包皮成纤维细胞(新生儿)

识别

总结

包皮成纤维细胞(新生儿)是一个治疗的细胞用于治疗全层,糖尿病足溃疡扩展通过真皮没有肌腱,肌肉,关节囊或骨暴露。

品牌名称

Gintuit

通用名称

包皮成纤维细胞(新生儿)

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB10770

背景

包皮呈基质细胞(FDSCs)祖细胞与人体组织能够分化成多种细胞类型²。

也被称为Dermagraft,这个设备是人类的低温贮藏fibroblast-derived真皮替代。由成纤维细胞、细胞外基质和bioabsorbable脚手架,它有效地支持伤口愈合³。

Dermagraft才可以在美国作为一个临床实验的设备(IDE)。Dermagraft治疗糖尿病足溃疡的批准在1997年在加拿大销售。Dermagraft介绍了英国1997年10月,和其他几个欧洲国家,以及新西兰和澳大利亚。商业可用的设备分布在澳大利亚、加拿大、芬兰、法国、香港、爱尔兰、荷兰、新西兰、新加坡和英国³。

糖尿病足溃疡的影响(DFU)对个人和社会是毁灭性的。不遵守适当的伤口护理在这种情况下往往导致截肢。如果伤口闭合,它可能会延迟手术治疗的必要性并提供其他好处,如改善生产率、精神面貌、社会互动,和时间在工作中,除了降低死亡率¹⁴。

有趣的是,它已经表明,人类包皮细胞具有免疫抑制特性,这是由其他进程比报道的骨髓基质干细胞¹。Dermagraft结合包皮角化细胞(新生儿)创建一个药物有利于患者烧伤创面开放¹¹。

类型

生物技术

组

批准

生物分类

细胞移植治疗
其他细胞移植疗法

同义词

• 包皮成纤维细胞,新生儿

药理学

指示

这个设备是用于治疗全层表示,糖尿病足溃疡超过六周时间延伸到真皮,但没有肌腱,肌肉,关节囊或骨头暴露。这种药物应该使用与标准患者伤口护理方案和足够的血液供应涉及到脚³。

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

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相关条件

• 口腔的伤口

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

了解更多

避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

了解更多

药效学

这个生理活性真皮替代是一个组织的支架可以成长,允许有效的伤口愈合³。

Dermagraft是由人类成纤维细胞从新生儿包皮组织中获得。在制造过程中,人类成纤维细胞被放置到一个bioabsorbable polyglactin网状支架。成纤维细胞生长来填补这个脚手架的间隙和分泌人类真皮胶原蛋白、基质蛋白,生长因子,细胞因子。这将创建一个三维人体真皮替代含有活跃,活细胞。Dermagraft不包含巨噬细胞,淋巴细胞,血管,或毛囊³。

其他细胞因子,这个设备产生白介素6 (il - 6)的生产。这个基因编码一个细胞因子在炎症和功能B型免疫细胞的成熟。除了上述之外,编码蛋白已被证明是一种内生致热源能够诱导热人与自身免疫性疾病或感染。产生的蛋白质主要是网站的急性和慢性炎症,它分泌到血清和诱发转录炎症反应通过白介素6受体α。函数这个基因是参与多种炎症反应疾病,包括对糖尿病的易感性和系统性幼年型类风湿性关节炎⁸。

的作用机制

Dermagraft低温贮藏,人类fibroblast-derived真皮替代含成纤维细胞,细胞外基质,bioabsorbable polyglactin网状支架¹¹。成纤维细胞是来自人类新生儿包皮组织。成纤维细胞被放置在一个支架和进步增殖和产生人类真皮胶原蛋白、基质蛋白,生长因子和细胞因子。上面的步骤创建一个三维人体真皮替代与活跃的人类细胞。Dermagraft不包含巨噬细胞,淋巴细胞,血管,和毛囊。可以冻结作为一个表(2×3英寸)为单个应用程序⁶。

目标	行动	生物
一个血管内皮生长因子受体1	受体激动剂	人类
U白细胞介素- 6	受体激动剂	人类
UInterleukin-1受体1型	受体激动剂	人类
U鉴定及受体2型	受体激动剂	人类
U纤维母细胞生长因子1	受体激动剂	人类
U干扰素γ	受体激动剂	人类
U纤维母细胞生长因子受体2	受体激动剂	人类
U集落刺激因子受体α亚基	受体激动剂	人类
U血小板源生长因子受体β	受体激动剂	人类
U转化生长因子beta 1	受体激动剂	人类
U肿瘤坏死因子	受体激动剂	人类

吸收

不可用

的体积分布

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

路线的消除

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

没有归因于Dermagraft严重不良事件。临床前的一项研究中,314名患者的10.4%(17/163)的患者发生感染而17.9%(27/151)的患者发生溃疡感染对照组。总的来说,31/163(19%)的dermagraft集团开发的感染,蜂窝织炎,或骨髓炎。在对照组,49/151(32.5%)的患者开发相同的不良事件。因此,有一个低利率的感染、蜂窝组织炎、骨髓炎dermagraft治疗组³。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。

不可用

食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

现在访问

混合的产品

的名字	成分	剂量	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Gintuit	包皮成纤维细胞(新生儿)+牛I型胶原蛋白+包皮角化细胞(新生儿)	细胞表	局部	器官发生	2012-03-15	不适用

类别

药物类别

• 同种异体细胞培养支架

分类

没有分类

受影响的生物

• 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII

T34C307W5N

化学文摘号

不可用

引用

一般引用

1. 和田N, Bartold点,Gronthos年代:人类包皮成纤维细胞发挥免疫调节特性由不同机制骨髓基质干细胞。干细胞Dev。2011年4月,20 (4):647 - 59。doi: 10.1089 / scd.2010.0246。Epub 2010年10月12日。(文章]
2. 黄嗨,陈SK,王,沈CR、程YC:人类包皮呈基质细胞可以分化成功能性hepatocytic细胞。细胞生物Int。2013年12月,37(12):1308 - 19所示。doi: 10.1002 / cbin.10175。Epub 2013年9月16日。(文章]
3. FDA文档:安全性和有效性数据的总结链接]
4. Apligraf文档,食品及药物管理局(链接]
5. 三维人体组织模型,结合糖尿病足Ulcer-Derived慢性伤口成纤维细胞模拟体内的特性(链接]
6. 皮肤替代品治疗慢性伤口[网络][链接]
7. 人包皮成纤维细胞产生白细胞介素- 6支持派生和小鼠胚胎干细胞的自我更新链接]
8. 白细胞介素6白介素6[智人(人类)][链接]
9. IFNλ刺激MxA生产在人类皮肤成纤维细胞通过MAPK-Dependent STAT1-Independent机制(链接]
10. 纤连蛋白人包皮成纤维细胞(链接]
11. 安全性和有效性的数据,总结Orcel [链接]
12. 不灭的人类皮肤成纤维细胞饲养细胞,支持经济增长和维护人类胚胎和诱导多能干细胞(链接]
13. 临床前演示Orcel [链接]
14. 总结的安全性和有效性数据(资格)链接]
15. 促进伤口护理从移植生物工程智能皮肤替代品链接]
16. 上市前的批准(PMA) [链接]

外部链接

RxNav

1427137

化学物质

下载 (393 KB)

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
1、2	终止	治疗	无齿的牙槽嵴	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
细胞表	局部

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

财产	价值	源
水溶度	1毫克/毫升37°C	化学物质

药物在2015年12月1日20:04 /更新在5月21日,2021年21