识别
- 总结
-
Tisagenlecleucel是一个汽车T细胞治疗复发或难治性大型b细胞淋巴瘤和弥漫型大b细胞淋巴瘤。
- 品牌名称
-
Kymriah
- 通用名称
- Tisagenlecleucel
- beplay体育安全吗DrugBank加入数量
- DB13881
- 背景
-
Tisagenlecleucel CD19-directed转基因自体T细胞免疫疗法,或CAR-T b细胞急性淋巴细胞白血病的细胞疗法。它被FDA批准于2017年8月Kymriah市场下的名字。Tisagenlecleucel immunocellular疗法,包括自体T细胞,收集从每个病人和转基因表达一个特定的蛋白质称为嵌合抗原受体(汽车),专门针对CD19抗原。修改后的T细胞注入回到病人的身体。这些CD19-directed嵌合抗原受体(CD19 CAR-T细胞)的直接目标和杀死白血病细胞的T细胞表达CD19细胞表面。
在多中心临床试验涉及儿童和年轻成人患者复发或难治性b细胞前体,治疗的总体三个月内缓解率为83%。4
- 类型
- 生物技术
- 组
- 批准,临床实验
- 生物分类
-
细胞移植治疗
细胞自体移植 - 同义词
-
- 过继免疫治疗代理CTL019
- 的车。CD19-Redirected T细胞
- Tisagenlecleucel
- Tisagenlecleucel-T
- 外部id
-
- CART-19
- CART19
- ctl - 019
- CTL019
药理学
- 指示
-
Tisagenlecleucel表示用于年龄在25岁年轻与b细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)耐火材料或晚些时候在第二或复发。5
也用于治疗成人患者复发或难治性(r / r)大b细胞淋巴瘤后两行或更多行的系统性疗法包括弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)不另有规定,高档b细胞淋巴瘤,DLBCL因滤泡淋巴瘤。5
Tisagenlecleucel也表示在成年后复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者两个或两个以上行系统性治疗。5
减少药物开发失败率构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。 - 相关条件
- 禁忌症和黑箱警告
-
避免致命的药物不良事件提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。 - 药效学
-
Tisagenlecleucel演示效果在难治性患者b细胞前体re-inducing缓解急性淋巴细胞白血病。治疗的唯一目的是消除CD19-expressing恶性肿瘤和正常细胞特异性和缓解的可能性增加了。
- 的作用机制
-
Tisagenlecleucel CD19-directed转基因自体T细胞免疫疗法,包括转基因自体T细胞分离出每个病人。病人的T细胞的重编程使用慢病毒载体编码一个anti-CD19嵌合抗原受体(汽车)。汽车由小鼠单链抗体片段(scFv)具体CD19,后跟一个CD8铰链和跨膜区域融合的细胞内信号域4-1BB (CD137)和CD3ζ。5这些细胞内costimulatory信号域增加扩张,长期坚持和效力的汽车T细胞1,3;CD3ζ组件初始t细胞活化和抗癌活性至关重要,而4-1BB增强tisagenlecleucel的扩张和持久性。5,2在绑定CD19-expressing细胞,汽车传递一个信号,促进t细胞扩张,激活靶细胞消除,持久性的tisagenlecleucel细胞。5
目标 行动 生物 一个淋巴球抗原CD19 抗体人类 - 吸收
-
在儿童和年轻成人复发/难治性b细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者接受tisagenlecleucel输液,平均血浆浓度峰值大约是34700册/ mcg的平均时间9.91天达到这个值(达峰时间)。5
- 的体积分布
-
药物发现是分布在血液和骨髓。血液骨髓分区建议tisagenlecleucel在骨髓分布在28天的44%存在于血液在个月3和6 tisagenlecleucel分布在67%和69%,分别指示高分布到骨髓。5
- 蛋白结合
-
不可用
- 新陈代谢
- 不可用
- 路线的消除
-
不可用
- 半衰期
-
平均半衰期为16.8天在儿童和年轻成人复发/难治性b细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。5
- 间隙
-
不可用
- 的不利影响
-
提高决策支持与研究成果与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。 - 毒性
-
基因毒性试验、carcinogenicitiy测定和研究评估药物对生育的影响没有进行tisagenlecleucel。根据在体外T细胞扩张的研究涉及转导从健康的捐赠者和患者T细胞,没有证据的转换和不朽。5
- 通路
- 不可用
- 药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
- 不可用
的相互作用
- 药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
药物 交互 整合药物之间
在您的软件的交互Articaine 高铁血红蛋白症的风险或严重性Tisagenlecleucel结合Articaine时可以增加。 苯坐卡因 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Tisagenlecleucel结合苯坐卡因。 苯甲醇 高铁血红蛋白症的风险或严重性Tisagenlecleucel时可以增加与苯甲醇相结合。 Bupivacaine 高铁血红蛋白症的风险或严重性Tisagenlecleucel结合Bupivacaine时可以增加。 布大卡因 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Tisagenlecleucel结合布大卡因。 氨苯丁酯 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Tisagenlecleucel结合氨苯丁酯。 辣椒素 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Tisagenlecleucel结合辣椒素。 Chloroprocaine 高铁血红蛋白症的风险或严重性Tisagenlecleucel结合Chloroprocaine时可以增加。 二丁卡因 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Tisagenlecleucel结合二丁卡因。 可卡因 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Tisagenlecleucel结合可卡因。 - 食物相互作用
- 没有发现的交互。
产品
-
药物产品信息从10 +全球地区我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。药物超过全球地区的产品信息的访问。 - 品牌名称的处方产品
-
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像 Kymriah 注入,暂停 60000000 1/1 静脉注射 诺华制药公司 2018-05-01 不适用 我们 
Kymriah 300600000细胞 静脉注射 诺华Europharm有限 2020-12-16 不适用 欧盟 
Kymriah 注入,暂停 2000000 1/1 静脉注射 诺华制药公司 2017-08-30 不适用 我们 Kymriah 悬架 600000000细胞 静脉注射 诺华制药 2019-05-24 不适用 加拿大 
类别
- ATC代码
- L01XX71——Tisagenlecleucel
- 药物类别
- 分类
- 没有分类
- 受影响的生物
- 不可用
化学标识符
- UNII
- Q6C9WHR03O
- 化学文摘号
- 1823078-37-0
引用
- 一般引用
-
- 塔萨文化的SK,加德纳RA: CD19-redirected receptor-modified嵌合抗原T细胞:一种很有前途的和b细胞免疫疗法对儿童和成人急性淋巴细胞白血病(ALL)。睡觉内科杂志。2015年10月,6 (5):228 - 41。doi: 10.1177 / 2040620715588916。(文章]
- 王魏G,丁L, J,胡锦涛Y,黄H:进步的CD19-directed receptor-modified嵌合抗原T细胞在耐火材料/复发急性淋巴细胞白血病。Exp内科杂志杂志。2017年4月14日,6:10。doi: 10.1186 / s40164 - 017 - 0070 - 9。eCollection 2017。(文章]
- Davila ML, Brentjens RJ: CD19-Targeted车T细胞作为小说癌症免疫治疗复发或难治性b细胞急性淋巴细胞白血病。难以内科杂志杂志。2016;10月14日(10):802 - 808。(文章]
- FDA新闻公告:FDA批准了第一个美国基因治疗(链接]
- FDA批准的药物产品:Kymriah (tisagenlecleucel)暂停静脉输液(链接]
- 外部链接
-
- PubChem物质
- 347911451
- 1986438
- 维基百科
- Tisagenlecleucel
- FDA的标签
-
下载 (222 KB)
临床试验
- 临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
阶段 状态 目的 条件 数 3 积极不招聘 治疗 非霍奇金淋巴瘤(NHL) 1 3 完成 治疗 急性淋巴细胞白血病(ALL) 1 3 招聘 治疗 b细胞急性淋巴细胞白血病/弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL) 1 3 撤销 治疗 急性淋巴细胞白血病(ALL) 1 2 积极不招聘 治疗 滤泡淋巴瘤(FL) 1 2 积极不招聘 治疗 非霍奇金淋巴瘤(NHL) 2 2 积极不招聘 治疗 套细胞淋巴瘤复发 1 2 完成 治疗 成人患者复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(第3行)或SLL 1 2 完成 治疗 b细胞急性淋巴细胞白血病 1 2 完成 治疗 b细胞急性淋巴细胞白血病/耐火材料B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)/复发B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL) 1
药物经济学
- 制造商
-
不可用
- 外包商
-
不可用
- 剂型
-
形式 路线 强度 注入,暂停 静脉注射 2000000 1/1 注入,暂停 静脉注射 300600.000细胞 注入,暂停 静脉注射 60000000 1/1 悬架 静脉注射 600000000细胞 - 价格
- 不可用
- 专利
- 不可用
属性
- 状态
- 不可用
- 实验属性
- 不可用
药物在2017年9月1日18:43 /更新7月2日14:09 2022