Tralokinumab

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总结

Tralokinumab单克隆抗体针对interleukin-13是用于治疗严重过敏性皮肤炎的病人需要系统性治疗。

品牌名称

Adbry

通用名称

Tralokinumab

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB12169

背景

特应性皮炎(AD)是一种炎症性皮肤疾病,引起皮肤炎症,皮肤屏障功能障碍和慢性瘙痒。⁴据估计在世界范围影响多达20%的成年人和儿童,并经常与其他过敏性疾病,如哮喘和过敏性鼻炎。虽然广告是一个异构条件与各种表观遗传和环境的原因,²它主要是由促炎细胞因子interleukin-13 (IL-13)。³

Tralokinumab是一个完整的人IgG4单克隆抗体针对IL-13。它中和IL-13活动通过抑制与受体结合的能力,从而帮助缓解症状。Tralokinumab首次被批准用于治疗特应性皮炎的教育津贴2021年6月,根据品牌Adtralza(利奥制药公司),和随后批准了2021年10月在加拿大和美国在2021年12月。^6,8

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

C_6374年H_9822年N_1698年O_2014年年代₄₄

蛋白质平均体重

147000.0 Da(近似)

序列

> Tralokinumab重链:QVQLVQSGAEVKKPGASVKVSCKASGYTFTNYGLSWVRQAPGQGLEWMGWISANNGDTNY GQEFQGRVTMTTDTSTSTAYMELRSLRSDDTAVYYCARDSSSSWARWFFDLWGRGTLVTV SSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQ SSGLYSLSSVVTVPSSSLGTKTYTCNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPSCPAPEFLGGP SVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNS TYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSQEEM TKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSRLTVDKSRWQ EGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSLGK

> Tralokinumab轻链:SYVLTQPPSVSVAPGKTARITCGGNIIGSKLVHWYQQKPGQAPVLVIYDDGDRPSGIPER FSGSNSGNTATLTISRVEAGDEADYYCQVWDTGSDPVVFGGGTKLTVLGQPKAAPSVTLF PPSSEELQANKATLVCLISDFYPGAVTVAWKADSSPVKAGVETTTPSKQSNNKYAASSYL SLTPEQWKSHRSYSCQVTHEGSTVEKTVAPTECS

引用:

KEGG药物:Tralokinumab (链接]

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同义词

Tralokinumab

外部id

猫- 354

药理学

指示

Tralokinumab表示在加拿大、美国和欧盟治疗严重的过敏性皮炎患者系统性治疗和候选人的不足与局部控制干预措施。^5,8,6在加拿大和美国,tralokinumab只是批准的成年人。^6,8在欧洲,它是被批准用于患者12岁及以上。⁵

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

中度到重度特应性皮炎

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

了解更多

药效学

Tralokinumab发挥其治疗效果通过抑制炎症细胞因子(IL-13)主要负责特应性皮炎的发病机理。这是皮下注射接种的负荷剂量600毫克,后跟一个维持剂量300毫克每两周。⁶在临床研究中,tralokinumab治疗降低浓度的Th2和Th22血液中的免疫生物标记,包括periostin、血清il - 22生成时,IgE。它还减少表皮厚度和角蛋白的表达下降16和ki - 67皮肤过敏性皮炎的影响。⁶

过敏反应,包括过敏反应,已报告后tralokinumab的使用。⁶病人出现全身过敏反应应立即停止治疗并启动临床治疗。Tralokinumab患者不应使用预先存在的寄生虫感染,Tralokinumab的影响对寄生虫感染的免疫反应尚不清楚。⁶寄生虫感染的患者,应与tralokinumab治疗前治疗。患者感染治疗过程中可能会与anti-helminth药物治疗,但应停止tralokinumab如果感染未能解决。⁶

的作用机制

Interleukin-13 (IL-13)是一种促炎细胞因子,与特应性皮炎(AD)的主要动力。³IL-13高亲和力结合heterodimeric两种形式的IL-13Rα1 -包裹着IL-4RαIL-13Rα2,这两个表达角质细胞和成纤维细胞。⁴尽管IL-13Rα2没有出现信号作为中介,绑定的IL-13 heterodimeric IL-4RαIL-13Rα1激活下游Janus激酶2 (JAK2)和酪氨酸激酶2 (TYK2)通路进行激活不同的信号传感器和转录激活(STAT)通路。⁴periostin STAT信号诱导表达,细胞外基质蛋白是许多生理功能除了致病作用皮肤纤维化和慢性过敏性炎症。IL-13似乎也引起皮肤屏障功能障碍的差别通过一个间接的对这些栏目(浮动),结构蛋白基本正确的皮肤屏障功能。⁴

Tralokinumab单克隆抗体针对IL-13。的活动中和IL-13通过阻断其与IL-13Rα1 / IL-4Rα受体复杂和IL-13Rα2受体。⁶

目标	行动	生物
一个Interleukin-13	抗体	人类

吸收

皮下后tralokinumab政府的绝对生物利用度为76%,中值T_马克斯5 - 8天。⁶在临床试验中,稳态血浆浓度均通过16周的治疗,槽浓度从98.0±41.1微克/毫升101.4±42.7微克/毫升。⁶

的体积分布

的体积分布tralokinumab估计人口药代动力学分析4.2 L。⁶

蛋白结合

不可用

新陈代谢

与其他治疗和内源性蛋白质,代谢tralokinumab通过分解代谢可能出现小肽和氨基酸和还没有直接研究。⁶

路线的消除

消除tralokinumab通过non-saturable蛋白水解途径发生。⁶

半衰期

tralokinumab的半衰期约为22天。⁶

间隙

后的间隙tralokinumab皮下政府估计为0.149升/天。⁵

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

没有数据与tralokinumab超剂量有关。在临床试验中,静脉注射剂量30毫克/公斤和皮下剂量600毫克每两周3个月被发现耐受良好。⁵怀疑过量时,患者应临床管理的支持性护理。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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药物	交互
整合药物之间在您的软件的交互
Abciximab	不利影响的风险或严重性Abciximab结合Tralokinumab时可以增加。
Adalimumab	不利影响的风险或严重性Adalimumab结合Tralokinumab时可以增加。
Aducanumab	不利影响的风险或严重性Tralokinumab结合Aducanumab时可以增加。
阿仑单抗	不利影响的风险或严重性阿仑单抗结合Tralokinumab时可以增加。
Alirocumab	不利影响的风险或严重性Alirocumab结合Tralokinumab时可以增加。
Amivantamab	不利影响的风险或严重性Tralokinumab结合Amivantamab时可以增加。
Anifrolumab	不利影响的风险或严重性Anifrolumab结合Tralokinumab时可以增加。
Ansuvimab	不利影响的风险或严重性Tralokinumab结合Ansuvimab时可以增加。
炭疽人类免疫球蛋白	不利影响的风险或严重性可以增加人类结合Tralokinumab当炭疽免疫球蛋白。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)	不利影响的风险或严重性时可以增加抗淋巴细胞免疫球蛋白结合Tralokinumab(马)。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

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食物相互作用

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产品

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品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束
Adbry	注入,解决方案	150毫克/毫升	皮下	利奥制药有限公司	2022-01-02	不适用
Adtralza	注入,解决方案	150毫克	皮下	利奥制药	2021-10-06	不适用
Adtralza	注入,解决方案	150毫克	皮下	利奥制药	2021-10-06	不适用
Adtralza	注入,解决方案	150毫克	皮下	利奥制药	2021-10-06	不适用
Adtralza	解决方案	150毫克/毫升	皮下	利奥制药有限公司	2022-03-17	不适用

类别

ATC代码

D11AH07——Tralokinumab

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸和衍生品
子课: 氨基酸、肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: GK1LYB375A
化学文摘号: 1044515-88-9

引用

一般引用

Kaplon H, Reichert JM:观看2021年的抗体。马伯。Jan-Dec 2021; 13 (1): 1860476。doi: 10.1080 / 19420862.2020.1860476。(文章]
Wollenberg,豪厄尔博士Guttman-Yassky E,西尔弗伯格,凯尔C, Ranade K,说有人在莫亚特R, van der Merwe R:治疗特应性皮炎与tralokinumab anti-IL-13马伯。J过敏Immunol。2019年1月,143 (1):135 - 141。doi: 10.1016 / j.jaci.2018.05.029。Epub 2018年6月12日。(文章]
Tsoi LC,罗德里格斯E, F Degenhardt, Baurecht H, Wehkamp U,大众汽车N, Szymczak年代,Swindell WR, Sarkar可,拉贾K,邵年代,帕特里克·米高Y, Uppala R,佩雷斯白色,Getsios年代,危害PW, Maverakis E, JT,因特网,Gudjonsson我,垂直焊缝S:特应性皮炎是一种IL-13-Dominant疾病与更大的分子异质性与牛皮癣。J投资北京医学。2019年7月,139 (7):1480 - 1489。doi: 10.1016 / j.jid.2018.12.018。Epub 2019年1月11日。(文章]
Furue K, Ito T,教授G, Ulzii D, Vu YH, Kido-Nakahara M, Nakahara T, Furue M: IL-13-OVOL1-FLG轴在过敏性皮肤炎。免疫学。2019年12月,158 (4):281 - 286。doi: 10.1111 / imm.13120。Epub 2019年10月1日。(文章]
产品特点:EMA总结Adtralza (tralokinumab)皮下注射(链接]
加拿大卫生部产品专著:Adtralza (tralokinumab)皮下注射(链接]
欧洲公共评估报告:EMA Adtralza (tralokinumab) [链接]
FDA批准的药物产品:Adbry (tralokinumab-ldrm)皮下注射(链接]

外部链接

PubChem物质: 347911293
维基百科: Tralokinumab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3	积极不招聘	治疗	特应性皮炎	2
3	完成	治疗	哮喘	1
3	完成	治疗	特应性皮炎	6
3	完成	治疗	不受控制的哮喘	2
3	终止	治疗	哮喘控制不足	1
2	完成	基础科学	特应性皮炎	1
2	完成	治疗	斑秃(AA)	1
2	完成	治疗	哮喘	3
2	完成	治疗	特应性皮炎	2
2	完成	治疗	特发性肺纤维化(IPF)	1