Antihemophilic因子(重组),聚乙二醇

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品牌名称

Adynovate

通用名称

Antihemophilic因子(重组),聚乙二醇

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB09329

背景

Antihemophilic因子(重组)、聚乙二醇2016年12月被FDA批准的产品Adynovate^标签。

Antihemophilic因子(重组)、聚乙二醇、是人类的完整的重组凝血因子八世(2332个氨基酸的分子量(MW)大约280 kDa)与至少一个分子共价结合聚乙二醇(MW 20 kDa)^标签。它创建了增加第八因子的半衰期,这减少剂量,减少出血事件的发生频率²,³,^标签。

PEGylation共价连接的聚乙二醇聚合物,称为挂钩,药物或蛋白质。PEGylation减少因素八世间隙和允许药品流通的持续时间增加的等离子体⁷。

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
血液因素

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

284.0哒

序列

不可用

同义词

• Antihemophilic因子(重组),聚乙二醇
• PEGylated-aucl antihemophilic因子(重组)

外部id

• 湾94 - 9027

药理学

指示

管理血友病(先天性因素缺八世)^标签,¹。这种药物是一种人类antihemophilic因素在青少年和成人患者(12岁及以上)血友病(先天性因素缺八世)。它也用于按需治疗和控制出血和常规预防出血。这不是暗示治疗血管性血友病^标签。

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

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相关条件

• 出血
• 围手术期失血

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

这种药暂时取代丢失的凝血因子VIII,所需有效止血先天性血友病患者^标签。

八世血友病患者有缺陷的因素,导致长时间,患者血浆凝血时间证明了局部血栓形成质激活时间(aPTT)。八世规范化aPTT重组治疗因素。血友病是一个位于性染色体的遗传疾病引起的凝血因子水平下降,导致严重出血到关节,肌肉或内脏,自发/由于创伤¹⁸,⁶。

的作用机制

挂钩和VIII因子有效地增加蛋白质的分子量和大小通过创建一个亲水分子云。这种易感性的分子变化可能减少这种分子蛋白水解降解。也相信PEGylation改变了表面电荷的蛋白质抑制受体介导⁴。这种药物可以降低绑定LRP1恰巧受体,这通常清除VIII因子的循环⁵,^标签。

的等离子体水平因子增加替代疗法,它允许一个临时调整缺陷的因素,从而修正的出血倾向¹⁸。

目标	行动	生物
一个血管性血友病因子	粘结剂	人类

吸收

AUC0-Inf (IU·h / dL):

1642±752年12 < 18岁儿童^标签2264±729成人≥18年^标签

的体积分布

在稳定状态:0.56±0.18 dL /公斤12 < 18岁儿童^标签0.43±0.11≥18岁成人dL /公斤^标签

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

路线的消除

不可用

半衰期

14.69±3.79 h为成人年龄≥18年^标签

13.43±4.05 12至18岁以下儿童^标签

间隙

成人2.27±0.84≥18年^标签

3.87±3.31 12至18岁以下儿童^标签

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

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毒性

常见的不良反应报道≥1%的受试者在临床研究头痛和恶心^{标签,标签}。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 在您的软件的交互
Abacavir	Abacavir可能减少Antihemophilic的排泄率因素(重组),聚乙二醇导致更高的血清水平。
Abciximab	Antihemophilic因素(重组)的治疗效果,聚乙二醇与Abciximab结合使用时可以减少。
Aceclofenac	Aceclofenac可能减少Antihemophilic的排泄率因素(重组),聚乙二醇导致更高的血清水平。
Acemetacin	Acemetacin可能减少Antihemophilic的排泄率因素(重组),聚乙二醇导致更高的血清水平。
苊香豆醇	Antihemophilic因素(重组)的治疗效果,聚乙二醇与苊香豆醇结合使用时可以减少。
18beplay下载	对乙酰氨基酚可能减少Antihemophilic的排泄率因素(重组),聚乙二醇导致更高的血清水平。
乙酰唑胺	乙酰唑胺可能增加Antihemophilic排泄率的因素(重组),聚乙二醇,可能导致较低的血清水平和降低功效。
乙酰水杨酸	乙酰水杨酸可能减少Antihemophilic的排泄率因素(重组),聚乙二醇导致更高的血清水平。
Aclidinium	Aclidinium可能减少Antihemophilic的排泄率因素(重组),聚乙二醇导致更高的血清水平。
Acrivastine	Antihemophilic因子(重组),聚乙二醇可以减少排泄率Acrivastine导致更高的血清水平。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

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食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

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药物超过全球地区的产品信息的访问。

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品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Adynovate	设备;粉,为解决方案	1000单位/瓶	静脉注射	武田	2018-03-06	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	1500单位/瓶	静脉注射	武田	2021-08-27	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	750单位/瓶	静脉注射	武田	不适用	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	3000单位/瓶	静脉注射	武田	2020-09-15	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	500单位/瓶	静脉注射	武田	2018-03-06	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	1000单位/瓶	静脉注射	武田	2021-08-13	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	500单位/瓶	静脉注射	武田	2021-08-13	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	2000单位/瓶	静脉注射	武田	2018-03-06	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	1500单位/瓶	静脉注射	武田	不适用	不适用
Adynovate	设备;粉,为解决方案	750单位/瓶	静脉注射	武田	不适用	不适用

类别

药物类别

• 醇
• 氨基酸、肽和蛋白质
• 生物因素
• 凝血因子
• 血液蛋白质
• 化合物用于研究、工业、或家庭设置
• 药物主要是肾排泄
• 乙烯乙二醇
• 乙二醇
• 止血
• 人类Antihemophilic因素
• 大分子物质
• 聚乙二醇的代理
• 聚合物
• 蛋白质前体
• 蛋白质
• 重组蛋白

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸和衍生品

子课

氨基酸、肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

• 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII

不可用

化学文摘号

1628187-15-4

引用

一般引用

1. 邓恩,Ahuja SP,马林斯ES:现实世界的经验使用Antihemophilic因素(重组),聚乙二醇为预防严重的血友病a .血友病。2018年1月23日。doi: 10.1111 / hae.13403。(文章]
2. 永利TT, Gumuscu B:潜在作用的新聚乙二醇重组因子血友病a·J血液。2016年6月20日;7:121-8。doi: 10.2147 / JBM.S82457。eCollection 2016。(文章]
3. Tiede,品牌B,费舍尔R, Kavakli K, Lentz SR,松下T,意图C, Knobe K, Viuff D:提高重组的药代动力学性质因素八世:first-in-human审判glycoPEGylated重组因子VIII血友病患者的A·J Thromb Haemost。2013年4月,11 (4):670 - 8。doi: 10.1111 / jth.12161。(文章]
4. Chavin SI:在凝血因子八世:结构和功能。4月内科杂志。1984;16 (3):297 - 306。(文章]
5. Bovenschen N,凡戴克千瓦,Havekes LM,莫顿K, van Vlijmen奉:间隙第八凝血因子在极低密度脂蛋白受体基因敲除小鼠。Br J Haematol。2004年9月,126 (5):722 - 5。doi: 10.1111 / j.1365-2141.2004.05093.x。(文章]
6. 科波拉,Di加普亚M, Di Minno MN, Di Palo M,马伦E, Ierano P,阿图罗C图法诺,Cerbone问:治疗血友病:回顾目前的进步和持续的问题。J血液地中海。2010;1:183 - 95。doi: 10.2147 / JBM.S6885。Epub 2010年8月30日。(文章]
7. Adynovate Pro (链接]
8. Adynovate评估报告EMA (链接]
9. 重组因子的安全性和长期活动八世Fc融合蛋白在血友病患者(链接]
10. 潜在作用的新聚乙二醇重组因子为血友病(链接]
11. 潜在作用的新聚乙二醇重组因子为血友病(链接]
12. PEGylation VIII-Phosphatidylinositol复杂的一个因素:药物动力学和免疫原性血友病老鼠(链接]
13. 聚乙二醇、全身重组因子预防和按需治疗严重的血友病(链接]
14. 非临床药物动力学和药效学rVIII-SingleChain,小说重组单链VIII因子(链接]
15. Antihemophilic因子(重组(聚乙二醇))(链接]
16. EMA标签Adate [链接]
17. F8基因凝血因子八世(链接]
18. Advate产品专著(链接]

外部链接

PubChem物质

347910440

RxNav

1741397

FDA的标签

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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	完成	治疗	A型血友病	1
4	招聘	治疗	A型血友病/预防出血的	1
3	完成	治疗	A型血友病	1
3	招聘	治疗	孩子们/A型血友病/预防出血的/出血的治疗	1
2、3	完成	治疗	A型血友病	1
1	完成	基础科学	A型血友病	2
1	完成	治疗	A型血友病	1
不可用	完成	不可用	A型血友病	1
不可用	招聘	不可用	A型血友病	3
不可用	招聘	不可用	A型血友病/预防出血的	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
设备;粉,为解决方案	静脉注射	1000单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	1500单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	2000单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	250单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	3000单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	500单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	750单位/瓶
注入,粉、冻干、解决方案	静脉注射	1500国际单位
注入,粉、冻干、解决方案	静脉注射	3000国际单位
注入,粉、冻干、解决方案	静脉注射	500国际单位
注入,粉、冻干、解决方案	静脉注射	1000国际单位
注入,粉、冻干、解决方案	静脉注射	2000国际单位
注入,粉、冻干、解决方案	静脉注射	250国际单位

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

不可用

十六20 /更新药物在2015年11月18日在6月3日,2022 07:24