识别
- 总结
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乙型肝炎疫苗(重组)是一种乙型肝炎表面抗原溶液，用于对乙型肝炎患者进行免疫。
- 品牌名称
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Engerix-B, Heplisav-B, Pediarix, Recombivax, Twinrix, Vaxelis
- 通用名称
- 乙型肝炎疫苗(重组)
- beplay体育安全吗药物库登录号
- DB11627
- 背景
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乙型肝炎疫苗是ema撤回产品Quintanrix的一种成分。它也是Twinrix(甲肝/乙肝疫苗)的一部分，在加拿大也可以买到。乙型肝炎病毒可诱发一种严重的病毒性肝炎。其他病原体是甲型肝炎病毒，以及非甲、非乙型肝炎病毒。D型肝炎病毒是一种有缺陷的病毒，需要乙型肝炎病毒的“饲养者功能”，在HBsAg携带者中以合并感染或超级感染的形式发生。
病毒通过经皮接触受污染的血液、血清或血浆传播。粘膜表面或完整或损坏的皮肤暴露于其他体液，如唾液、粘膜分泌物和精液，也可能发生感染。
肝炎没有特别的治疗方法。潜伏期可长达6个月，随后是非常复杂的急性或慢性临床病程，往往导致住院。
由乙型肝炎病毒引起的病毒性肝炎是一个主要的世界性卫生问题，尽管发病率和流行病学在地理区域和人口亚群之间有很大差异。
在加拿大、美国和北欧，4%至6%的人口在其一生中受到感染(主要是年轻人);5%至10%的感染导致持续病毒血症(带菌者状态)。然而，这些地区的某些人群亚群处于高风险(见适应症和临床使用)。
在亚洲，乙肝感染通常发生在生命早期，导致乙肝标志物在普通人群中的患病率超过70%，携带者率高达20%。
据估计，全球持久性乙型肝炎表面抗原携带者达3.5亿人。携带者发展为慢性肝病的风险很高，可能导致肝硬化或原发性肝细胞癌。在台湾全国范围内接种乙肝疫苗后，6至14岁儿童的肝细胞癌发病率显著降低。这是由于乙型肝炎抗原的流行率显著下降，乙型肝炎抗原的持续存在是肝细胞癌发展的一个重要因素。
从长远来看，乙肝疫苗接种有望降低乙肝和慢性并发症(如慢性活动性肝炎和肝硬化)的总体发病率。
- 类型
- 生物技术
- 组
- 批准,撤销
- 生物分类
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疫苗
灭活/重组 - 同义词
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- HBSAG
- 乙型肝炎抗原
- 乙型肝炎表面抗原
- 乙型肝炎表面抗原(rDNA)
- 乙型肝炎表面抗原(重组)
- 乙型肝炎表面抗原疫苗
- 乙型肝炎表面抗原
- 乙型肝炎疫苗
- 乙型肝炎病毒表面蛋白抗原
- 乙型肝炎表面抗原
药理学
- 指示
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主动免疫预防乙型肝炎病毒感染。
该疫苗不能预防由甲型肝炎病毒和非甲型非乙型肝炎病毒引起的感染。由于丁型肝炎(由delta因子引起)在没有乙型肝炎感染或携带者状态下不会发生，因此可以预期，接种乙型肝炎病毒疫苗也可以预防丁型肝炎。
该疫苗可在出生后的任何年龄接种。它可用于开始初级疫苗接种疗程或作为加强剂量。它还可用于完成以血浆源性或酵母源性疫苗开始的初级疫苗接种疗程，或用于先前已接受血浆源性或酵母源性疫苗初级疫苗接种疗程的受试者的加强剂量。
在乙型肝炎流行率低的地区，强烈建议感染风险增加的受试者接种疫苗。这些群体包括以下群体:
- 卫生专业人员:内科医生和外科医生;口腔外科医生和牙医;护士、牙科护士、牙科保健师、足科医生;IV组和手术室人员;与患者密切接触的医务辅助人员;血液透析科、肾内科、肝病科、血液科和肿瘤科的工作人员;处理血液和其他临床标本的实验室人员;血库和血浆分馏工人;病理学家和停尸房服务员;在医院处理废物的清洁人员; emergency and first aid workers; ambulance staff; dental, medical and nursing students.
- 患者:频繁输血或浓缩凝血因子的患者，如肿瘤科患者、地中海贫血、镰状细胞贫血、肝硬化、血友病等;血液透析患者;2型糖尿病患者。
- 机构人员和居民:与高危人群有频繁接触和密切接触的人员;囚犯和监狱工作人员;发育障碍机构的住客及工作人员(与攻击性咬人的住客有接触者，风险最高)。
- 因性行为而面临更高风险的人:与其他男性有性接触的男性;其他有多个性伴侣或近期有性传播疾病史的人。
- 非法使用注射药物者。
- 前往高流行地区的旅行者及其密切接触者。
- 上述任何群体的家庭接触者以及急性或慢性乙型肝炎感染患者。
- 由hbsag阳性母亲所生的婴儿。
- 慢性肝病(CLD):慢性肝病受试者;有患慢性肝病风险的人群(如丙型肝炎病毒携带者、酗酒者)。
- 其他:警察;消防队员;武装部队人员;殡葬业和防腐业;那些通过工作或个人生活方式可能接触到乙型肝炎病毒的人。
- 在低流行和高流行地区，应向所有高危幼儿和新生儿以及成年高危人群提供疫苗接种。
降低药物开发失败率构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。 - 相关条件
- 禁忌症和黑盒子警告
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避免危及生命的药物不良事件提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。 - 药效学
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ENGERIX-B诱导针对乙型肝炎病毒表面抗原的特异性体液抗体(抗- hbs抗体)。抗- hbs抗体滴度高于10 IU/l与预防HBV感染相关。
- 作用机制
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ENGERIX®-B诱导针对HBsAg的特异性体液抗体(抗- hbs抗体)。一般认为，抗- hbs滴度大于10 IU/L与预防乙型肝炎病毒感染有关。超过90%的健康成人、儿童和新生儿在完成ENGERIX®-B(乙型肝炎疫苗(重组))初级疫苗接种计划一个月后产生了保护性抗- hbs滴度。
- 吸收
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疫苗用于肌肉注射。疫苗不需要评估药代动力学特性。
- 配送量
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疫苗不需要评估药代动力学特性。
- 蛋白结合
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疫苗不需要评估药代动力学特性。
- 新陈代谢
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疫苗不需要评估药代动力学特性。
- 淘汰路线
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疫苗不需要评估药代动力学特性。
- 半衰期
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疫苗不需要评估药代动力学特性。
- 间隙
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疫苗不需要评估药代动力学特性。
- 的不利影响
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改进决策支持和研究结果有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。 - 毒性
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在上市后监测期间曾报告过过量的病例。过量接种疫苗后报告的不良事件与正常接种疫苗后报告的不良事件相似。
- 通路
- 不可用
- 药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
- 不可用
的相互作用
- 药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
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在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。
药物 交互 整合药物之间
软件中的交互Abatacept 重组乙型肝炎疫苗与阿巴西普合用可降低疗效。 Adalimumab 重组乙型肝炎疫苗(重组)与阿达木单抗联合使用时，治疗效果会降低。 Aldesleukin 重组乙型肝炎疫苗与Aldesleukin合用可降低其疗效。 Alefacept 重组乙型肝炎疫苗(重组乙型肝炎疫苗)与阿勒法ept合用可降低疗效。 阿仑单抗 乙型肝炎疫苗(重组)与阿仑妥珠单抗联合使用时，治疗效果会降低。 Altretamine 重组乙型肝炎疫苗与阿曲他明合用可降低疗效。 Amsacrine 重组乙型肝炎疫苗(重组乙肝疫苗)与安司碱合用可降低疗效。 Anakinra 重组乙型肝炎疫苗(重组)与阿纳津合用可降低疗效。 Anifrolumab 重组乙型肝炎疫苗与Anifrolumab合用可降低疗效。 抗淋巴细胞免疫球蛋白(马) 乙型肝炎疫苗(重组)与抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)合用会降低疗效。 - 食物相互作用
- 没有发现相互作用。
产品
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来自全球10多个地区的药品信息我们的数据集提供批准的产品信息，包括:
剂量，形式，标签，给药途径和上市期限。获取全球10多个地区的药品信息。 - 产品的成分
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成分 UNII 中科院 InChI关键 乙型肝炎病毒ADW亚型HBSAG表面蛋白抗原 XL4HLC6JH6 不可用 不适用 乙型肝炎病毒ADW2亚型HBSAG表面蛋白抗原 9 gcj1l5d1p 351186-51-1 不适用 - 品牌处方产品
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的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像 Engerix-B 注入,暂停 20 ug / 1毫升 肌肉内的 A-S用药解决方案 2007-03-28 不适用 我们 
Engerix-B 注入,暂停 20 ug / 1毫升 肌肉内的 全科医疗有限公司 2002-08-05 2012-06-30 我们 Engerix-B 注入,暂停 20 ug / 1毫升 肌肉内的 葛兰素史克生物制品公司 2007-03-28 不适用 我们 Engerix-B 悬架 20微克/ 1毫升 肌肉内的 葛兰素史克公司 2019-11-15 不适用 加拿大 
Engerix-B 注入,暂停 20 ug / 1毫升 肌肉内的 点胶解决方案有限公司 2009-05-28 不适用 我们 Engerix-B 注入,暂停 10 ug / 0.5毫升 肌肉内的 葛兰素史克生物制品公司 2007-04-25 不适用 我们 Engerix-B 悬架 10微克/ 0.5毫升 肌肉内的 葛兰素史克公司 2019-10-07 不适用 加拿大 Engerix-B 悬架 10微克/ 0.5毫升 肌肉内的 葛兰素史克公司 2008-07-25 2020-04-01 加拿大 Engerix-B 注入,暂停 10 ug / 0.5毫升 肌肉内的 A-S用药解决方案 2007-04-25 不适用 我们 Engerix-B 悬架 20微克/ 1毫升 肌肉内的 葛兰素史克公司 1991-12-31 2020-05-26 加拿大 - 混合的产品
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的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像 Ambirix 乙型肝炎疫苗(重组)(20微克)+甲型肝炎疫苗(720个ELISA单位) 注入,暂停 肌肉内的 葛兰素史克生物制品公司 2021-03-18 不适用 欧盟 
Ambirix 乙型肝炎疫苗(重组)(20微克)+甲型肝炎疫苗(720个ELISA单位) 注入,暂停 肌肉内的 葛兰素史克生物制品公司 2021-03-18 不适用 欧盟 Ambirix 乙型肝炎疫苗(重组)(20微克)+甲型肝炎疫苗(720个ELISA单位) 注入,暂停 肌肉内的 葛兰素史克生物制品公司 2021-03-18 不适用 欧盟 Ambirix 乙型肝炎疫苗(重组)(20微克)+甲型肝炎疫苗(720个ELISA单位) 注入,暂停 肌肉内的 葛兰素史克生物制品公司 2021-03-18 不适用 欧盟 Ambirix 乙型肝炎疫苗(重组)(20微克)+甲型肝炎疫苗(720个ELISA单位) 注入,暂停 肌肉内的 葛兰素史克生物制品公司 2021-03-18 不适用 欧盟 Comvax 乙型肝炎病毒ADW亚型HBSAG表面蛋白抗原(5 ug / 0.5毫升)+B型流感嗜血杆菌荚膜多糖脑膜炎球菌外膜蛋白结合抗原(7.5 ug / 0.5毫升) 注入,暂停 肌肉内的 默沙东有限公司 1996-10-02 2016-08-19 我们 Hexacima 乙型肝炎疫苗(重组)(10 mcg)+百日咳博德氏杆菌丝状血凝素抗原(甲醛灭活)(25微克)+百日咳波德氏菌类毒素抗原(甲醛灭活)(25微克)+破伤风梭菌类毒素抗原(甲醛灭活)(40 IU)+白喉棒状杆菌类毒素抗原(甲醛灭活)(20 IU)+b型流感嗜血杆菌多糖-破伤风结合物(mcg) 29日+1型脊髓灰质炎病毒抗原(甲醛灭活)(40个d抗原单位)+2型脊髓灰质炎病毒抗原(甲醛灭活)(8个d抗原单位)+脊髓灰质炎病毒3型抗原(甲醛灭活)(32个d抗原单位) 注入,暂停 肌肉内的 赛诺菲巴斯德 2021-03-18 不适用 欧盟 Hexacima 乙型肝炎疫苗(重组)(10 mcg)+百日咳博德氏杆菌丝状血凝素抗原(甲醛灭活)(25微克)+百日咳波德氏菌类毒素抗原(甲醛灭活)(25微克)+破伤风梭菌类毒素抗原(甲醛灭活)(40 IU)+白喉棒状杆菌类毒素抗原(甲醛灭活)(20 IU)+b型流感嗜血杆菌多糖-破伤风结合物(mcg) 29日+1型脊髓灰质炎病毒抗原(甲醛灭活)(40个d抗原单位)+2型脊髓灰质炎病毒抗原(甲醛灭活)(8个d抗原单位)+脊髓灰质炎病毒3型抗原(甲醛灭活)(32个d抗原单位) 注入,暂停 肌肉内的 赛诺菲巴斯德 2021-03-18 不适用 欧盟 Hexacima 乙型肝炎疫苗(重组)(10 mcg)+百日咳博德氏杆菌丝状血凝素抗原(甲醛灭活)(25微克)+百日咳波德氏菌类毒素抗原(甲醛灭活)(25微克)+破伤风梭菌类毒素抗原(甲醛灭活)(40 IU)+白喉棒状杆菌类毒素抗原(甲醛灭活)(20 IU)+b型流感嗜血杆菌多糖-破伤风结合物(mcg) 29日+1型脊髓灰质炎病毒抗原(甲醛灭活)(40个d抗原单位)+2型脊髓灰质炎病毒抗原(甲醛灭活)(8个d抗原单位)+脊髓灰质炎病毒3型抗原(甲醛灭活)(32个d抗原单位) 注入,暂停 肌肉内的 赛诺菲巴斯德 2021-03-18 不适用 欧盟 Hexacima 乙型肝炎疫苗(重组)(10 mcg)+百日咳博德氏杆菌丝状血凝素抗原(甲醛灭活)(25微克)+百日咳波德氏菌类毒素抗原(甲醛灭活)(25微克)+破伤风梭菌类毒素抗原(甲醛灭活)(40 IU)+白喉棒状杆菌类毒素抗原(甲醛灭活)(20 IU)+b型流感嗜血杆菌多糖-破伤风结合物(mcg) 29日+1型脊髓灰质炎病毒抗原(甲醛灭活)(40个d抗原单位)+2型脊髓灰质炎病毒抗原(甲醛灭活)(8个d抗原单位)+脊髓灰质炎病毒3型抗原(甲醛灭活)(32个d抗原单位) 注入,暂停 肌肉内的 赛诺菲巴斯德 2021-03-18 不适用 欧盟 - 未经批准的/其他产品
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的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像 Euvax-b 0.5 ml flakon, 1 adet 乙型肝炎疫苗(重组)(20μg / ml) 注射 肌肉内的 博克İlaÇ İthalat ve帕扎拉玛a.Ş 2020-08-14 不适用 火鸡 
Euvax-b 1 ml flakon, 1 adet 乙型肝炎疫苗(重组)(20μg / ml) 注射 肌肉内的 博克İlaÇ İthalat ve帕扎拉玛a.Ş 2020-08-14 不适用 火鸡
类别
- ATC代码
- J07CA08 -乙型流感嗜血杆菌和乙型肝炎
- 药物类别
- 分类
- 没有分类
- 受影响的生物
-
- 乙型肝炎病毒
化学标识符
- UNII
- IFJ010MNE4
- 化学文摘号
- 不可用
参考文献
- 一般引用
- 外部链接
-
- PubChem物质
- 347911220
- 797752
- Drugs.com
- Drugs.com药物页面
- 维基百科
- Hepatitis_B_vaccine
临床试验
- 临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
阶段 状态 目的 条件 数 4 完成 不可用 乙型病毒性肝炎 1 4 完成 基础科学 免疫接种;感染/乙型病毒性肝炎 1 4 完成 基础科学 乙型病毒性肝炎 1 4 完成 卫生服务研究 健康人士(HS) 1 4 完成 预防 百日咳/白喉/白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、小儿麻痹症、乙型流感嗜血杆菌疫苗/乙型流感嗜血杆菌(Hib)/小儿麻痹症/破伤风/乙型病毒性肝炎 1 4 完成 预防 百日咳/白喉/白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、小儿麻痹症、乙型流感嗜血杆菌疫苗/小儿麻痹症/破伤风 1 4 完成 预防 百日咳/白喉/小儿麻痹症/破伤风/乙型病毒性肝炎 1 4 完成 预防 呼吸暂停/窒息新生儿/婴儿,过早 1 4 完成 预防 慢性感染/乙型肝炎病毒感染/病毒脓毒症 1 4 完成 预防 白喉 1
药物经济学
- 制造商
-
不可用
- 外包商
-
不可用
- 剂型
-
形式 路线 强度 注入,暂停 0.5 10微克/毫升 注入,暂停 肌肉内的 注入,暂停 肌肉内的 10 MICROGRAMMI 注入,暂停 肌内;皮下 0.5 10微克/毫升 注入,暂停 肌内;皮下 20微克/毫升 注射 肌肉内的 20微克/ 1毫升 注入,暂停 肌肉内的 10 ug / 0.5毫升 注入,暂停 肌肉内的 20 ug / 1毫升 悬架 肌肉内的 10微克/ 0.5毫升 悬架 肌肉内的 20微克/ 1毫升 悬架 肌肉内的 20微克 悬架 肌肉内的 悬架 肌肉内的 10微克/毫升 注入,暂停 肌肉内的 0.5 10微克/毫升 注入,暂停 注射用药物的 注入,暂停 肌肉内的 20微克/毫升 悬架 肌肉内的 20微克/ 1毫升 悬架 肌肉内的 0.5 10微克/毫升 注射 肌肉内的 0.5 10微克/毫升 悬架 肌肉内的 20 cg 注射 肌肉内的 20μg / ml 注射 肌肉内的 1.0 20微克/毫升 注入,暂停 肌肉内的 0.5 20微克/毫升 悬架 肌肉内的 20µg 悬架 肌肉内的 10µg 注入,暂停 肌肉内的 10μg / ml 注入,暂停 肌肉内的 10微克/毫升 注入,暂停 肌肉内的 40μg / ml 注入,暂停 肌肉内的 40微克/毫升 注入,暂停 肌肉内的 0.5 5微克/毫升 注入,暂停 肌肉内的 5 0.5μg / ml 注入,暂停 肌内;皮下 10微克/毫升 注入,暂停 肌内;皮下 0.5 5微克/毫升 悬架 肌肉内的 10µg / ml 注射 肌肉内的 10微克/毫升 注射 肌肉内的 40微克/毫升 注射 肌肉内的 0.5 5微克/毫升 悬架 肌肉内的 0.5 5微克/毫升 注入,解决方案 肌肉内的 20微克 注入,解决方案 肌肉内的 20 ug / 0.5毫升 注入,解决方案 肌肉内的 注射 悬架 肌肉内的 注射剂、粉剂、悬浮剂 肌肉内的 注射 肌肉内的 注入,暂停 肌肉内的 10 ug / 1毫升 注入,暂停 肌内;皮下 10 ug / 1毫升 注入,暂停 肌内;皮下 40 ug / 1毫升 注入,暂停 肌内;皮下 5 ug / 0.5毫升 悬架 肌肉内的 10微克/毫升 悬架 肌肉内的 40微克/毫升 解决方案 肌肉内的 40微克/毫升 解决方案 肌肉内的 10微克/毫升 注射 肌肉内的 注射;注入,暂停 肌肉内的 20微克/毫升 注入,暂停 1 10微克/毫升 - 价格
- 不可用
- 专利
- 不可用
属性
- 状态
- 不可用
- 实验属性
- 不可用
药物创建于2016年10月17日21:25 /更新于2023年3月11日12:40