识别
- 总结
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Enfortumab vedotin是一个抗体药物共轭组成的一个完全人类单克隆抗体和microtubule-disrupting化学治疗剂用于治疗晚期或转移性移行细胞癌。
- 品牌名称
-
Padcev
- 通用名称
- Enfortumab vedotin
- beplay体育安全吗DrugBank加入数量
- DB13007
- 背景
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Enfortumab vedotin是一种用于治疗患者的抗体药物共轭先进、难治性移行细胞癌症。3它是由一个完全人类单克隆抗体针对Nectin-4和microtubule-disrupting化学治疗剂,单甲auristatin E (MMAE),加入了一个protease-cleavable链接。3它类似于brentuximab vedotin,另一种抗体共轭MMAE CD-30代替Nectin-4目标。
的临床开发enfortumab vedotin阿斯特拉制药公司之间的协作的结果,西雅图遗传学2这是第一个被批准用于美国品牌Padcev下2019年12月TM。3Enfortumab vedotin后来通过欧盟委员会(European Commission) 4月13日,2022年。5
- 类型
- 生物技术
- 组
- 批准,临床实验
- 生物分类
-
基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb) - 蛋白质的化学公式
- 不可用
- 蛋白质平均体重
- 152000.0哒
- 序列
- 不可用
- 同义词
-
- Enfortumab vedotin
- enfortumab vedotin-ejfv
- 外部id
-
- AGS-22M6E
药理学
- 指示
-
Enfortumab vedotin表示治疗成人的局部晚期或转移性移行细胞癌患者以前收到了程序性死亡receptor-1 (PD-1)或编程death-ligand 1 (PD-L1)抑制剂,和platinum-containing在新辅助化疗/辅助剂,局部晚期或转移性设置。3,4Enfortumab vedotin也可以表示结合pembrolizumab成人患者的局部晚期或转移性移行细胞癌不是资格cisplatin-containing化疗在加速FDA的批准。6
减少药物开发失败率构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。 - 相关条件
- 禁忌症和黑箱警告
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避免致命的药物不良事件提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。 - 药效学
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Enfortumab vedotin是一种抗癌剂,破坏肿瘤细胞通过抑制其复制的能力。3对中度到重度肝损伤患者不应使用enfortumab vedotin——尽管它并没有被研究过在这个人口,其他MMAE-containing抗体药物配合了提高利率对moderate-severe肝损伤患者的不良反应。3Enfortumab vedotin也可能造成严重的高血糖,在某些情况下,糖尿病酮症酸中毒,不应该给予患者血糖水平> 250 mg / dl。3
- 的作用机制
-
Enfortumab vedotin是一个抗体药物共轭由多个组件。3它包含一个完整的人单克隆抗体针对Nectin-4,一个细胞外粘附蛋白高表达的移行细胞癌,1附加到化疗microtubule-disrupting代理,单甲auristatin E (MMAE)。这两个组件通过protease-cleavable链接器连接。Enfortumab vedotin结合细胞表达Nectin-4和由此产生的enfortumab-Nectin-4复杂细胞内化。一旦细胞内,MMAE释放enfortumab vedotin通过蛋白水解乳沟和继续破坏细胞内的微管网络,最终逮捕细胞周期和诱导细胞凋亡。3
目标 行动 生物 UNectin-4 粘结剂抗体人类 - 吸收
-
第一个治疗周期后,C马克斯和AUC0-28d对于enfortumab vedotin 28µg /毫升和111µg。分别d /毫升。C马克斯和AUC0-28d的非结合的MMAE遵循同样的周期是4.8 ng / mL, 69 ng。分别d /毫升。3T马克斯的MMAE输液结束后1 - 3天。1
- 的体积分布
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估计稳态量分布是11 L。3
- 蛋白结合
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MMAE被发现蛋白结合的68 - 82%在体外。3的特定蛋白质MMAE势必尚未阐明。
- 新陈代谢
-
的分解代谢enfortumab vedotin尚未在人类学习。3鉴于它的结构,它将异化小肽,氨基酸,非结合的MMAE,和MMAE代谢物。MMAE释放从enfortumab vedotin通过蛋白水解由胞内蛋白酶乳沟,主要由CYP3A4代谢在体外。3
- 路线的消除
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排泄动力学还没有被完全的特点,但可以从数据推断从另一个MMAE-containing抗体药物共轭——这种药物的动力学研究表明,17%的总MMAE管理在粪便、恢复和6%是尿液中恢复,主要是不变的药物,在1周内。3
- 半衰期
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的消除半衰期enfortumab vedotin MMAE 3.4天,2.4天,分别。3
- 间隙
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的平均间隙enfortumab vedotin和自由MMAE为0.10 L / h和2.7 L / h,分别。3的间隙MMAE似乎是有限的释放率enfortumab vedotin。
- 的不利影响
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提高决策支持与研究成果与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。 - 毒性
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毒性信息enfortumab vedotin不是现成的。病人经历过量可能增加严重不良反应的风险等重要的恶心、呕吐、神经病变或皮疹。3有症状的推荐和支持措施。
- 通路
- 不可用
- 药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
- 不可用
的相互作用
- 药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
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药物 交互 整合药物之间
在您的软件的交互Abametapir 的血清浓度Enfortumab vedotin时可以增加与Abametapir相结合。 Abemaciclib 的血清浓度Abemaciclib结合时可以增加Enfortumab vedotin。 Abrocitinib 的血清浓度Enfortumab vedotin时可以增加与Abrocitinib相结合。 Adagrasib 的血清浓度Enfortumab vedotin时可以增加与Adagrasib相结合。 Afatinib 的血清浓度Enfortumab vedotin时可以增加与Afatinib相结合。 Ambrisentan 的血清浓度Enfortumab vedotin时可以增加与Ambrisentan相结合。 Ambroxol 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Enfortumab vedotin结合Ambroxol。 胺碘酮 的血清浓度Enfortumab vedotin时可以增加与胺碘酮相结合。 Amprenavir 的血清浓度Enfortumab vedotin时可以增加与Amprenavir相结合。 Apalutamide 时可以降低血清浓度Enfortumab vedotin Apalutamide相结合。 - 食物相互作用
- 没有发现的交互。
产品
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药物产品信息从10 +全球地区我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。药物超过全球地区的产品信息的访问。 - 品牌名称的处方产品
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的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像 Padcev 粉,为解决方案 20毫克/瓶 静脉注射 Seagen Inc .) 2021-12-20 不适用 加拿大 
Padcev 注射,粉的解决方案 30毫克 静脉注射 阿斯特拉制药欧洲Bv 2022-05-11 不适用 欧盟 
Padcev 注射,粉的解决方案 20毫克 静脉注射 阿斯特拉制药欧洲Bv 2022-05-11 不适用 欧盟 Padcev 粉,为解决方案 30毫克/瓶 静脉注射 Seagen Inc .) 2023-01-10 不适用 加拿大 Padcev Ejfv 注入,粉、冻干、解决方案 20毫克/ 2毫升 静脉注射 Seagen Inc .) 2019-12-18 不适用 我们 
Padcev Ejfv 注入,粉、冻干、解决方案 30毫克/ 3毫升 静脉注射 Seagen Inc .) 2019-12-18 不适用 我们
类别
- ATC代码
- L01FX13——Enfortumab vedotin
- 药物类别
- 化学分类所提供的Classyfire
-
- 描述
- 不可用
- 王国
- 有机化合物
- 超类
- 有机酸
- 类
- 羧酸和衍生品
- 子课
- 氨基酸、肽和类似物
- 直接父
- 肽
- 选择父母
- 不可用
- 基
- 不可用
- 分子框架
- 不可用
- 外部描述符
- 不可用
- 受影响的生物
-
- 人类和其他哺乳动物
化学标识符
- UNII
- DLE8519RWM
- 化学文摘号
- 1346452-25-2
引用
- 一般引用
-
- 汉娜KS:临床概述Enfortumab Vedotin管理的局部晚期或转移性移行细胞癌。药。2019年12月10。pii: 10.1007 / s40265 - 019 - 01241 - 7。doi: 10.1007 / s40265 - 019 - 01241 - 7。(文章]
- 麦格雷戈英航,Sonpavde G: Enfortumab Vedotin,一个完整的人对粘连蛋白单克隆抗体4共轭单甲auristatin E转移移行细胞癌。专家当今Investig药物。2019;10月28日(10):821 - 826。doi: 10.1080 / 13543784.2019.1667332。Epub 2019年9月17日。(文章]
- FDA批准的药物产品:Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)对静脉注射链接]
- EMA批准药物产品:Padcev (enfortumab vedotin)静脉输液(链接]
- Businesswise消息:欧洲委员会批准PADCEV™(enfortumab vedotin)对局部晚期或转移性移行细胞癌(链接]
- FDA批准的药物产品:Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)对静脉注射(2023年4月)链接]
- 外部链接
-
- PubChem物质
- 347911415
- 2268306
- 维基百科
- Enfortumab_vedotin
临床试验
- 临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
阶段 状态 目的 条件 数 3 积极不招聘 治疗 膀胱癌/输尿管癌/移行细胞癌 1 3 招聘 治疗 肌肉浸润性膀胱癌 2 3 招聘 治疗 膀胱癌症,Muscle-invasive 1 3 招聘 治疗 移行细胞癌 1 2 积极不招聘 治疗 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/局部晚期或转移性恶性实体肿瘤 1 2 积极不招聘 治疗 转移性移行细胞癌 1 2 积极不招聘 治疗 肾盂肿瘤/移行细胞癌/输尿管肿瘤/尿道肿瘤/膀胱肿瘤/泌尿道的肿瘤/移行细胞癌 1 2 完成 治疗 在膀胱移行细胞癌/输尿管移行细胞癌/移行细胞癌/肾盂和输尿管移行细胞癌/尿道移行细胞癌 1 2 没有招聘 治疗 膀胱癌/优质的移行细胞癌/在膀胱移行细胞癌 1 2 招聘 治疗 先进的实体肿瘤/癌症 1
药物经济学
- 制造商
-
不可用
- 外包商
-
不可用
- 剂型
-
形式 路线 强度 注射,粉的解决方案 静脉注射 20毫克 注射,粉的解决方案 静脉注射 30毫克 粉,为解决方案 静脉注射 20毫克/瓶 粉,为解决方案 静脉注射 30毫克/瓶 注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 20毫克/ 2毫升 注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 30毫克/ 3毫升 - 价格
- 不可用
- 专利
- 不可用
属性
- 状态
- 固体
- 实验属性
- 不可用
酶
转运蛋白
药物在2016年10月21日02:01 /更新在07年4月,2023十三12