Eftrenonacog阿尔法

识别

总结

Eftrenonacog阿尔法是一个重组因子IX用于治疗和预防出血血友病B。

品牌名称

Alprolix

通用名称

Eftrenonacog阿尔法

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB11608

背景

Eftrenonacog阿尔法是一个长效重组融合蛋白用于治疗血友病b,它是由人类(修复)第九凝血因子的单分子共价链接到恒定区(Fc)域的人类IgG1通过DNA重组技术在人类胚胎肾细胞系(HEK293H)¹。Fc的存在域扩展终端半衰期授予临床长期治疗效果带来的好处,那么频繁静脉注射病人方便和改善坚持预防。

血友病B是一种血液疾病的发病率大约每30000个男孩出生人口和民族²。是x染色体遗传疾病的基因突变引起的凝血蛋白因子IX(修复),导致降低水平的内源因子IX和易感性增加复发出血自发或由于意外或手术造成的创伤^标签。当治疗,多数病人死于出血并发症在25岁之前²。Eftrenonacog阿尔法充当替代疗法恢复第九凝血因子的水平,允许正常止血。

Eftrenonacog阿尔法开发和销售为静脉注射Alprolix生原体。它第一次被FDA批准的2014年3月,后来EMA在2016年5月批准的。Eftrenonacog阿尔法治疗具有良好耐受性没有抑制剂在临床研究的报道¹。

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
血液因素

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

98000.0 Da(近似)

序列

不可用

同义词

• 凝血因子IX immunoglubulin g1重组融合蛋白
• Eftrenonacog阿尔法
• 重组人凝血因子IX, FC融合蛋白

外部id

• biib - 029
• RFIXFC

药理学

指示

暗示治疗和预防出血的病人的年龄与血友病B(第九先天性因素缺乏)。

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

• 出血引起的血友病B

相关的治疗

• 围手术期管理治疗

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

在两个跨国公司,第三阶段的研究在以往治疗的儿童,青少年和成年人患有严重血友病B, eftrenonacog阿尔法预防出血导致较低的平均年化利率(核),并与减少消费和加药频率平均每周因素与预先研究解决方案。扩展这些研究证明有效性治疗围手术期出血和使用时的设置在所有年龄组¹。在动物模型中,一个单一静脉注射剂量的eftrenonacog阿尔法值显示一半大约三到四倍的时间比那些见过重组修复¹。

的作用机制

第九凝血蛋白因子(修复)是维生素K-dependent凝血因子的一个至关重要的丝氨酸蛋白酶参与凝血级联。在激活内在的因素夏凝血途径和第七因子/组织因子在外在途径复杂,IX因子,结合因子,激活因子X活性因子X调节凝血酶原与凝血酶的转换顺序会导致凝血酶将纤维蛋白原转化为纤维蛋白。然后形成一个血块^标签。突变基因编码的蛋白质凝固因子IX(修复),B型血友病患者IX因子缺乏和高危复发出血。

Eftrenonacog阿尔法由单个分子重组修复(rFIX)共价的二聚的Fc域融合免疫球蛋白(Ig) G1 (rFIXFc)。作为替代疗法增加等离子体水平从而使临时IX因子校正因子缺乏和校正的出血倾向^标签。Fc地区人类免疫球蛋白的G1结合的新生儿Fc受体表达一生中作为天然的一部分从溶酶体降解途径保护免疫球蛋白骑车这些蛋白质回循环,导致他们的血浆半衰期长。绑定eftrenonacog阿尔法的新生儿Fc受体延迟退化和回收融合蛋白回到循环增加血浆半衰期和长时间的治疗作用^标签,2。

吸收

后管理单一静脉注射剂量的50 IU /公斤eftrenonacog阿尔法的病人与血友病B≥19岁,平均血浆浓度峰值(Cmax) 46.10 IU / dL^标签。修复活动时间曲线下平均面积(AUC)是31.58 Uxh / dL / IU /公斤^标签。在儿童和青少年患者(< 18岁)接受相同的剂量,意味着AUC的范围从22.71到29.50 Uxh / dL / IU /公斤^标签。

的体积分布

后管理单一静脉注射剂量的50 IU /公斤eftrenonacog阿尔法的病人与血友病B≥19岁,平均体积分布的稳态(Vss) 303.4毫升/公斤^标签。儿童和青少年患者(< 18岁)接受相同的剂量,平均Vss范围从289到365.1毫升/公斤^标签。

蛋白结合

不可用

新陈代谢

的Fc域eftrenonacog阿尔法预计将接受溶酶体降解而其余重组修复(rFIX)部分预计将由相同的代谢途径是第九内生因素。

路线的消除

Eftrenonacog阿尔法预计将接受肾清除率²。

半衰期

后管理单一静脉注射剂量的50 IU /公斤eftrenonacog阿尔法的病人与血友病B≥19岁,意味着终端半衰期(t1/2)是77.6小时^标签。在儿童和青少年患者(< 18岁)接受相同的剂量,平均t1/2范围从66.49到82.22小时^标签。

间隙

后管理单一静脉注射剂量的50 IU /公斤eftrenonacog阿尔法的病人与血友病B≥19岁,平均间隙(CL) 3.17毫升/小时/公斤^标签。在儿童和青少年患者(< 18岁)接受相同的剂量,意味着CL范围从3.390到4.365毫升/小时/公斤^标签。

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

基于发现一只兔子thrombogenicity试验和大鼠或猴子反复给药毒性研究,eftrenonacog阿尔法显示没有特殊危害人类。研究调查基因毒性、致癌性、生殖毒性或embryo-foetal开发尚未进行。Eftrenonacog阿尔法显示少量穿过胎盘根据鼠标胎盘转移的研究^标签。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 在您的软件的交互
Abciximab	Eftrenonacog阿尔法的治疗效果与Abciximab结合使用时可以减少。
苊香豆醇	的治疗疗效Eftrenonacog阿尔法可以减少使用时结合苊香豆醇。
Adalimumab	不利影响的风险或严重性可以增加当Adalimumab结合Eftrenonacog阿尔法。
Aducanumab	风险或不利影响的严重程度可以结合Aducanumab Eftrenonacog阿尔法时增加。
阿仑单抗	不利影响的风险或严重性可以增加当阿仑单抗结合Eftrenonacog阿尔法。
Alirocumab	不利影响的风险或严重性可以增加当Alirocumab结合Eftrenonacog阿尔法。
Alpha-1-proteinase抑制剂	Alpha-1-proteinase抑制剂可能会增加Eftrenonacog阿尔法的形成血栓的活动。
溶栓	Eftrenonacog阿尔法的治疗效果与溶栓结合使用时可以减少。
氨基己酸	不利影响的风险或严重性时可以增加氨基己酸结合Eftrenonacog阿尔法。
Amivantamab	风险或不利影响的严重程度可以结合Amivantamab Eftrenonacog阿尔法时增加。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

了解更多

食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

现在访问

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Alprolix	工具包	500 (iU) / 5毫升	静脉注射	生原体。	2014-05-05	2021-04-30
Alprolix	注射,粉的解决方案	3000国际单位	静脉注射	瑞典孤儿BIOVITRUM AB(出版)	2021-01-12	不适用
Alprolix	工具包	500 (iU) / 5毫升	静脉注射	Bioverativ疗法。	2014-05-05	不适用
Alprolix	注射,粉的解决方案	500国际单位	静脉注射	瑞典孤儿BIOVITRUM AB(出版)	2021-01-12	不适用
Alprolix	工具包	4000 (iU) / 5毫升	静脉注射	生原体。	2016-10-28	2020-10-31
Alprolix	设备;粉,为解决方案	2000单位/瓶	静脉注射	赛诺菲-安万特	2015-12-11	不适用
Alprolix	工具包	2000 (iU) / 5毫升	静脉注射	Bioverativ疗法。	2014-05-05	不适用
Alprolix	设备;粉,为解决方案	1000单位/瓶	静脉注射	赛诺菲-安万特	2016-01-15	不适用
Alprolix	工具包	2000 (iU) / 5毫升	静脉注射	生原体。	2014-05-05	2020-11-30
Alprolix	工具包	4000 (iU) / 5毫升	静脉注射	Bioverativ疗法。	2014-05-05	不适用

类别

药物类别

• 氨基酸、肽和蛋白质
• 生物因素
• 凝血因子
• 血液蛋白质
• 酶前体
• 酶和辅酶
• 球蛋白
• 止血
• 免疫球蛋白常数区域
• 免疫球蛋白片段
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 肽片段
• 肽
• 蛋白质前体
• 蛋白质
• 重组蛋白
• 血清球蛋白

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸和衍生品

子课

氨基酸、肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII

02 e00t2qde

化学文摘号

1270012-74-2

引用

一般引用

1. Hoy SM: Eftrenonacog阿尔法:回顾在血友病b .药物。2017年7月,77 (11):1235 - 1246。doi: 10.1007 / s40265 - 017 - 0778 - 1。(文章]
2. Miguelino毫克,鲍威尔JS:临床效用和病人的角度使用延长半衰期rFIXFc血友病b的管理病人更喜欢坚持。2014年8月8日,8:1073 - 83。doi: 10.2147 / PPA.S54951。eCollection 2014。(文章]
3. FDA批准的药物产品:ALPROLIX[凝血因子IX(重组),Fc融合蛋白),冻干粉溶液,静脉注射(链接]

外部链接

PubChem物质

347911218

RxNav

1535944

维基百科

Factor_IX

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3	完成	治疗	血友病B	2
3	完成	治疗	严重的血友病B	1
1	完成	治疗	先天性血液疾病/血友病B	1
1	完成	治疗	血友病B	1
0	完成	治疗	血友病/月经过多	1
不可用	积极不招聘	不可用	血友病B	1
不可用	完成	不可用	血友病	1
不可用	完成	不可用	A型血友病/血友病B	1
不可用	完成	不可用	血友病B	1
不可用	终止	不可用	A型血友病/血友病B	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注射,粉的解决方案	静脉注射	1000国际单位
注射,粉的解决方案	静脉注射	2000国际单位
注射,粉的解决方案	静脉注射	250国际单位
注射,粉的解决方案	静脉注射	3000国际单位
注射,粉的解决方案	静脉注射	500国际单位
工具包	静脉注射	1000 (iU) / 5毫升
工具包	静脉注射	2000 (iU) / 5毫升
工具包	静脉注射	250 (iU) / 5毫升
工具包	静脉注射	3000 (iU) / 5毫升
工具包	静脉注射	4000 (iU) / 5毫升
工具包	静脉注射	500 (iU) / 5毫升
设备;粉,为解决方案	静脉注射	1000单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	2000单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	250单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	3000单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	4000单位/瓶
设备;粉,为解决方案	静脉注射	500单位/瓶
注入,粉、冻干、解决方案	静脉注射	250国际单位

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

不可用

×

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

了解更多

2016年6月24日药物在十九21 /更新在5月24日,2023年10