致血浆尿酸浓度较低。⁵

Pegloticase半衰期较长的终端消除由于添加聚乙二醇(PEG)的组织。因此治疗药物水平可以维持罕见,pegloticase剂量相对较低。³盯住集团也给pegloticase可能诱发免疫反应较低。³然而,过敏反应病例和输液反应患者报告了这种药物。⁵Pegloticase是FDA批准的2014年,2022年,包括合并施打Pegloticase和甲氨蝶呤药物标签。⁵

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
重组酶

蛋白质的化学公式

C_1549年H_2430年N_408年O_448年年代₈

蛋白质平均体重

34192.8533哒

序列

> Pegloticase TYKKNDEVEFVRTGYGKDMIKVLHIQRDGKYHSIKEVATTVQLTLSSKKDYLHGDNSDVI PTDTIKNTVNVLAKFKGIKSIETFAVTICEHFLSSFKHVIRAQVYVEEVPWKRFEKNGVK HVHAFIYTPTGTHFCEVEQIRNGPPVIHSGIKDLKVLKTTQSGFEGFIKDQFTTLPEVKD RCFATQVYCKWRYHQGRDVDFEATWDTVRSIVLQKFAGPYDKGEYSPSVQKTLYDIQVLT LGQVPEIEDMEISLPNIHYLNIDMSKMGLINKEEVLLPLDNPYGKITGTVKRKLSSRL

引用:

美国采用的名字(USAN): Pegloticase声明non-propietary名称采用USAN委员会(链接]

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同义词

Pegloticase
Puricase

药理学

指示

Pegloticase是聚乙二醇尿酸特定酶显示治疗慢性痛风在成人患者耐火材料的常规治疗。⁵

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

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相关条件

慢性难治性痛风

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

Pegloticase是尿酸酶酶共轭mPEG平均取代度为40.8摩尔的mPEG /摩尔的蛋白质。⁶在pegloticase 8 mg患者,平均血浆尿酸水平0.7 mg / dL第一剂量后约24小时。⁵相比之下,在安慰剂组受试者平均血浆尿酸水平的8.2 mg / dL。减少血浆尿酸持续很长时间。8 - 12毫克pegloticase患者尿酸浓度等于或低于6 mg / dL超过300 h。⁵

速发型过敏反应病例在pegloticase患者已报告。在大多数情况下,过敏反应表现在2小时内注入;然而,延迟还可能出现过敏反应。速发型过敏反应风险较高的患者尿酸水平高于6 mg / dL。⁵glucose-6-phosphate脱氢酶(G6PD)缺乏症患者,pegloticase可能导致危及生命的溶血反应和高铁血红蛋白症。pegloticase患者可出现输液反应,痛风耀斑和充血性心力衰竭。⁵

的作用机制

痛风的特点是高尿酸血的存在,一个生化异常,血清尿酸盐的浓度高于或等于6.8 mg / dl。¹Pegloticase是聚乙二醇重组修改哺乳动物尿酸氧化酶(尿酸酶)将尿酸转化为尿囊素,惰性和高度水溶性代谢物,过氧化氢和二氧化碳反应的副产品。^5,6,4尿囊素是由肾脏排泄,降低血清中尿酸的含量。减少血清尿酸引起尿酸盐的浓度梯度,促进迁移从关节和组织,这使得它很容易用于尿囊素转换。^5,6

目标	行动	生物
一个尿酸	底物代谢	人类

吸收

痛风症状给患者单剂静脉输液pegloticase(0.5 - 12毫克),最大的血清浓度pegloticase剂量成比例地增加。⁵AUC线性增加到8毫克的剂量。²Pegloticase管理静脉注射T_马克斯2.25 h(范围从1.92到4.25 h), C_马克斯2.17µg /毫升(范围从1.25到4.77µg /毫升),和一个AUC_0-t445 h⋅µg /毫升(范围从223 - 1040 h⋅µg /毫升)。⁶自从pegloticase静脉注射给药,它预计有一个生物利用度接近100%。pegloticase的药动学特征不明显受到年龄、性别、体重、肌酐清除率;然而,它影响身体表面积和anti-pegloticase抗体。⁵

的体积分布

的体积分布pegloticase范围从5到10 L。²

蛋白结合

这药代动力学性质没有被研究过。

新陈代谢

重组酶,pegloticase有望被蛋白酶全身代谢。

路线的消除

临床前研究表明,pegloticase肾排泄。由于盯住一半pegloticase,尿排泄的主要路线可能会消除。⁶

半衰期

痛风症状给患者单剂静脉输液pegloticase(0.5 - 12毫克),半衰期范围从6.4到13.8天。的平均血浆半衰期pegloticase 300小时或12.5天。²在第二项研究中,痛风患者静脉给4到12毫克pegloticase每2或4周,平均终端消除半衰期的pegloticase血清长大概2周的时间,从170到1049小时。³

间隙

痛风患者静脉给4到12毫克pegloticase每2或4周,间隙是0.0615 L /月/公斤。³

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

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改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

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毒性

没有pegloticase过量病例报告。的单一最大静脉注射剂量接种和尿酸酶蛋白12毫克。⁵病人出现过量的风险增加严重不良反应如过敏、痛风耀斑和充血性心力衰竭。药品标签建议监测病人怀疑经历pegloticase过量,并启动一般支持性措施没有具体的解药已被确认。⁵

pegloticase致癌和基因毒性的潜力还没有被评估。在剂量高达40毫克/公斤,pegloticase并不表明生育障碍大鼠(剂量相当于人类最大推荐剂量的50倍。⁵

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

相互作用的基因/酶	等位基因的名字	基因型(s)	定义变化(s)	类型(年代)	描述	细节
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Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	托伦	不可用	- > 1006 G	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
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Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	储备	不可用	1081 g - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	serre	不可用	1082 c - > T	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
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Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	Hermoupolis	不可用	1347 g - > C/1360 c - > T	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	联盟,Maewo, Chinese-2 Kalo	不可用	1360 c - > T	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	Andalus	不可用	1361 g - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	科森扎	不可用	1376 g - > C	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	广东、台湾客家,Gifu-like Agrigento-like	不可用	1376 g - > T	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	弗洛勒斯	不可用	1387 c - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	开平,Anant Dhon、Sapporo-like Wosera	不可用	1388 g - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
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Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	使用	不可用	179 t > C	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	亚马逊	不可用	185 c - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	Songklanagarind	不可用	196 t - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	河池	不可用	202 g - >/871 g - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	Namouru	不可用	208 t - > C	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	保Loc	不可用	352 t > C	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
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Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	柳州	不可用	442 g - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	深圳	不可用	473 g > A	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
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Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	所	不可用	497 g - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	出门	不可用	517 t - > C	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	苗栗	不可用	519 c - > G	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
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Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	——(202),我费拉拉	不可用	202 g - >/- > 376 G	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
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Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	——(680)	不可用	- > 376 G/680 g - > T	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	A - (968), Betica,塞尔玛,关塔那摩监狱	不可用	- > 376 G/968 t - > C	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	萨勒诺Pyrgos	不可用	383 t > G	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	什么严	不可用	392 g - > T	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	滞后	不可用	40 g - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	Ilesha	不可用	466 g - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	Mahidol	不可用	487 g - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	马拉加	不可用	- > 542 T	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	Sibari	不可用	- > 634 G	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	墨西哥城	不可用	680 g - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	南宁	不可用	703 c - > T	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	西雅图,洛迪,摩德纳,费拉拉II, Athens-like	不可用	844 g - > C	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	终于Maumere	不可用	844 g - > T	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	Montalbano	不可用	854 g - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	Kalyan-Kerala Jamnaga,罗西尼	不可用	949 g - >	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节
Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase	Gaohe	不可用	- > 95 G	美国存托凭证推断出	增加潜在的致命的溶血性贫血、高铁血红蛋白症的风险。	细节

的相互作用

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药物	交互
整合药物之间在您的软件的交互
别嘌呤醇	不利影响的风险或严重性别嘌呤醇结合Pegloticase时可以增加。
Antihemophilic因子(重组),聚乙二醇	Antihemophilic因素(重组)的治疗效果,聚乙二醇与Pegloticase结合使用时可以减少。
苄氟噻嗪	Pegloticase可以减少使用时的治疗效果与苄氟噻嗪。
Benziodarone	不利影响的风险或严重性Benziodarone结合Pegloticase时可以增加。
Benzthiazide	Pegloticase的治疗效果与Benzthiazide结合使用时可以减少。
Certolizumab pegol	的治疗效果时可以减少Pegloticase在Certolizumab pegol结合使用。
氯噻嗪	Pegloticase可以减少使用时的治疗效果结合氯噻嗪。
Cyclopenthiazide	Pegloticase的治疗效果与Cyclopenthiazide结合使用时可以减少。
Cyclothiazide	Pegloticase的治疗效果与Cyclothiazide结合使用时可以减少。
Damoctocog阿尔法pegol	的治疗疗效Damoctocog阿尔法pegol与Pegloticase结合使用时可以减少。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

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食物相互作用

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产品

药物产品信息从10 +全球地区

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剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

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品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束
Krystexxa	注入,解决方案	8毫克/ 1毫升	静脉注射	地平线制药有限公司	2010-09-14	2018-12-31
Krystexxa	注入,解决方案	8毫克/ 1毫升	静脉注射	地平线疗法美国公司。	2010-09-14	不适用
Krystexxa	注入,解决方案,集中精神	8毫克/毫升	静脉注射	Crealta制药有限责任公司	2016-09-08	2016-07-22
Krystexxa	注入,解决方案	8毫克/ 1毫升	静脉注射	Savient制药	2010-09-14	不适用

类别

ATC代码

M04AX02——Pegloticase

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸和衍生品
子课: 氨基酸、肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: R581OT55EA
化学文摘号: 885051-90-1

引用

合成参考

哈特曼,J。,et al. (2006). Variant form of urate oxidase and use thereof (U.S. Patent No. 8,293,228 B2). U.S. Patent and Trademark Office. https://patentimages.storage.googleapis.com/30/f1/72/f63e5683fed87b/US8293228.pdf

一般引用

Sattui SE, Gaffo艾尔:在痛风治疗高尿酸血:当前的治疗选择,最新进展和临床意义。睡觉Musculoskelet说。2016年8月,8 (4):145 - 59。doi: 10.1177 / 1759720 x16646703。2016年5月2日Epub。(文章]
孙迪JS, Ganson新泽西,凯莉SJ,斯佳丽EL, Rehrig CD,黄W, Hershfield女士:静脉注射的药代学和药效学聚乙二醇重组哺乳动物在难治性痛风患者尿酸氧化酶。关节炎感冒。2007年3月,56 (3):1021 - 8。doi: 10.1002 / art.22403。(文章]
黄曰CS, W,奥尔顿M, Maroli, Waltrip RW,赖特D,马可MD:群体药代动力学和药效学分析pegloticase的主题与高尿酸血和治疗失败痛风。中国新药杂志。2008年6月,48 (6):708 - 18。doi: 10.1177 / 0091270008317589。Epub 2008年4月16日。(文章]
香农JA,科尔SW: Pegloticase:小说代理难以痛风。安Pharmacother。2012年3月,46 (3):368 - 76。doi: 10.1345 / aph.1Q593。Epub 2012年3月6日。(文章]
FDA批准的药物产品:KRYSTEXXA (pegloticase)注入静脉使用[链接]
产品特点:EMA总结KRYSTEXXA (pegloticase)注入静脉使用[链接]

外部链接

KEGG药物: D09316
PubChem物质: 347910417
RxNav: 1011650
ChEMBL: CHEMBL1237025
RxList: RxList药物页面
Drugs.com: Drugs.com药物页面
维基百科: Pegloticase

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	积极不招聘	治疗	不受控制的痛风	1
4	完成	治疗	痛风性关节炎	2
4	完成	治疗	肾移植/不受控制的痛风	1
4	招聘	治疗	长期控制痛风/痛风性关节炎/不受控制的痛风	1
4	招聘	治疗	慢性痛风/不受控制的痛风	1
4	招聘	治疗	造血和淋巴系统肿瘤/恶性实体肿瘤/肿瘤溶解综合征	1
3	完成	治疗	对传统药物难治的慢性痛风	1
3	完成	治疗	痛风性关节炎	2
2	完成	其他	痛风性关节炎	1
2	完成	治疗	慢性痛风	2