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Burosumab

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总结

Burosumab是成纤维细胞生长因子23抑制性抗体用于治疗x连锁低磷酸盐血。

品牌名称
Crysvita
通用名称
Burosumab
beplay体育安全吗DrugBank加入数量
DB14012
背景

Burosumab (KRN23)是一个完全人类单克隆抗体IgG1多余的纤维母细胞生长因子结合23 (FGF23)和已经成功测试了在x连锁hypophosphatemic佝偻病患儿的临床试验1。

美国食品和药物管理局批准Crysvita (burosumab) 2018年4月。这是第一个药物批准治疗成人和儿童年龄1年及以上与x连锁低磷酸盐血(XLH),这是一种罕见的遗传形式的佝偻病。x连锁低磷酸盐血引起血液中磷循环水平低。它会导致骨头受损儿童和青少年生长发育及骨矿化的问题在一个病人的生命3。

XLH是一种严重的疾病,影响到约3000名儿童和12000名成年人在美国。beplayapp大多数孩子XLH遭受鞠躬或弯曲的腿,身材矮小,骨疼痛和严重的牙齿疼痛。一些成年人遭受持续此条件,无情的不适和并发症,如关节疼痛、活动能力受损,牙齿脓肿和听力损失3。

类型
生物技术
组
批准,临床实验
生物分类
基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)
蛋白质的化学公式
C6388年H9904年N1700年O2006年年代46
蛋白质平均体重
144100.0哒
序列
> Burosumab重链序列QVQLVQSGAEVKKPGASVKVSCKASGYTFTNHYMHWVRQAPGQGLEWMGIINPISGSTSN AQKFQGRVTMTRDTSTSTVYMELSSLRSEDTAVYYCARDIVDAFDFWGQGTMVTVSSAST KGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLY SLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKKVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGPSV FLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTY RVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSRDELTK NQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQG NVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK
> Burosumab轻链序列AIQLTQSPSSLSASVGDRVTITCRASQGISSALVWYQQKPGKAPKLLIYDASSLESGVPS RFSGSGSGTDFTLTISSLQPEDFATYYCQQFNDYFTFGPGTKVDIKRTVAAPSVFIFPPS DEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTL SKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC
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同义词
  • Burosumab
  • Burosumab(遗传的重组)
  • burosumab-twza
外部id
  • KRN-23
  • KRN23

药理学

指示

这种药物治疗与放射x连锁低磷酸盐血表示骨骼疾病的证据1岁以上的孩子和青少年骨骼生长4。

减少药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。
看看
构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。
看看
相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免致命的药物不良事件
提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。
了解更多
避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。
了解更多
药效学

这种药物能够降低磷酸的损失,提高病理低血清磷酸浓度和其他代谢变化,以及减少的严重程度佝偻病放射学5。总之,这种药物是骨矿化的支持4。

的作用机制

Burosumab是人类的重组单克隆抗体(IgG1)这两个结合,抑制成纤维细胞生长因子23 (FGF23)的行为。通过抑制生长因子,burosumab增加磷酸从肾脏的肾小管重吸收,从而增加血清浓度的25 dihydroxy-Vitamin D4。这种形式的维生素D增强肠道吸收的磷和钙,支持骨矿化8。

目标 行动 生物
一个成纤维细胞生长因子23
拮抗剂
 人类
吸收

Burosumab吸收皮下注射部位进入血液循环后几乎是完整的。皮下给药途径后,时间达到最大(达峰时间)的血清浓度burosumab估计5 - 10天。血清浓度峰值(Cmax)和曲线下面积(AUC)血清burosumab剂量成正比,在剂量范围0.1 - -2.0毫克/公斤4。

的体积分布

Burosumab由单纯的氨基酸和碳水化合物作为本地免疫球蛋白和不likeluy消除肝代谢机制。burosumab的新陈代谢和消除预计将按照免疫球蛋白间隙通道,导致小肽和氨基酸的降解4。

蛋白结合

不可用

新陈代谢

Burosumab仅仅由氨基酸和碳水化合物作为天然免疫球蛋白和不太可能消除通过肝脏代谢机制。其代谢和消除预计将按照免疫球蛋白间隙通道,导致退化,小肽和氨基酸4。

路线的消除

由于其分子大小、burosumab不可能直接排出4。

半衰期

beplayapp关于19天4。

间隙

的间隙burosumab取决于重量和估计0.290 L /天,0.136 L /天在一个典型的成人(70公斤)和儿科(30公斤)XLH病人,分别4。

的不利影响
提高决策支持与研究成果
与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。
了解更多
改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。
了解更多
毒性

的毒性Crysvita可以分为几类4:

异位矿化:临床表现为肾钙质沉着症,患者出现XLH接受口服磷和维生素D的类似物。这些药物应该停止burosumab治疗开始前至少1周4。

监测肾钙质沉着症的症状和体征,如肾超声,建议在治疗和每隔每6个月前12个月的治疗,此后每年。定期监测血浆碱性磷酸酶、钙、甲状旁腺素,肌酐是建议每隔6个月儿童(每3个月1 - 2年)或表示4。

监测尿钙和磷酸盐建议每3个月。

高磷血症

空腹血清磷水平必须遵循由于高磷血症服用这种药物的风险。减少异位矿化的风险,建议空腹血清磷酸盐的目的是在正常参考值范围的低端对于任何给定的年龄。剂量可能需要中断和/或减少剂量。定期测量建议餐后血清磷酸盐4。

血清甲状旁腺激素增加

增加血清甲状旁腺激素的测定与burosumab一些XLH患者接受治疗时。建议定期测量血清甲状旁腺激素4。

注射部位反应

burosumab管理,就像其他注射,可能导致局部注射部位反应。这种药物管理局应该停止在任何病人经历严重的注射部位反应和适当的医疗治疗4。

超敏反应

Burosumab应该停止如果发生严重过敏反应,应提供适当的医疗治疗4。

生殖毒性/怀孕

没有或有限的数据可以从使用burosumab孕妇。对动物的研究已经证明了生殖毒性。Burosumab使用不建议怀孕期间,潜在/生育年龄的女性目前不使用避孕措施4。

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
药物 交互
整合药物之间
在您的软件的交互
Abciximab 不利影响的风险或严重性Abciximab结合Burosumab时可以增加。
Adalimumab 不利影响的风险或严重性Adalimumab结合Burosumab时可以增加。
Aducanumab 不利影响的风险或严重性Aducanumab结合Burosumab时可以增加。
阿仑单抗 不利影响的风险或严重性阿仑单抗结合Burosumab时可以增加。
Alirocumab 不利影响的风险或严重性Alirocumab结合Burosumab时可以增加。
Amivantamab 不利影响的风险或严重性Burosumab结合Amivantamab时可以增加。
Anifrolumab 不利影响的风险或严重性Anifrolumab结合Burosumab时可以增加。
Ansuvimab 不利影响的风险或严重性Burosumab结合Ansuvimab时可以增加。
炭疽人类免疫球蛋白 不利影响的风险或严重性可以增加人类结合Burosumab当炭疽免疫球蛋白。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马) 不利影响的风险或严重性时可以增加抗淋巴细胞免疫球蛋白结合Burosumab(马)。
识别潜在的药物的风险
容易将40药物与药物相互作用检查程序。
严重性评级,描述和管理建议。
了解更多
食物相互作用
没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区
我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。
现在访问
药物超过全球地区的产品信息的访问。
现在访问
品牌名称的处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Crysvita 注入,解决方案 20毫克/毫升 皮下 Kyowa麒麟控股帐面价值 2021-02-10 不适用 欧盟旗帜
Crysvita 解决方案 20毫克/毫升 皮下 Kyowa麒麟公司。 2019-01-28 不适用 加拿大的国旗
Crysvita 注射 30毫克/ 1毫升 皮下 Ultragenyx制药有限公司 2018-04-18 不适用 美国国旗
Crysvita 注入,解决方案 10毫克/毫升 皮下 Kyowa麒麟控股帐面价值 2021-02-10 不适用 欧盟旗帜
Crysvita 解决方案 10毫克/毫升 皮下 Kyowa麒麟公司。 2019-01-28 不适用 加拿大的国旗
Crysvita 注射 10毫克/ 1毫升 皮下 Ultragenyx制药有限公司 2018-04-18 不适用 美国国旗
Crysvita 注入,解决方案 30毫克/毫升 皮下 Kyowa麒麟控股帐面价值 2021-02-10 不适用 欧盟旗帜
Crysvita 解决方案 30毫克/毫升 皮下 Kyowa麒麟公司。 2019-01-28 不适用 加拿大的国旗
Crysvita 注射 20毫克/ 1毫升 皮下 Ultragenyx制药有限公司 2018-04-18 不适用 美国国旗

类别

ATC代码
M05BX05——Burosumab
药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸和衍生品
子课
氨基酸、肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
  • 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII
G9WJT6RD29
化学文摘号
1610833-03-8

引用

一般引用
  1. Kutilek年代:Burosumab:一种新药来治疗hypophosphatemic佝偻病。苏丹J Paediatr。2017; 17 (2): 71 - 73。doi: 10.24911 / SJP.2017.2.11。(文章]
  2. 木下光男Y, Fukumoto年代:x连锁低磷酸盐血和FGF23-related hypophosphatemic疾病新的治疗前景。Endocr启2018年1月26日。pii: 4825438。doi: 10.1210 / er.2017 - 00220。(文章]
  3. FDA批准首个治疗罕见的遗传形式的佝偻病,x连锁低磷酸盐血(链接]
  4. Crysvita药物标签(链接]
  5. 为一种罕见的骨病(Burosumab链接]
  6. 药物:Burosumab (链接]
  7. NHS文档(链接]
  8. Burosumab XLH [链接]
KEGG药物
D10913
RxNav
2043855
维基百科
Burosumab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
4 完成 其他 x连锁低磷酸盐血(XLH) 1
4 完成 治疗 表皮痣综合征(实体) 1
4 招聘 治疗 肿瘤导致软骨病(TIO) 1
4 招聘 治疗 x连锁低磷酸盐血(XLH) 2
4 未知的状态 治疗 罕见疾病/x连锁低磷酸盐血(XLH) 1
3 积极不招聘 治疗 x连锁低磷酸盐血(XLH) 1
3 完成 治疗 低磷酸盐血/Hypophosphatemic佝偻病/疼痛,慢性 1
3 完成 治疗 x连锁低磷酸盐血(XLH) 5
3 完成 治疗 x连锁Hypophosphatemic佝偻病、骨软化 1
2 完成 治疗 表皮痣综合征(实体)/肿瘤导致软骨病(TIO) 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注射 皮下 10毫克/ 1毫升
注射 皮下 20毫克/ 1毫升
注射 皮下 30毫克/ 1毫升
注入,解决方案 皮下 10毫克/毫升
注入,解决方案 皮下 20毫克/毫升
注入,解决方案 皮下 30毫克/毫升
解决方案 皮下 10毫克/毫升
解决方案 皮下 20毫克/毫升
解决方案 皮下 30毫克/毫升
解决方案 皮下 10毫克
解决方案 皮下 20毫克
解决方案 皮下 30毫克
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
固体
实验属性
不可用

目标

构建、预测和验证机器学习模型
使用我们的结构化和以证据为基础的数据集开启新
见解和加速药物研究。
了解更多
用结构化和以证据为基础的数据集来解锁新见解,加快药物研究。
了解更多
细节 1。成纤维细胞生长因子23
类
蛋白质
生物
人类
药理作用
是的
行动
拮抗剂
通用函数
不可用
特定的功能
纤维母细胞生长因子受体结合
基因名字
FGF23
Uniprot ID
Q7Z4T2
Uniprot名字
成纤维细胞生长因子23
分子量
16440.335哒
引用
  1. 迟缓的B, Lecompte T, Boelhen F, Tardy-Poncet B, Elalamy我已有P,稀粥Y,狼M,弗朗索瓦•D Racadot E, Camarasa P, Blouch MT,阮F, Doubine年代,Dutrillaux F, Alhenc-Gelas M, Martin-Toutain我Bauters, Ffrench P,德迈斯特E, Grunebaum L, C羊皮,Huisse MG, Gouault-Heilmann M,鲁克V:血栓形成和主要出血的预测因素在181年的一项观察性研究中患者与lepirudin肝素诱发的血小板减少症的治疗。血。2006年9月1日,108 (5):1492 - 6。2006年5月11日Epub。(文章]
  2. Kutilek年代:Burosumab:一种新药来治疗hypophosphatemic佝偻病。苏丹J Paediatr。2017; 17 (2): 71 - 73。doi: 10.24911 / SJP.2017.2.11。(文章]
  3. Crysvita药物标签(链接]
  4. Burosumab XLH [链接]
  5. 为一种罕见的骨病(Burosumab链接]
  6. 药物:Burosumab (链接]

药物在4月18日,2018 15:27 /更新于2022年4月1日20:23