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Albutrepenonacog阿尔法

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总结

Albutrepenonacog阿尔法是第九凝血因子重组融合重组人血清蛋白用于治疗血友病B。

品牌名称
Idelvion
通用名称
Albutrepenonacog阿尔法
beplay体育安全吗DrugBank加入数量
DB13884
背景

Albutrepenonacog阿尔法(rIX-RFP)是一个链接的重组融合蛋白的重组凝血因子IX (rFIX)重组白蛋白(rAlbumin)。1它是由CSL贝林加拿大公司和加拿大卫生部批准4月26日,2017年。这也是FDA批准,2016年教育津贴。目前市场上250年的形式,500年、1000年和2000 IU /瓶。5

类型
生物技术
组
批准
生物分类
基于蛋白质疗法
血液因素/融合蛋白
蛋白质结构
蛋白质的化学公式
C5077年N7846年O1588年PS67年
蛋白质平均体重
125000.0哒
序列
阿尔法< < < < > > Albutrepenonacog YNSGKLEEFVQGNLERECMEEKCSFEEAREVFENTERTTEFWKQYVDGDQCESNPCLNGG SCKDDINSYECWCPFGFEGKNCELDVTCNIKNGRCEQFCKNSADNKVVCSCTEGYRLAEN QKSCEPAVPFPCGRVSVSQTSKLTRAETVFPDVDYVNSTEAETILDNITQSTQSFNDFTR VVGGEDAKPGQFPWQVVLNGKVDAFCGGSIVNEKWIVTAAHCVETGVKITVVAGEHNIEE TEHTEQKRNVIRIIPHHNYNAAINKYNHDIALLELDEPLVLNSYVTPICIADKEYTNIFL KFGSGYVSGWGRVFHKGRSALVLQYLRVPLVDRATCLRSTKFTIYNNMFCAGFHEGGRDS CQGDSGGPHVTEVEGTSFLTGIISWGEECAMKGKYGIYTKVSRYVNWIKEKTKLTPVSQT SKLTRAETVFPDVDAHKSEVAHRFKDLGEENFKALVLIAFAQYLQQCPFEDHVKLVNEVT EFAKTCVADESAENCDKSLHTLFGDKLCTVATLRETYGEMADCCAKQEPERNECFLQHKD DNPNLPRLVRPEVDVMCTAFHDNEETFLKKYLYEIARRHPYFYAPELLFFAKRYKAAFTE CCQAADKAACLLPKLDELRDEGKASSAKQRLKCASLQKFGERAFKAWAVARLSQRFPKAE FAEVSKLVTDLTKVHTECCHGDLLECADDRADLAKYICENQDSISSKLKECCEKPLLEKS HCIAEVENDEMPADLPSLAADFVESKDVCKNYAEAKDVFLGMFLYEYARRHPDYSVVLLL RLAKTYETTLEKCCAAADPHECYAKVFDEFKPLVEEPQNLIKQNCELFEQLGEYKFQNAL LVRYTKKVPQVSTPTLVEVSRNLGKVGSKCCKHPEAKRMPCAEDYLSVVLNQLCVLHEKT PVSDRVTKCCTESLVNRRPCFSALEVDETYVPKEFNAETFTFHADICTLSEKERQIKKQT ALVELVKHKPKATKEQLKAVMDDFAAFVEKCCKADDKETCFAEEGKKLVAASQAALGL
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同义词
  • Albutrepenonacog阿尔法
  • 凝血因子IX(重组),白蛋白融合蛋白
  • 凝血因子IX(重组),白蛋白融合蛋白(rIX-FP)

药理学

指示

根据EMA和FDA, rIX-RFP表示治疗血友病B。6加拿大卫生部,rIX-FRP还表示,以防止或减少出血。5

血友病B是第二个最常见的类型的血友病。这是一种罕见的遗传性出血性疾病引起的第九凝血因子水平降低或缺失(修复)。修复是一种维生素K-dependent等离子体蛋白酶,当激活凝血级联。2血友病B是由突变引起的修复基因可以导致不同的表型。的严重形式的特点是自发的存在并反复出血到关节和肌肉,外伤或手术后大出血。3

减少药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。
看看
构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。
看看
相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免致命的药物不良事件
提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。
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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。
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药效学

中度到重度患者的临床试验与rIX-RFP血友病B展示了低年自发的,总量和关节出血率。也是有效的对出血的止血和维护围手术期设置相比,按需治疗。rIX-RFP管理提出了缓蚀剂发展的报告。1

的作用机制

当前治疗血友病B受阻的短半衰期替代修复治疗。1因此,为了解决这个问题,在rIX-RFP与rAlbumin rFIX的融合提供了一个更长的半衰期和它不与免疫系统的相互作用。1

rIX-RFP管理增加了修复的血浆浓度,从而解决病人的凝固缺陷。rIX-RFP能够流通的等离子体作为一个完整的发酵菌由于pH-dependent绑定FcRn是白蛋白的正常保护从溶酶体降解途径。当需要修复时,rAlbumin由相同的蛋白酶裂解激活修复。1

目标 行动 生物
一个凝血因子X
激活剂
 人类
吸收

rIX-RFP吸收非常迅速,因为它直接进行静脉注射。在临床试验中,最大血浆浓度曲线下的面积和平均停留时间据报道大约55 IU / dL, 5500 IU。分别h / dL和125小时。1

的体积分布

的报道的体积分布rIX-RFP根据I / II和III期临床试验是95毫升/公斤。4

蛋白结合

这药代动力学值是不相关的药物血浆蛋白的一部分。

新陈代谢

的新陈代谢rIX-RFP无关,因为它是一种重组蛋白,它被认为是多肽和氨基酸的代谢。7

路线的消除

rIX-RFP主要是消除尿液中。在临床前研究中,尿液和粪便240小时后政府的分布与分别为72.9%和4.3%的服用剂量。消除在第一个24小时尿液和粪便只对应剂量的39.9%和0.92%。7

半衰期

融合的rFIX rAlbumin延长消除半衰期rIX-RFP的循环。临床试验报告的半衰期是92小时。1

间隙

在临床试验中,儿童和成人的体重调整一下给间隙是1.1和0.9毫升/小时/公斤。1

的不利影响
提高决策支持与研究成果
与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。
了解更多
改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。
了解更多
毒性

rIX-RFP非常良好的耐受性。1Mutaginicity试验进行,他们确认了诱变可能缺席。5生育研究尚未进行。发展研究不重要重要的是有一个非常低的血友病B的发病率在女性。

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
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药物 交互
整合药物之间
在您的软件的交互
Abacavir Abacavir可能减少Albutrepenonacog阿尔法的排泄率导致更高的血清水平。
Abciximab Albutrepenonacog阿尔法的治疗效果与Abciximab结合使用时可以减少。
Aceclofenac Aceclofenac可能减少Albutrepenonacog阿尔法的排泄率导致更高的血清水平。
Acemetacin Acemetacin可能减少Albutrepenonacog阿尔法的排泄率导致更高的血清水平。
苊香豆醇 的治疗疗效Albutrepenonacog阿尔法可以减少使用时结合苊香豆醇。
18beplay下载 对乙酰氨基酚可能会降低Albutrepenonacog阿尔法的排泄率可能导致更高的血清水平。
乙酰唑胺 乙酰唑胺可能增加Albutrepenonacog阿尔法的排泄率可能导致较低的血清水平和降低功效。
乙酰水杨酸 阿司匹林可能会降低Albutrepenonacog阿尔法的排泄率可能导致更高的血清水平。
Aclidinium Aclidinium可能减少Albutrepenonacog阿尔法的排泄率导致更高的血清水平。
Acrivastine Acrivastine可能减少Albutrepenonacog阿尔法的排泄率导致更高的血清水平。
识别潜在的药物的风险
容易将40药物与药物相互作用检查程序。
严重性评级,描述和管理建议。
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食物相互作用
没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区
我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。
现在访问
药物超过全球地区的产品信息的访问。
现在访问
品牌名称的处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Idelvion 注入,粉、冻干、解决方案;工具包 1000 iU / 2.5毫升 静脉注射 CSL贝林Lengnau AG) 2016-03-04 不适用 美国国旗
Idelvion 注射,粉的解决方案 2000国际单位 静脉注射 Csl贝林 2017-09-07 不适用 欧盟旗帜
Idelvion 注射,粉的解决方案 250国际单位 静脉注射 Csl贝林 2017-09-07 不适用 欧盟旗帜
Idelvion 注入,粉、冻干、解决方案;工具包 3500 (iU) / 5毫升 静脉注射 CSL贝林Lengnau AG) 2018-05-30 不适用 美国国旗
Idelvion 注入,粉、冻干、解决方案;工具包 500 iU / 2.5毫升 静脉注射 CSL贝林Lengnau AG) 2016-03-04 不适用 美国国旗
Idelvion 注射,粉的解决方案 1000国际单位 静脉注射 Csl贝林 2017-09-07 不适用 欧盟旗帜
Idelvion 设备;粉,为解决方案 3500单位/瓶 静脉注射 Csl贝林 不适用 不适用 加拿大的国旗
Idelvion 注入,粉、冻干、解决方案;工具包 2000 (iU) / 5毫升 静脉注射 CSL贝林Lengnau AG) 2016-03-04 不适用 美国国旗
Idelvion 注入,粉、冻干、解决方案;工具包 250 iU / 2.5毫升 静脉注射 CSL贝林Lengnau AG) 2016-03-04 不适用 美国国旗
Idelvion 注射,粉的解决方案 3500国际单位 静脉注射 Csl贝林 2021-03-18 不适用 欧盟旗帜

类别

药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸和衍生品
子课
氨基酸、肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
  • 人类

化学标识符

UNII
A57KX1VL5P
化学文摘号
1357448-54-4

引用

一般引用
  1. Lyseng-Williamson KA:凝血因子IX(重组),白蛋白融合蛋白(Albutrepenonacog阿尔法;Idelvion ((R))):回顾其在血友病b .使用药物。2017年1月,77 (1):97 - 106。doi: 10.1007 / s40265 - 016 - 0679 - 8。(文章]
  2. Nazeef M,希恩JP:管理的新发展是严重血友病b J血液。2016年4月1;7:27-38。doi: 10.2147 / JBM.S81520。eCollection 2016。(文章]
  3. Goodeve AC:血友病B:分子发病机制和突变分析。J Thromb Haemost。2015年7月,13 (7):1184 - 95。doi: 10.1111 / jth.12958。2015年5月18日Epub。(文章]
  4. Morfini M:药物药代动力学评价albutrepenonacog阿尔法(CSL654)治疗血友病。专家当今药物金属底座Toxicol。2016年10月2:1-7。doi: 10.1080 / 17425255.2016.1240168。(文章]
  5. 加拿大卫生部专著(链接]
  6. EMA产品报告(链接]
  7. PMDA审议报告(链接]
PubChem物质
347911453
RxNav
1743992
维基百科
Factor_IX
FDA的标签
下载 (253 KB)

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
4 未知的状态 治疗 血友病 1
不可用 完成 不可用 血友病 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注射,粉的解决方案 静脉注射 1000国际单位
注射,粉的解决方案 静脉注射 2000国际单位
注射,粉的解决方案 静脉注射 250国际单位
注射,粉的解决方案 静脉注射 3500国际单位
注射,粉的解决方案 静脉注射 500国际单位
注射,粉的解决方案 注射用药物的 1000国际单位
注射,粉的解决方案 注射用药物的 2000国际单位
注射,粉的解决方案 注射用药物的 250国际单位
注射,粉的解决方案 注射用药物的 500国际单位
注入,粉、冻干、解决方案;工具包 静脉注射 1000 iU / 2.5毫升
注入,粉、冻干、解决方案;工具包 静脉注射 2000 (iU) / 5毫升
注入,粉、冻干、解决方案;工具包 静脉注射 250 iU / 2.5毫升
注入,粉、冻干、解决方案;工具包 静脉注射 3500 (iU) / 5毫升
注入,粉、冻干、解决方案;工具包 静脉注射 500 iU / 2.5毫升
设备;粉,为解决方案 静脉注射 250单位/瓶
设备;粉,为解决方案 静脉注射 3500单位/瓶
注射,粉的解决方案 静脉注射
注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 1000 IU /瓶
注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 2000国际单位
注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 250国际单位
注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 500国际单位
注射,粉的解决方案 1000 IU / 1瓶
注射,粉的解决方案 250 IU / 1瓶
注射,粉的解决方案 500 IU / 1瓶
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
固体
实验属性
不可用

目标

构建、预测和验证机器学习模型
使用我们的结构化和以证据为基础的数据集开启新
见解和加速药物研究。
了解更多
用结构化和以证据为基础的数据集来解锁新见解,加快药物研究。
了解更多
细节 1。凝血因子X
类
蛋白质
生物
人类
药理作用
是的
行动
激活剂
通用函数
Serine-type肽链内切酶活性
特定的功能
Xa的因素是维生素K-dependent糖蛋白,凝血酶原转化为凝血酶在弗吉尼亚州的存在因素,在凝血钙和磷脂。
基因名字
F10
Uniprot ID
P00742
Uniprot名字
凝血因子X
分子量
54731.255哒
引用
  1. Lyseng-Williamson KA:凝血因子IX(重组),白蛋白融合蛋白(Albutrepenonacog阿尔法;Idelvion ((R))):回顾其在血友病b .使用药物。2017年1月,77 (1):97 - 106。doi: 10.1007 / s40265 - 016 - 0679 - 8。(文章]

酶

细节 1。凝血因子八世
类
蛋白质
生物
人类
药理作用
没有
行动
底物
通用函数
氧化还原酶活性
特定的功能
第八因子以及钙和磷脂,充当一个代数余子式的因素IXa转换因子X活性形式,因素Xa。
基因名字
F8
Uniprot ID
P00451
Uniprot名字
凝血因子八世
分子量
267007.42哒
引用
  1. Lyseng-Williamson KA:凝血因子IX(重组),白蛋白融合蛋白(Albutrepenonacog阿尔法;Idelvion ((R))):回顾其在血友病b .使用药物。2017年1月,77 (1):97 - 106。doi: 10.1007 / s40265 - 016 - 0679 - 8。(文章]

药物在07年9月,创建2017年第19章20节/更新2023年1月6日21:09