Fremanezumab

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总结

Fremanezumab是一种针对人类降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体，用于预防偏头痛。

品牌名称

Ajovy

通用名称

Fremanezumab

beplay体育安全吗药物库登录号

DB14041

背景

Fremanezumab是一种针对人降钙素基因相关肽(CGRP)的人源化单克隆抗体，用于预防偏头痛。⁷它由梯瓦制药美国公司开发，并于2018年9月获得FDA批准。⁸以及其他最近批准的抗cgrp疗法，比如galcanezumab,erenumab和口服CGRP拮抗剂ubrogepant， fremanezumab代表了治疗和预防偏头痛的重要一步。

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质结构

蛋白质化学式: 不可用
平均体重: 148000.0哒

序列

>fremanezumab|Heavy evqlvesggglvqpggslrlscaasgftfsnywiswvrqapgkgllewvaeirsesdasat HYAEAVKGRFTISRDNAKNSLYLQMNSLRAEDTAVYYCLAYFDYGLAIQNYWGQGTLVTV ssastkgpsvfplapcsrstsestaalgclvkdyfpepvtswnsgaltsgvhtfpavlq SSGLYSLSSVVTVPSSNFGTQTYTCNVDHKPSNTKVDKTVERKCCVECPPCPAPPVAGPS vflfppkpkdtlmisrtpevtvvdvshedpevqfnwyvdgvvhnaktkpreeqfnst frvvsnkglssiektisktkgqprepqvytlppsreemt knqvvsltttppmldsdgsfflyskltvksrwqq gnvfscsvmhealhnhytqksrwqq

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同义词

Fremanezumab

外部id

tev - 48125

药理学

指示

Fremanezumab用于预防治疗成人偏头痛。⁷

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。

看看

相关条件

偏头痛

禁忌症和黑盒子警告

避免危及生命的药物不良事件

提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

了解更多

药效学

Fremanezumab是一种皮下注射药物，靶向降钙素基因相关肽(CGRP)配体，防止其与CGRP受体结合。^3.,7它具有长时间的作用，只需要每月或每季度给药，并在临床试验中表现出良好的耐受性。⁷

作用机制

1985年的研究表明，CGRP水平在偏头痛患者急性偏头痛发作期间升高，但在抗偏头痛治疗后恢复正常舒马曲坦．⁴此外，研究表明，静脉注射CGRP可诱发偏头痛患者的偏头痛样发作。⁴由于这些原因，尽管它们在偏头痛中的作用还没有完全阐明，CGRP及其受体已经成为抗偏头痛治疗的理想靶点。Fremanezumab是一种针对内源性CGRP的人源化单克隆抗体，它可以干扰CGRP的活性，防止其下游效应，最终减轻偏头痛的发展。⁷

目标	行动	生物
一个降钙素基因相关肽1	粘结剂抗体	人类
一个降钙素基因相关肽2	粘结剂抗体	人类

吸收

日本和高加索研究对象的225 mg、675 mg和900 mg剂量弗雷曼珠单抗的Cmax几何平均比(GMRs)分别为0.91、1.04和1.14²．AUC (0-inf)的gmr分别为0.96、1.09和0.98²．在5至11天的剂量范围内，两个种族的平均Tmax也相似²．

配送量

Fremanezumab的表观分布体积约为6升，这表明在组织中的分布很小。⁷

蛋白结合

关于fremanezumab蛋白结合的数据尚不明确。

新陈代谢

与其他单克隆抗体一样，fremanezumab有望经历酶蛋白水解成更小的多肽和氨基酸。⁷

淘汰路线

像fremanezumab这样的单克隆抗体通常不能通过肝、肾或胆道途径消除。⁹

半衰期

日本和高加索研究对象的弗雷曼珠单抗平均半衰期记录相似，估计约为31-39天。^2,7

间隙

fremanezumab的表观清除率为0.141 L/day。⁷

的不利影响

改进决策支持和研究结果

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。

了解更多

利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。

了解更多

毒性

关于fremanezumab过量的信息还不容易获得。导致fremanezumab治疗中断的最常见不良事件是注射部位反应，包括红斑、硬化和疼痛。⁷

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。

药物	交互
整合药物之间软件中的交互
Abciximab	当Abciximab联合Fremanezumab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Adalimumab	当阿达木单抗与Fremanezumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Aducanumab	当Aducanumab与Fremanezumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗	当Alemtuzumab与Fremanezumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab	当Alirocumab与Fremanezumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amivantamab	当Fremanezumab联合Amivantamab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Anifrolumab	当Anifrolumab与Fremanezumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Ansuvimab	当Fremanezumab联合Ansuvimab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
炭疽病毒免疫球蛋白人类	炭疽免疫球蛋白联合Fremanezumab可增加不良反应的风险或严重程度。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)	当抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)与Fremanezumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可增加。

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品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束
Ajovy	注入,解决方案	225毫克	皮下	Teva	2020-12-16	不适用
Ajovy	注射	225毫克/ 1.5毫升	皮下	梯瓦制药美国有限公司	2020-03-29	不适用
Ajovy	注入,解决方案	225毫克	皮下	Teva	2020-12-16	不适用
Ajovy	解决方案	225毫克/ 1.5毫升	皮下	梯瓦加拿大有限公司	2021-04-01	不适用
Ajovy	注射	225毫克/ 1.5毫升	皮下	梯瓦制药美国有限公司	2018-09-15	不适用
Ajovy	注入,解决方案	225毫克	皮下	Teva	2020-12-16	不适用
Ajovy	解决方案	225毫克/ 1.5毫升	皮下	梯瓦加拿大有限公司	2020-08-04	不适用
阿乔维填充笔	注入,解决方案	225毫克	皮下	Teva	2020-12-16	不适用

类别

ATC代码

N02CD03 - Fremanezumab

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸及其衍生物
子课: 氨基酸，多肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: PF8K38CG54
化学文摘号: 1655501-53-3

参考文献

一般引用

Pellesi L, Guerzoni S, Pini LA:抗cgrp单克隆抗体在偏头痛中的关注:迄今为止的临床证据。临床药物开发。2017年11月;6(6):534-547。doi: 10.1002 / cpdd.345。Epub 2017年4月14日［文章］
cohn - barak O, Weiss S, Rasamoelisolo M, Faulhaber N, Yeung PP, Loupe PS, Yoon E, Gandhi MD, Spiegelstein O, Aycardi E:在日本和高加索健康受试者中评估fremanezumab剂量(225 mg, 675 mg和900 mg)的药代动力学、安全性和耐受性的1期研究。2018年1月1日333102418771376。doi: 10.1177 / 0333102418771376。［文章］
Vollbracht S, Rapoport AM:头痛的新疗法。神经科学2014年5月;35增刊1:89-97。doi: 10.1007 / s10072 - 014 - 1747 - z。［文章］
Deen M, Correnti E, Kamm K, Kelderman T, Papetti L, Rubio-Beltran E, Vigneri S, Edvinsson L, Maassen Van Den Brink A:阻断CGRP在偏头痛患者中的应用。2017年9月25日;18(1):96。doi: 10.1186 / s10194 - 017 - 0807 - 1。［文章］
Monteith D, Collins EC, Vandermeulen C, Van Hecken A, Raddad E, Scherer JC, Grayzel D, Schuetz TJ, de Hoon J: CGRP结合单克隆抗体LY2951742 (Galcanezumab)在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Front Pharmacol. 2017年10月17日;8:740。doi: 10.3389 / fphar.2017.00740。eCollection 2017。［文章］
JAMA网络:Fremanezumab与安慰剂相比预防发作性偏头痛的效果[链接］
FDA批准药品:Ajovy (fremanezumab-vfrm)皮下注射[链接］
FDA药物批准包:Ajovy (fremanezumab-vfrm) [链接］
CGRP、单克隆抗体和小分子(-GEPANTS)的介绍[文件］

外部链接

RxNav: 2056691
维基百科: Fremanezumab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	主动不招聘	治疗	偏头痛	1
4	完成	预防	2019冠状病毒病(COVID - 19)/重度抑郁症/偏头痛	1
4	完成	支持性护理	偏头痛	1
4	招聘	其他	偏头痛/睡眠障碍和障碍	1
4	招聘	治疗	慢性偏头痛	1
3.	完成	治疗	偏头痛	5
3.	完成	治疗	预防偏头痛	1
3.	招聘	治疗	偏头痛	4
3.	终止	治疗	慢性丛集性头痛	1
3.	终止	治疗	丛集性头痛	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注射	皮下	225毫克/ 1.5毫升
注入,解决方案	肠外;皮下	225毫克
注入,解决方案	皮下	225毫克/ 1.5毫升
注入,解决方案	皮下	225毫克
解决方案	皮下	225毫克/ 1.5毫升

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