Cenegermin

识别

总结

Cenegermin是一种重组人神经生长因子用于治疗神经营养角膜炎。

品牌名称

Oxervate

通用名称

Cenegermin

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB13926

背景

Cenegermin是人类beta-nerve生长因子(beta-ngf) -(1 - 118) -肽(非共价二聚体)在大肠杆菌生产。2017年7月获得欧盟的批准,治疗中度到重度神经营养的角膜炎。Cenegermin收到美国FDA批准一年以后2018年8月¹。

神经营养角膜炎是一种退行性疾病导致的角膜知觉的丧失¹。角膜知觉的损失损害角膜健康进步的损害角膜表层,包括角膜变薄、溃疡、穿孔在严重的情况下¹。神经营养角膜炎的患病率已经10000年估计不到5个人¹。

虽然神经营养角膜炎的患病率较低,这种严重的情况及其相关的后遗症的影响在个体病人能衰弱。许多治疗这种病症目前可用的治疗选项包括外科干预,手术通常只有缓和¹。批准cenegermin因此提供了一个新颖的局部治疗,有可能提供全角膜愈合能力对于许多患者可以使用代理¹。

特别是cenegermin获得优先审查指示,在美国食品及药物管理局的目标是采取行动应用程序应用在六个月内申请机构确定药物,如果得到批准,将提供一个显著改善安全性或有效性的治疗、诊断和预防严重的条件¹。Cenegermin还收到了孤儿药名称,它提供了激励,帮助和鼓励开发针对罕见疾病的药物¹。

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
其他基于蛋白质疗法

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

不可用

序列

不可用

同义词

Cenegermin
cenegermin-bkbj
重组人神经生长因子
rhNGF

药理学

指示

Cenegermin表示治疗中度(持久上皮缺陷)或重度成人神经营养角膜炎(角膜溃疡)^标签,3。

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

神经营养角膜病

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

了解更多

避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

没有药效的研究尚未在人类身上的影响^标签。

的作用机制

Cenegermin是一种重组人神经生长因子^标签,3,4。

神经营养角膜炎是一种退行性疾病导致的角膜知觉的丧失¹。角膜知觉的损失损害角膜健康进步的损害角膜表层,包括角膜变薄、溃疡、穿孔在严重的情况下¹。

随后神经生长因子是一种内源性蛋白质参与神经元的分化和维护,通过特异行为(即。TrkA)和低亲和力(即p75NTR)神经生长因子受体^标签,3,4。神经生长因子受体表达在眼睛的前部分(角膜、结膜、虹膜、睫状体和镜头),由泪腺,后段眼内组织^标签,3,4。cenegermin治疗,使用眼药水,旨在允许恢复角膜的完整性^标签,3,4。

目标	行动	生物
U神经生长因子受体高亲和力	刺激器	人类

吸收

Cenegermin主要是除去眼泪的眼睛生产并通过naso-lacrimal管;次要的部分吸收主要发生在结膜和peri-orbital组织和一个小程度上通过角膜眼后管理³。药代动力学分析的患者纳入研究没有发现cenegermin的累积效应³。一般来说,系统性cenegermin吸收可以忽略不计³。

的体积分布

滴眼剂管理后,cenegermin分布尤其是眼睛的前部分,虽然与放射性标记cenegermin老鼠的一项研究表明,它也到达眼睛的视网膜和其他后零件在剂量明显高于那些由人类眼药水来治疗神经营养角膜炎³。眼部剂量,cenegermin不是分布在身体组织如上面没有系统性吸收自然基线水平³。

蛋白结合

一般来说,系统性cenegermin吸收可以忽略不计³。

新陈代谢

眼cenegermin管理主要是通过泪液分泌,消除其余大部分biotransformed由当地组织蛋白酶³。

路线的消除

Cenegermin由眼药水主要是消除泪液分泌³。

半衰期

半衰期数据不容易操作特定的人类政府或可用^标签。

间隙

虽然系统性吸收cenegermin一般可以忽略不计³,间隙数据不容易操作特定的人类政府或可用^标签。

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

没有数据使用cenegermin孕妇^标签,3。系统性接触cenegermin可以忽略或不发生³。作为防范措施,最好避免在怀孕期间使用OXERVATE³。

目前尚不清楚cenegermin母乳分泌^标签,3。养育孩子的风险不能被排除在外³。必须做出决定是否停止母乳喂养或停止/放弃这种疗法考虑到母乳喂养的好处为孩子和治疗女人的好处³。

的安全性和有效性cenegermin已建立在儿科人口^标签。使用cenegermin这人口足够的证据支持和对照试验cenegermin的成年人在儿科患者额外的安全数据从2岁及以上^标签。

临床研究的受试者的总数cenegermin, 43.5%是65岁^标签。没有观察到整体安全性或有效性的差异之间的老年人和年轻的成年病人^标签。

没有数据表明cenegermin对人类生育能力的影响^标签,3。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">: 这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
不可用
食物相互作用: 没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

现在访问

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束
Oxervate	解决方案/滴	20 ug / 1毫升	眼科	Dompe farmaceutici公司。	2018-11-26	不适用
Oxervate	解决方案/滴	20微克/毫升	眼科	Dompe farmaceutici公司。	2020-12-22	不适用
Oxervate	设备;解决方案/滴	20 ug / 1毫升	眼科	Dompe farmaceutici公司。	2018-11-26	不适用
Oxervate	解决方案	0.002%	眼科	Dompe farmaceutici公司。	2022-02-18	不适用

类别

ATC代码

S01XA24——Cenegermin

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸和衍生品
子课: 氨基酸、肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: B6E7K36KT8
化学文摘号: 1772578-74-1

引用

一般引用

Dompe Farmaceutici SpA Cenegermin FDA批准新闻稿(链接]
FDA批准的药物产品:OXERVATE (cenegermin-bkbj)解决方案链接]
Cenegermin EMA标签(文件]
Cenegermin EMA评估报告(文件]

外部链接

RxNav: 2104332
维基百科: Cenegermin

FDA的标签

下载 (575 KB)

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	完成	治疗	神经营养角膜病	1
3	积极不招聘	治疗	干眼综合征(DES)	1
3	积极不招聘	治疗	眼睛干涩	1
2	完成	治疗	干眼综合征(DES)	2
2	完成	治疗	眼睛干涩	1
2	完成	治疗	黄斑水肿,囊状的/视网膜色素变性(RP)	1
2	完成	治疗	神经营养角膜病	1
2	完成	治疗	眼部不适	1
1	完成	基础科学	健康受试者(HS)	1
1	完成	治疗	青光眼	1