Aducanumab

识别

总结

Aducanumab是一种单克隆抗体治疗阿尔茨海默氏症。

品牌名称

Aduhelm

通用名称

Aducanumab

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB12274

背景

Aducanumab BIIB037,是一个目标的单克隆抗体IgG1大脑细胞外amyloid-β斑块;类似于gantenerumab,bapineuzumab和solanezumab。^1,4Aducanumab重组抗体来自缓慢或没有认知能力下降,患者和1 b期临床试验数据显示患者Aducanumab显示减少amyloid-β斑块。¹基于细微精神状态检查和临床痴呆评定(CDR),病人服用aducanumab显示进展放缓的迹象,然而,这些数据是有争议的。^1,3临床试验显示有23%的相对差异实验和安慰剂组由CDR,然而,这相当于一个绝对差的0.4/18。³

虽然aducanumab批准代表第一个药物治疗阿尔茨海默病,批准条件进一步结果。⁷生原体登记病人2015年3期临床试验,但试验的规模从1350增加病人1650例以保持统计能力面对高标准差。³发展aducanumab停止在2019年3月当两个3期临床试验不通过徒劳的分析,然而,生原体寻求FDA批准2019年10月后数据的再分析。³

Aducanumab获得加速FDA批准2021年6月7日。⁶继续批准将基于进一步的试验证实在目前治疗临床益处。⁷

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

146000.0 Da(近似)

序列

不可用

同义词

• Aducanumab
• aducanumab-avwa

外部id

• BIIB 037
• biib - 037
• BIIB037

药理学

指示

Aducanumab表示治疗阿尔茨海默氏症。轻度认知障碍患者的治疗应发起或轻度痴呆阶段的疾病,治疗的人口开始临床试验。没有安全性或有效性的数据在开始治疗之前或之后阶段的疾病比进行了研究。⁸

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

• 阿尔茨海默病(AD)

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

了解更多

避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

Aducanumab是一个结合的单克隆抗体IgG1 amyloid-β,减少大脑中的淀粉样蛋白斑块。⁶它有一个长时间的行动,因为它每隔4周。⁶患者应当建议有关的风险相关的淀粉样蛋白成像异常,包括microhemorrhages和过敏反应。⁶

的作用机制

阿尔茨海默氏症是一种神经退行性疾病。¹阿尔茨海默病的病理的一部分大脑空斑形成细胞的存在。¹这些斑块主要是由amyloid-β,可变长度的肽形成的淀粉样前体蛋白的乳沟。¹“淀粉样蛋白级联假说”表明的积累amyloid-β寡肽在大脑中驱动阿尔茨海默病的发病机制。⁴

Aducanumab是一个结合的单克隆抗体IgG1 amyloid-β氨基酸3 - 7。^1,6His6, amyloid-β残留Phe4 Glu3, Arg5负责大部分amyloid-β和aducanumab工厂地区之间的联系。¹研究在小鼠和人类的数据显示aducanumab治疗减少amyloid-β,然而人体试验显示非重要amyloid-β40变化和amyloid-β42在剂量范围-30 - 0.3毫克/公斤和增加amyloid-β40 amyloid-β42 60毫克/公斤。⁴

Aducanumab治疗与阿尔茨海默病的发展速度放缓,细微精神状态检查的基础上,临床痴呆评定和脑脊液p-tau的水平。²

目标	行动	生物
Uβ淀粉样蛋白A4蛋白	拮抗剂 粘结剂 抗体	人类

吸收

10毫克/公斤静脉注射剂量的aducanumab达到C_马克斯182.7µg /毫升,T_马克斯3.0小时,AUC_正31400 h *µg /毫升。⁴

的体积分布

的体积分布aducanumab 9.63 L。⁶

蛋白结合

不可用

新陈代谢

Aducanumab预计将被分解成更小的寡肽和氨基酸。^5,6

路线的消除

单克隆免疫球蛋白主要是通过单个氨基酸分解代谢,消除体内回收或代谢的能量。⁵

半衰期

终端aducanumab的半衰期是24.8天。⁶

间隙

10毫克/公斤静脉注射剂量的aducanumab的间隙为0.39毫升/小时/公斤。⁴

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

病人经历dose-limiting毒性可能会出现amyloid-related成像大脑的异常包括水肿或microhemorrhages。⁴症状的剂量限制毒性通常是短暂的,⁴然而患者可能需要治疗症状和支持措施。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 在您的软件的交互
Abciximab	不利影响的风险或严重性Abciximab结合Aducanumab时可以增加。
Adalimumab	不利影响的风险或严重性Adalimumab结合Aducanumab时可以增加。
阿仑单抗	不利影响的风险或严重性阿仑单抗结合Aducanumab时可以增加。
Alirocumab	不利影响的风险或严重性Alirocumab结合Aducanumab时可以增加。
Amivantamab	不利影响的风险或严重性Aducanumab结合Amivantamab时可以增加。
Anifrolumab	不利影响的风险或严重性Anifrolumab结合Aducanumab时可以增加。
Ansuvimab	不利影响的风险或严重性Aducanumab结合Ansuvimab时可以增加。
炭疽人类免疫球蛋白	不利影响的风险或严重性可以增加人类结合Aducanumab当炭疽免疫球蛋白。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)	不利影响的风险或严重性时可以增加抗淋巴细胞免疫球蛋白结合Aducanumab(马)。
Antithymocyte免疫球蛋白(兔子)	不利影响的风险或严重性Antithymocyte时可以增加免疫球蛋白结合Aducanumab(兔子)。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

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食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

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国际/其他品牌

Aduhelm(生原体)

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Aduhelm	注入,解决方案	100毫克/毫升	静脉注射	生原体。	2021-06-07	不适用
Aduhelm	注入,解决方案	100毫克/毫升	静脉注射	生原体。	2021-06-07	不适用

类别

ATC代码

N06DX03——Aducanumab

• N06DX——其他anti-dementia药物
• N06D——ANTI-DEMENTIA药物
• N06——精神兴奋剂
• N -神经系统

药物类别

• 阿尔茨海默病,药物治疗
• 氨基酸、肽和蛋白质
• 淀粉样蛋白Beta-directed抗体
• Anti-Dementia药物
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 血液蛋白质
• 球蛋白
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 神经系统
• 蛋白质
• 精神兴奋剂
• 血清球蛋白

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸和衍生品

子课

氨基酸、肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII

105年j35oe21

化学文摘号

1384260-65-4

引用

一般引用

1. 阿恩特JW,钱其琛F,史密斯英航,全C, Kilambi KP,布什兆瓦,Walz T, Pepinsky RB, Bussiere T,哈曼年代,卡梅伦,PH值人发现:结构和动力学依据aducanumab的选择性β-淀粉样蛋白聚集形式。Sci众议员2018年4月23日,8 (1):6412。doi: 10.1038 / s41598 - 018 - 24501 - 0。(文章]
2. 卡明斯J,爱森P, Lemere C,阿,Sabbagh M, Salloway S: Aducanumab产生临床上有意义的好处与淀粉样蛋白降低。老年痴呆症Res。2021年5月10日,13 (1):98。doi: 10.1186 / s13195 - 021 - 00838 - z。(文章]
3. 施耐德L:阿尔茨海默病的aducanumab复活。柳叶刀神经。2020年2月,19 (2):111 - 112。doi: 10.1016 / s1474 - 4422 (19) 30480 - 6。Epub 2019年12月4。(文章]
4. 费列罗J,威廉姆斯L, Stella H, Leitermann K, mikulski, O 'Gorman J,科洛J: First-in-human,双盲,安慰剂对照、单剂量升级研究aducanumab (BIIB037)轻度到中度阿尔茨海默氏症。预防老年痴呆症(N Y)。2016年6月20日,2 (3):169 - 176。doi: 10.1016 / j.trci.2016.06.002。eCollection 2016年9月。文章]
5. 每年都会JT, Meibohm B:单克隆抗体的药物动力学。CPT Pharmacometrics系统杂志。2017年9月,6 (9):576 - 588。doi: 10.1002 / psp4.12224。Epub 2017年7月29日。(文章]
6. FDA批准的药物产品:Aduhelm (Aducanumab-avwa)静脉注射链接]
7. FDA新闻稿:FDA拨款加速阿尔茨海默氏症的药物(链接]
8. FDA批准的药物产品:ADUHELM (aducanumab-avwa)注入静脉使用(2023年2月)链接]

外部链接

PubChem物质

347911309

RxNav

2557218

维基百科

Aducanumab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3	积极不招聘	治疗	阿尔茨海默病(AD)	1
3	积极不招聘	治疗	阿尔茨海默病(AD)/轻度认知障碍(MCI)	1
3	招聘	治疗	阿尔茨海默病(AD)	1
3	终止	治疗	阿尔茨海默病(AD)	2
2	终止	治疗	阿尔茨海默病(AD)/认知障碍	1
1	完成	基础科学	阿尔茨海默病(AD)	1
1	完成	治疗	阿尔茨海默病(AD)	2
1	完成	治疗	健康受试者(HS)	2
1	终止	治疗	阿尔茨海默病(AD)	1
0	招聘	设备的可行性	阿尔茨海默病1/轻度认知障碍(MCI)	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,解决方案	静脉注射	100毫克/毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

液体

实验属性

不可用

药物在2016年10月20日21:47 /更新在2月15日,2023 07:39