Axicabtagene ciloleucel

识别

总结

Axicabtagene ciloleucel是一辆t细胞疗法用于治疗成人大型b细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤。

品牌名称

Yescarta

通用名称

Axicabtagene ciloleucel

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB13915

背景

Axicabtagene ciloleucel是anti-CD19嵌合抗原受体(汽车)t细胞疗法。药物有一个独特的作用机理,利用病人的T细胞,在免疫应答中发挥核心作用,癌症。³一旦收集了病人t细胞,它们是转基因表达anti-CD19汽车识别和杀死癌细胞,并输回患者。²每一剂量的axicabtagene ciloleucel代表病人的t细胞转基因。⁴造成早期临床前研究的发展进行了一组研究人员在美国国家癌症研究所(NCI),谁表明,T细胞表达anti-CD19汽车可以产生细胞因子,有效杀死白血病细胞在体外。³

Axicabtagene ciloleucel是FDA批准的10月18日,2017年。销售品牌Yescarta下,用于治疗成人大型b细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤。⁴Axicabtagene ciloleucel后来经EMA在8月23日,2018年。⁵

类型

生物技术

组

批准

生物分类

细胞移植治疗
细胞自体移植

同义词

• 自体T细胞转导与逆转录病毒载体编码anti-CD-19 CD28 / CD3-zeta嵌合抗原受体
• Axicabtagene ciloleucel

外部id

• KTE-C19

药理学

指示

在美国,axicabtagene ciloleucel表示治疗成人的大b细胞淋巴瘤是一线chemoimmunotherapy耐火材料或一线chemoimmunotherapy在12个月内复发。⁴

在美国和欧洲,它是用于治疗成人后复发或难治性大b细胞淋巴瘤两个或两个以上的系统治疗,包括弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)不另有规定,原发性纵隔大型b细胞淋巴瘤,优质的b细胞淋巴瘤,DLBCL因滤泡淋巴瘤。^4,5

Axicabtagene ciloleucel也用于治疗成人后复发或难治性滤泡淋巴瘤(FL)两个或两个以上的系统性治疗在美国,⁴或三个或更多行系统性疗法在欧洲。⁵

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

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相关条件

• 耐火材料弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
• 耐火材料滤泡性淋巴瘤
• 耐火材料大b细胞淋巴瘤
• 难治性原发性纵隔(胸腺)大型b细胞淋巴瘤细胞
• 复发弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)
• 滤泡淋巴瘤复发
• 耐火材料优质b细胞淋巴瘤(HGBCL)
• 复发优质b细胞淋巴瘤(HGBCL)
• 复发主要纵隔型大b细胞淋巴瘤(PMBCL)

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

Axicabtagene ciloleucel暂时性的增加水平的趋化因子,il - 6等引发,il - 10, IL-15, TNF-αIFN-γ,sIL2Rα。峰海拔观察输液后第一个14天内,和一般28天内回到基线水平。⁴作为一个脱靶效应,axicabtagene ciloleucel会导致b细胞发育不全。⁴

的作用机制

CD 19抗原通常是一个完整的膜糖蛋白表达在B细胞分化;然而,它通常是异常表达进行了肿瘤转型的B细胞。独特的表达CD19淋巴瘤和白血病使得这个糖蛋白良好的免疫治疗的目标。¹

Axicabtagene ciloleucel是CD19-directed嵌合抗原受体(汽车)t细胞疗法。它由转基因病人的T细胞接受免疫疗法。制造axicabtagene ciloleucel始于收集病人的外周血单核细胞,其次是T细胞的基因改良作物和收获体外。逆转录病毒转导是用来表达汽车在T细胞,创建anti-CD19汽车T细胞,然后扩大。Axicabtagene ciloleucel,暂停anti-CD19汽车T细胞,注入回病人治疗期间。⁴Axicabtagene ciloleucel由两个组件:一个单链可变CD19蛋白质片段目标,和有胞内域- CD28和CD3-zeta co-stimulatory域——t细胞激活的信号。^2,4一旦注射到病人的血液,axicabtagene ciloleucel认识到CD19-expressing靶细胞的胞内域药物激活下游信号级联,导致t细胞活化、增殖,收购效应功能,分泌炎性细胞因子和趋化因子,杀死癌细胞。⁴Axicabtagene ciloleucel结合CD19-expressing癌细胞和正常B细胞。⁴

目标	行动	生物
一个淋巴球抗原CD19	抗体	人类

吸收

静脉输液后,anti-CD19汽车T细胞迅速扩张,紧随其后的是三个月下降到接近基线水平。峰值anti-CD19汽车T细胞发生在第一个输液后7至14天。⁴

的平均峰值水平anti-CD19汽车血液中的T细胞(C_马克斯)是38.3细胞/µL(范围:0.8 - 1513.7细胞/μL),下降到平均2.1细胞/µL一个月(范围:0 - 167.4细胞/μL)和中位数0.4细胞/µL由三个月(范围:0 - 28.4细胞/μL)后药物灌注。⁵

的体积分布

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

路线的消除

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

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毒性

没有信息的LD50和过量axicabatagene ciloleucel。⁵据报道,Axicabatagene ciloleucel诱导细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性。基因毒性,没有致癌性或生殖毒性研究已经进行axicabatagene ciloleucel。⁴

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 在您的软件的交互
Ambroxol	高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Axicabtagene ciloleucel结合Ambroxol。
Articaine	高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Axicabtagene ciloleucel结合Articaine。
苯坐卡因	高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Axicabtagene ciloleucel结合苯坐卡因。
苯甲醇	高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Axicabtagene ciloleucel结合苯甲醇。
Bupivacaine	高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Axicabtagene ciloleucel结合Bupivacaine。
布大卡因	高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Axicabtagene ciloleucel结合布大卡因。
氨苯丁酯	高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Axicabtagene ciloleucel结合氨苯丁酯。
辣椒素	高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Axicabtagene ciloleucel结合辣椒素。
Chloroprocaine	高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Axicabtagene ciloleucel结合Chloroprocaine。
二丁卡因	高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Axicabtagene ciloleucel结合二丁卡因。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

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食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

现在访问

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Yescarta	悬架	2000000 1/68mL	静脉注射	风筝制药有限公司	2017-10-18	不适用
Yescarta	悬架	120000000细胞	静脉注射	风筝欧盟制药公司帐面价值	2020-12-22	不适用
Yescarta	悬架	200000000细胞/袋	静脉注射	吉里德科学	2019-11-27	不适用

类别

ATC代码

L01XL03——Axicabtagene ciloleucel

• L01XL——抗肿瘤的细胞和基因治疗
• L01X——其他抗肿瘤的药物
• L01——抗肿瘤的药物
• L -抗肿瘤药和IMMUNOMODULATING代理

药物类别

• 抗原
• CD抗原,
• 分化抗原,
• 分化抗原,淋巴球
• 表面抗原,
• 抗肿瘤的药物
• 抗肿瘤的药物,免疫
• 抗肿瘤药和Immunomodulating代理
• 抗肿瘤的细胞和基因治疗
• 生物因素
• 癌症免疫疗法
• CD19受体相互作用
• CD19-directed嵌合抗原受体
• 复杂的混合物
• 转基因自体T细胞
• 免疫接种
• 免疫、被动
• 免疫调节
• 免疫疗法

分类

没有分类

受影响的生物

• 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII

U2I8T43Y7R

化学文摘号

不可用

引用

一般引用

1. 本篇报告RH, Racila E: CD19抗原在白血病和淋巴瘤诊断和免疫治疗。Leuk淋巴瘤。1995年8月,18 (5 - 6):385 - 97。(文章]
2. Neelapu党卫军,洛克FL、Bartlett问Lekakis LJ,米DB,雅各布森CA,布伦瑞克我,Oluwole OO, Siddiqi T,林Y, Timmerman JM,僵硬的PJ,弗里德伯格JW, Flinn信息战,异邦人,希尔BT,史密斯先生,Deol, Farooq U,筹划P,穆尼奥斯J, Avivi我,卡斯特罗我,小威斯汀,查韦斯JC, Ghobadi, Komanduri KV,利维R,雅各布森,通过这些TE,里根P,机器人,罗西J, Navale L,江Y, Aycock J,伊莱亚斯M, Chang D, Wiezorek J,王寅:Axicabtagene Ciloleucel汽车T细胞疗法耐火型大b细胞淋巴瘤。郑传经地中海J。2017年12月28日,377 (26):2531 - 2544。doi: 10.1056 / NEJMoa1707447。Epub 2017 12月10。(文章]
3. 罗伯茨ZJ、更好的M,机器人,罗伯茨先生,里巴斯:Axicabtagene ciloleucel, first-in-class汽车T细胞NHL治疗侵略性。Leuk淋巴瘤。2018年8月,59 (8):1785 - 1796。doi: 10.1080 / 10428194.2017.1387905。Epub 2017年10月23日。(文章]
4. FDA批准的药物产品:YESCARTA (axicabtagene ciloleucel)暂停对静脉输液链接]
5. EMA批准药物产品:Yescarta (axicabtagene ciloleucel)静脉输液(链接]

外部链接

PubChem物质

347911476

RxNav

1987398

维基百科

Axicabtagene_ciloleucel

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3	积极不招聘	治疗	复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)	1
3	招聘	治疗	高危型大b细胞淋巴瘤(LBCL)	1
3	招聘	治疗	复发或难治性滤泡淋巴瘤	1
2	积极不招聘	治疗	b细胞淋巴瘤	1
2	积极不招聘	治疗	细胞因子释放综合征/神经系统毒性/神经毒性症状/非霍奇金淋巴瘤(NHL)/非霍奇金淋巴瘤复发/难治性非霍奇金淋巴瘤	1
2	积极不招聘	治疗	造血和淋巴系统肿瘤/复发性弥漫型大b细胞淋巴瘤/复发性优质b细胞淋巴瘤/复发性原发性纵隔(胸腺)大型b细胞淋巴瘤细胞/复发性滤泡淋巴瘤转化为弥漫型大b细胞淋巴瘤/耐火材料弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)/耐火材料优质b细胞淋巴瘤(HGBCL)/难治性原发性纵隔(胸腺)大型b细胞淋巴瘤细胞/耐火材料滤泡淋巴瘤转化为弥漫型大b细胞淋巴瘤	1
2	积极不招聘	治疗	复发性b细胞淋巴瘤/耐火材料滤泡性淋巴瘤	1
2	积极不招聘	治疗	复发/难治性套细胞淋巴瘤(制程)	1
2	完成	治疗	耐火材料大b细胞淋巴瘤	1
2	招收的邀请	其他	固体和血液恶性肿瘤	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
悬架	静脉注射	120000000细胞
悬架	静脉注射	2000.000细胞/ 68毫升
悬架	静脉注射	2000000 1/68mL
悬架	静脉注射	200000000细胞/袋

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

不可用

药物在2017年10月19日15:01 /更新在12月1日,2022年十一28