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凝血因子X人

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凝血因子X人是一种用于治疗X因子缺乏症以控制出血的凝血因子。

品牌名称
Beriplex, coagulation adex, Kcentra, Octaplex
通用名称
凝血因子X人
beplay体育安全吗药物库登录号
DB13148
背景

凝血因子X(人)，是一种血浆来源的人血凝血因子，用于遗传性X因子缺乏症的成人和儿童(12岁及以上)。然而，它在中重度遗传性X因子缺乏症患者大手术围手术期出血管理中的使用是有限的。

凝血因子X是一种维生素k依赖，肝脏产生的丝氨酸蛋白酶，作为凝血级联形成纤维蛋白的第一个酶。它是一种两链糖蛋白，分子量约59 kDa2．虽然因子X通常作为非活性分子在血浆中循环，但因子X的激活参与了内在和外在的凝血途径。遗传性X因子缺乏症是一种罕见的常染色体隐性出血疾病，估计发生率为1:1 . 00 000人，最多为1:50 00携带者1．应用健康供体凝血因子X可恢复并有效止血。

凝血因子X(人)溶液已被FDA批准用于静脉注射，市场名称为凝固剂，通常含有100 IU/mL的凝血因子X，来自通过病毒筛查测试的健康供体4．

类型
生物技术
组
批准,临床实验
生物分类
蛋白质疗法
血液因素
蛋白质结构
蛋白质化学式
不可用
平均体重
59000.0哒
序列
不可用
同义词
  • 凝血因子X
  • 凝血因子X(人)
  • X因素
  • 因子X(斯图亚特因子)
  • 人凝血因子X
  • Stuart-prower因素

药理学

指示

人凝血因子X适用于遗传性X因子缺乏症的成人和儿童，用于常规预防以降低出血发作的频率，按需治疗和控制出血发作，以及轻、中度遗传性X因子缺乏症患者的围手术期出血管理。4

它也适用于急性大出血成人患者维生素K拮抗剂(VKA，如华法林)治疗诱导的获得性凝血因子缺乏症的紧急逆转。5

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。
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使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。
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相关条件
相关的治疗
禁忌症和黑盒子警告
避免危及生命的药物不良事件
提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。
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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。
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药效学

临床人凝血因子X溶液增加血浆中因子X的水平，可以暂时纠正这些患者的凝血缺陷，这反映在活化部分凝血活酶时间(aPTT)和凝血酶原时间(PT)的减少上。4．

作用机制

因子X是一种在肝脏中合成的无活性酶原，可被因子IXa(通过内在途径)或因子VIIa(通过外在途径)激活。它由含有Gla(谷氨酸)结构域和两个表皮生长因子结构域的轻链和含有催化丝氨酸蛋白酶结构域的重链组成1．非活性因子X转化为活性因子Xa需要重链上52个残基肽的裂解4以及含有His236、Asp228和Ser379催化位点的52个残基激活肽的释放。这一激活步骤可以通过外部或内在途径发生，被认为是纤维蛋白形成共同途径的第一步1．

Xa因子通过与FVa、Ca2+和磷脂复合物中的凝血酶原裂解和激活凝血酶，在凝血途径中起关键的起始步骤。这种复合物也称为凝血酶原复合物。然后凝血酶作用于可溶性纤维蛋白原和因子XIII产生交联纤维蛋白凝块3.，4．

吸收

单次静脉注射25 IU/kg后，平均峰值血药浓度(CV%)为0.504 (17.2)IU/mL4．

配送量

单次静脉注射25iu /kg后，稳态分布的平均体积(CV%)为56.3 (24.0)mL/kg4．

蛋白结合

不可用

新陈代谢
不可用
淘汰路线

不可用

半衰期

单次静脉注射25iu /kg后，平均血浆半衰期(CV%)为30.3(22.8)小时。4

间隙

单次静脉注射25iu /kg后，平均全身清除率为1.35 (21.7)mL/kg/hr。4

的不利影响
改进决策支持和研究结果
有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。
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利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。
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毒性

不可用

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。
药物 交互
整合药物之间
软件中的交互
Abciximab 凝血因子X与阿昔单抗联合使用可降低人的治疗效果。
苊香豆醇 凝血因子X与阿辛诺豆蔻醇合用可降低其治疗效果。
Alpha-1-proteinase抑制剂 α -1蛋白酶抑制剂可增加人凝血因子X的凝血活性。
溶栓 凝血因子X与阿替普酶联用可降低其治疗效果。
氨基己酸 氨己酸与人凝血因子X联合使用可增加不良反应的风险或严重程度。
安克洛酶 凝血因子X与Ancrod合用可降低其治疗效果。
Anistreplase 凝血因子X与anistreplacement联合使用可降低其治疗效果。
抗凝血酶阿尔法 凝血因子X与抗凝血酶联合使用可降低其治疗效果。
抗凝血酶III人类 凝血因子X与抗凝血酶III联合使用时，其治疗效果会降低。
Apixaban 凝血因子X与阿哌沙班合用可降低人的治疗效果。
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品牌处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Coagadex 注射，粉末，溶液 500国际单位 静脉注射 Bpl生物制品实验室 2020-12-21 不适用 欧盟旗帜
Coagadex 工具包 100 iU / 1毫升 静脉注射 生物制品实验室有限公司 2015-10-21 不适用 美国国旗
Coagadex 注射，粉末，溶液 250国际单位 静脉注射 Bpl生物制品实验室 2020-12-21 不适用 欧盟旗帜
Coagadex 工具包 100 iU / 1毫升 静脉注射 生物制品实验室有限公司 2015-10-21 不适用 美国国旗
混合的产品
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Beriplex P/n 1000 凝血因子X人(2040单位)+凝血因子IX人(1240单位)+凝血因子VII人(1000单位)+蛋白质C(1640单位)+蛋白质S人类(1360单位)+凝血酶原(1600单位) 粉末，用于溶液 静脉注射 Csl贝林 2013-11-21 不适用 加拿大的国旗
Beriplex P/N 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 凝血因子X人(1640 IE)+凝血因子IX人(1020 IE)+凝血因子VII人(700 IE)+蛋白质C(即1200)+蛋白质S人类(1000 IE)+凝血酶原(1360 IE) 注射，粉末，溶液 注射用药物的 Csl贝林 2013-04-16 不适用 奥地利国旗
Beriplex P/N 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 凝血因子X人(410 IE)+凝血因子IX人(255 IE)+凝血因子VII人(175 IE)+蛋白质C(300 IE)+蛋白质S人类(250 IE)+凝血酶原(即340) 注射，粉末，溶液 注射用药物的 Csl贝林 2008-02-27 不适用 奥地利国旗
Beriplex P/n 500 凝血因子X人(1020单位)+凝血因子IX人(620单位)+凝血因子VII人(500单位)+蛋白质C(820单位)+蛋白质S人类(680单位)+凝血酶原(800单位) 粉末，用于溶液 静脉注射 Csl贝林 2011-07-28 不适用 加拿大的国旗
Beriplex P/N 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 凝血因子X人(820 IE)+凝血因子IX人(510 IE)+凝血因子VII人(350 IE)+蛋白质C(即600)+蛋白质S人类(500 IE)+凝血酶原(680 IE) 注射，粉末，溶液 注射用药物的 Csl贝林 2008-02-27 不适用 奥地利国旗
Cofact 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 凝血因子X人(245 IE)+凝血因子IX人(250 IE)+凝血因子VII人(135 IE)+凝血酶原(245 IE) 注射，粉末，溶液 注射用药物的 Prothya Biosolutions荷兰有限公司。 2007-05-18 不适用 奥地利国旗
Cofact 250iu /10 ml iv enjeksiyon iÇin toz iÇeren flakon, 1 adet 凝血因子X人(245单位)+凝血因子IX人(250单位)+凝血因子VII人(135单位)+蛋白质C(250单位)+蛋白质S人类(45 IU)+凝血酶原(245单位) 注射 静脉注射 百夫长İlaÇ san。TİC。答:Ş。 2020-08-14 不适用 土耳其国旗
Cofact 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 凝血因子X人(490 IE)+凝血因子IX人(500 IE)+凝血因子VII人(270 IE)+凝血酶原(490 IE) 注射，粉末，溶液 注射用药物的 Prothya Biosolutions荷兰有限公司。 2007-05-18 不适用 奥地利国旗
Cofact 500iu / 20ml iv enjeksiyon iÇin toz iÇeren flakon, 1 adet 凝血因子X人(490单位)+凝血因子IX人(500单位)+凝血因子VII人(270单位)+蛋白质C(500单位)+蛋白质S人类(90单位)+凝血酶原(490单位) 注射 静脉注射 百夫长İlaÇ san。TİC。答:Ş。 2020-08-14 不适用 土耳其国旗
飞芭Vh免疫抗抑制剂 凝血因子X人+人类抗血友病因子(4单元)+凝血因子VII人+IX因子复合体(人类)+凝血酶原 粉末，用于溶液 静脉注射 德国产科血液衍生研究所 1986-12-31 1998-08-13 加拿大的国旗

类别

ATC代码
B02BD13凝血因子x
药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸及其衍生物
子课
氨基酸，多肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
  • 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII
HYF6HN9XGQ
化学文摘号
不可用

参考文献

一般引用
  1. Brown DL, Kouides PA:遗传性因子X缺乏的诊断和治疗。血友病。2008年11月;14(6):1176-82。doi: 10.1111 / j.1365-2516.2008.01856.x。［文章］
  2. 王晓明，李志强，王晓明，等:人血凝因子酶原的结构与动态特性研究。中国生物医学工程学报，2003,26(3):366 - 366。doi: 10.1016 / s0006 - 3495(02) 75476 - 3。［文章］
  3. Palta S, Saroa R, Palta A:凝血系统概述。印度麻醉学杂志，2014年9月58(5):515-23。doi: 10.4103 / 0019 - 5049.144643。［文章］
  4. FDA批准药品:凝血因子X(人)冻干静脉注射用粉剂[链接］
  5. FDA批准的药物:KCENTRA(凝血酶原复合物浓缩物(人))，用于静脉注射，冻干粉剂[链接］
PubChem物质
347911432
RxNav
4262

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
4 完成 治疗 出血/手术中失血/心血管外科手术/新鲜冷冻血浆/凝血酶原复合物 1
4 招聘 治疗 凝血障碍/大出血/创伤性出血 1
4 撤销 治疗 产后出血(PPH) 1
3. 完成 预防 缺乏X因子 1
3. 完成 治疗 急性大出血/凝血障碍 1
3. 完成 治疗 缺乏X因子 1
3. 完成 治疗 出血风险高 1
3. 完成 治疗 抗凝治疗逆转 1
3. 完成 治疗 凝血功能的逆转 1
3. 尚未招聘 治疗 创伤性损伤 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注射，粉末，溶液 静脉注射
注射，粉末，溶液 静脉注射 100 UI /毫升
注射，粉末，溶液 静脉注射 250国际单位
注射，粉末，溶液 静脉注射 500国际单位
工具包 静脉注射 100 iU / 1毫升
注射 静脉注射
粉末，用于溶液 静脉注射
工具包 静脉注射
粉末，用于溶液 注射用药物的
设备;粉末，用于溶液 静脉注射
注射，粉末，溶液 静脉滴注法 520 IU /瓶
注射，粉末，溶液 注射用药物的
解决方案 静脉注射
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
固体
实验属性
不可用

药物创建于2016年11月18日20:47 /更新于2022年3月24日01:23