Eptinezumab

识别

总结

Eptinezumab是一种单克隆抗体针对CGRP怎样注入每三个月在成人偏头痛的预防治疗。

品牌名称

Vyepti

通用名称

Eptinezumab

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB14040

背景

Eptinezumab是fully-humanized IgG1抗体生产使用酵母(毕赤酵母属pastoris)和由Lundbeck公司西雅图它是一家生物制药。⁷Eptinezumab已专门设计用于绑定到α和β两种形式的人类降钙素相关基因肽(CGRP怎样)。^8,1,2,3这是FDA批准的2020年2月在成人偏头痛的预防治疗。⁷

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

143000.0哒

序列

> eptinezumab |重型EVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAVSGIDLSGYYMNWVRQAPGKGLEWVGVIGINGATYYA SWAKGRFTISRDNSKTTVYLQMNSLRAEDTAVYFCARGDIWGQGTLVTVSSASTKGPSVF PLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVV TVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDARVEPKSCDKTHTCPPCPAPELLGGPSVTLFPPK PKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYASTYRVVSVL TVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSREEMTKNQVSLT CLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCS VMHEALHNHYTQKSLSLSPGK

> eptinezumab |光QVLTQSPSSLSASVGDRVTINCQASQSVYHNTYLAWYQQKPGKVPKQLIYDASTLASGVP SRFSGSGSGTDFTLTISSLQPEDVATYYCLGSYDCTNGDCFVFGGGTKVEIKRTVAAPSV FIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSL SSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC

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同义词

• Eptinezumab

药理学

指示

Eptinezumab表示成人偏头痛的预防治疗。⁷

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

• 偏头痛

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

了解更多

避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

了解更多

药效学

Eptinezumab实验管理作为静脉输液和/或皮下注射^1,3。在3期临床试验,指出,情景性偏头痛患者平均每月8.6天的偏头痛了显著减少偏头痛的频率在周1 - 12,与300毫克剂量的手臂。⁶此外,29.7%的患者达到75%或更大的减少偏头痛天基线,安慰剂16.2% (p < 0.0007)。⁶此外,事后分析显示,这些患者实现75%或更大的反应率在天偏头痛之间在今天的八倍。⁶

的作用机制

Eptinezumab是fully-humanized IgG1抗体生产和专门来绑定分为α和β两种人类降钙素相关基因肽(CGRP怎样)。^8,1,2,3,5

自1985年以来的研究已经证明CGRP怎样水平增加migraine-suffering患者在急性偏头痛发作但正常化后有效舒马曲坦疗法。⁴此外,研究还表明,静脉注射CGRP怎样管理可以诱导migraine-like migraine-suffering患者的攻击。⁴所有这些原因,CGRP怎样干涉其活动的绑定是专门设计的形式和作用机理eptinezumab。绑定的eptinezumab自然内源性CGRP怎样随后干扰它的活动,比如绑定CGRP怎样受体,例如。

目标	行动	生物
一个降钙素相关基因肽1	粘结剂 抗体	人类
一个降钙素相关基因肽2	粘结剂 抗体	人类

吸收

Eptinezumab是唯一有效的选择性和anti-calcitonin相关基因肽(CGRP怎样)单克隆抗体由季度偏头痛预防输液交付100%生物利用度通过静脉给药途径立即抑制CGRP怎样。⁶

eptinezumab的静脉注射剂量1000毫克,最大浓度的平均值是336.4 ug /毫升(79.9 SD)发生后4.8小时后开始的1小时输液³。意味着自由eptinezumab接触,以血浆浓度时间曲线下的面积从去年的时间的时间零可量化的浓度和时间0到无穷大的8245天/ ug /毫升(SD 2619)和8722天/ ug /毫升(SD 2522),分别³。

的体积分布

中央的体积分布eptinezumab大约是3.7 L。⁷

蛋白结合

可存取的数据关于eptinezumab蛋白质绑定的是不可用的。

新陈代谢

单克隆抗体药物像eptinezumab预计不会产生有毒的代谢产物,因为他们通常进行蛋白质水解氨基酸组成。⁸

路线的消除

单克隆抗体药物像eptinezumab一般不消除通过肝、肾、胆路线。⁸

半衰期

静脉输液后血浆半衰期约27天。⁷

间隙

eptinezumab明显间隙是0.006 L / h。⁷

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

最常见的不良事件与eptinezumab使用包括上呼吸道感染、尿路感染、疲劳、背部疼痛,关节痛,恶心和呕吐³。没有关于过剂量数据报告。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 在您的软件的交互
Abciximab	不利影响的风险或严重性Abciximab结合Eptinezumab时可以增加。
Adalimumab	不利影响的风险或严重性Adalimumab结合Eptinezumab时可以增加。
Aducanumab	不利影响的风险或严重性Aducanumab结合Eptinezumab时可以增加。
阿仑单抗	不利影响的风险或严重性阿仑单抗结合Eptinezumab时可以增加。
Alirocumab	不利影响的风险或严重性Alirocumab结合Eptinezumab时可以增加。
Amivantamab	不利影响的风险或严重性Eptinezumab结合Amivantamab时可以增加。
Anifrolumab	不利影响的风险或严重性Anifrolumab结合Eptinezumab时可以增加。
Ansuvimab	不利影响的风险或严重性Eptinezumab结合Ansuvimab时可以增加。
炭疽人类免疫球蛋白	不利影响的风险或严重性可以增加人类结合Eptinezumab当炭疽免疫球蛋白。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)	不利影响的风险或严重性时可以增加抗淋巴细胞免疫球蛋白结合Eptinezumab(马)。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

了解更多

食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

现在访问

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Vyepti	注入,解决方案,集中精神	100毫克	静脉注射	h . Lundbeck公司/ S。它是一家	2023-02-08	不适用
Vyepti	注射	100毫克/毫升	静脉注射	Lundbeck公司药品它是一家有限责任公司	2020-02-21	不适用
Vyepti	注入,解决方案,集中精神	100毫克	静脉注射	h . Lundbeck公司/ S。它是一家	2022-05-04	不适用
Vyepti	解决方案	100毫克/毫升	静脉注射	Lundbeck公司。它是一家	2022-08-17	不适用

类别

ATC代码

N02CD05——Eptinezumab

• N02CD——降钙素相关基因肽(CGRP怎样)拮抗剂
• N02C——ANTIMIGRAINE准备
• N02——止痛剂
• N -神经系统

药物类别

• 氨基酸、肽和蛋白质
• 止痛剂
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 单克隆抗体,人性化
• Antimigraine准备
• 血液蛋白质
• 降钙素相关基因肽(CGRP怎样)拮抗剂
• 降钙素相关基因肽
• 球蛋白
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 神经系统
• 蛋白质
• 血清球蛋白

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸和衍生品

子课

氨基酸、肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

• 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII

8202年ay8i7h

化学文摘号

1644539-04-7

引用

一般引用

1. Pellesi L, Guerzoni年代,扎拉:关注Anti-CGRP单克隆抗体在偏头痛的临床证据。药物开发中国新药杂志。2017年11月,6 (6):534 - 547。doi: 10.1002 / cpdd.345。Epub 2017年4月14。(文章]
2. Benemei年代,Cortese F, Labastida-Ramirez Marchese F, Pellesi L, Romoli M, Vollesen, Lampl C, Ashina M:曲坦类CGRP怎样封锁,对颅脉管系统的影响。J头痛。2017年10月10日,18 (1):103。doi: 10.1186 / s10194 - 017 - 0811 - 5。(文章]
3. 西尔伯斯坦Dodick DW,戈德比PJ, SD, Lipton RB,奥尔森J, Ashina M,威尔K,库卓D, Kroll R, Kohrman B, Bargar R, Hirman J,史密斯J: ALD403的安全性和有效性,降钙素相关基因肽的抗体,预防偏头痛频繁的情景:一个随机,双盲,安慰剂对照,探索性阶段2审判。柳叶刀神经。2014年11月,13 (11):1100 - 1107。doi: 10.1016 / s1474 - 4422 (14) 70209 - 1。Epub 2014 10月5。(文章]
4. 迪恩M, Correnti E,卡姆K, Kelderman T, Papetti L, Rubio-Beltran E, Vigneri年代,Edvinsson L, Maassen Van Den边缘:阻塞CGRP怎样在偏头痛患者——回顾优缺点。J头痛。2017年9月25日,18 (1):96。doi: 10.1186 / s10194 - 017 - 0807 - 1。(文章]
5. Vollbracht年代,拉波波特问:新的治疗头痛。神经科学。2014年5月,35增刊1:89 - 97。doi: 10.1007 / s10072 - 014 - 1747 - z。(文章]
6. EconoTimes业务文章:桤木生物制药®新数据表明Eptinezumab增加Migraine-Free间隔(32.5天)和情景性偏头痛患者生活质量改善的结果链接]
7. FDA批准的药物产品:Vyepti (eptinezumab-jjmr)静脉注射(链接]
8. 介绍CGRP怎样、单克隆抗体和小分子(有)文件]

外部链接

RxNav

2282660

维基百科

Eptinezumab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	招聘	预防	药物过度使用头痛/偏头痛	1
4	终止	治疗	偏头痛	1
3	积极不招聘	治疗	慢性丛集性头痛	1
3	完成	预防	偏头痛	3
3	完成	治疗	药物过度使用头痛/偏头痛	1
3	完成	治疗	偏头痛	2
3	招收的邀请	治疗	偏头痛	1
3	招聘	治疗	儿童慢性偏头痛	1
3	招聘	治疗	情景性丛集性头痛	1
3	招聘	治疗	偏头痛	2

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注射	静脉注射	100毫克/毫升
注入,解决方案,集中精神	静脉注射	100毫克
解决方案	静脉注射	100毫克/毫升
解决方案	静脉滴注法	100毫克/毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

不可用

药物在2018年5月18日14:03 /更新7月2日2021 03:58