Damoctocog阿尔法pegol

识别

总结

Damoctocog阿尔法pegol是一个重组因子用于治疗血友病控制出血,围手术期出血,出血的预防。

品牌名称

Jivi

通用名称

Damoctocog阿尔法pegol

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB14700

背景

近年来,各种延长半衰期第九凝血因子VIII因子和准备工作已进行过研究并获得批准。为了延长半衰期,技术等融合蛋白配合(Fc IgG1或白蛋白)的一部分,化学改性(PEGylation)和蛋白质序列修改被利用。¹

bay94 - 9027,也被称为Damoctocog阿尔法pegol longer-acting VIII因子疗法与聚乙二醇(PEG)的制定,减少注入必要的数量防止病人患有血友病出血。^8,3,标签这个产品已经被拜耳工程⁸和生物许可证申请已经提交给FDA在2017年8月和2018年8月FDA批准。¹³

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
血液因素

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

234.0 Da(平均分子量计算)

序列

不可用

同义词

• Damoctocog阿尔法pegol

药理学

指示

表示以前用于治疗成人和青少年(12岁及以上)与血友病(先天性VIII因子不足):

按需治疗和控制出血^标签、围手术期管理的出血^标签,常规预防减少出血的频率^标签。

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

• A型血友病

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

了解更多

避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

这个代理是延长工程使用PEGylation血液FVIII活动同时保持凝固活动,在PEG(聚乙二醇)分子不断在第八因子蛋白在特定网站⁸,³。这可以防止和控制出血与血友病。

aPTT延长在人诊断出患有血友病a aPTT的决心是一个传统的体外试验评估因子的生物活性。治疗damoctogog阿尔法pegol规范化aPTT的类似实现plasma-derived VIII因子。这个代理的管理增加等离子体水平的因子,可以暂时纠正凝固缺陷存在于血友病患者^标签。

的作用机制

这种药物是一个网站聚乙二醇重组antihemophilic因素,暂时代替丢失的凝血因子八世。在A3域中特定站点PEGylation降低绑定八世间隙受体的生理因素导致更长的半衰期和增加AUC(曲线下的面积)^标签。

活性蛋白,结合之前是人类凝血因子VIII重组B-domain删除(BDD-rFVIII)由DNA重组技术在小仓鼠肾细胞(博鸿泰)^标签。

Damoctagol阿尔法pegol制造BDD-rFVIII变异的位点结合K1804C 1804半胱氨酸的氨基酸的位置(在A3域)与单一maleimide-derivatized, 60 kilodalton (kDa)支钉(两个30 kDa挂钩)一半。接合的A3领域被确定和选择提供一个不断凝结活动和PEGylation效率高^标签。

目标	行动	生物
一个凝血因子八世	粘结剂	人类

吸收

一剂后,AUC(曲线下的面积)是1640±550^标签剂量为25 IU /公斤。

的体积分布

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

路线的消除

不可用

半衰期

单剂量后18.6±4.6 h^标签

间隙

142±33毫升/小时的剂量25 IU / 53公斤和121±60毫升/小时的剂量IU /公斤^标签。

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

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毒性

最常报道的不良反应在临床试验以前治疗的病人(中)≥12岁(≥5%)头痛、咳嗽、恶心、发烧^标签。

包括严重的过敏反应,过敏反应发生。监测病人的过敏症状。过敏症状的发生,应该停止治疗这个代理和管理相应的支持性治疗。过敏反应也可能是相关抗体针对聚乙二醇(PEG)的^标签。

八世中和抗体也可以发生发展的因素。如果预期等离子VIII因子活动水平没有达到,或者出血与注射剂量并不像预期的控制,执行一个量化因子抑制剂浓度的测定^标签。

盯住免疫反应,表现为急性过敏的症状和/或药物作用丧失,一直在观察到的主要对象小于6岁。评估患者出现过敏反应的症状没有检测到第八因子抑制剂可能出血或恢复受损^标签。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 在您的软件的交互
Abciximab	的治疗疗效Damoctocog阿尔法pegol与Abciximab结合使用时可以减少。
苊香豆醇	的治疗疗效Damoctocog阿尔法pegol可以减少使用时结合苊香豆醇。
Alpha-1-proteinase抑制剂	Alpha-1-proteinase抑制剂可能会增加Damoctocog阿尔法pegol的形成血栓的活动。
溶栓	的治疗疗效Damoctocog阿尔法pegol与溶栓结合使用时可以减少。
氨基己酸	不利影响的风险或严重性时可以增加氨基己酸结合Damoctocog阿尔法pegol。
安克洛酶	的治疗疗效Damoctocog阿尔法pegol与安克洛酶结合使用时可以减少。
Anistreplase	的治疗疗效Damoctocog阿尔法pegol与Anistreplase结合使用时可以减少。
Antihemophilic因子(重组),聚乙二醇	的治疗疗效Damoctocog阿尔法pegol可以减少使用时结合Antihemophilic因素(重组),聚乙二醇。
抗凝血酶阿尔法	的治疗效果Damoctocog阿尔法pegol时可以减少与抗凝血酶结合使用阿尔法。
抗凝血酶III人类	的治疗疗效Damoctocog阿尔法pegol时可以减少人类与抗凝血酶III结合使用。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

了解更多

食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

现在访问

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Jivi	注射,粉的解决方案	250国际单位	静脉注射	拜耳公司	2021-01-12	不适用
Jivi	粉,为解决方案	250单位/瓶	静脉注射	拜耳	不适用	不适用
Jivi	注射,粉的解决方案	1000国际单位	静脉注射	拜耳公司	2021-01-12	不适用
Jivi	注入,粉、冻干、解决方案;工具包	1000 iU / 2.5毫升	静脉注射	拜耳医疗保健有限公司	2018-08-30	不适用
Jivi	粉,为解决方案	3000单位/瓶	静脉注射	拜耳	2020-01-27	不适用
Jivi	粉,为解决方案	1000单位/瓶	静脉注射	拜耳	2020-03-11	不适用
Jivi	注入,粉、冻干、解决方案;工具包	3000 iU / 2.5毫升	静脉注射	拜耳医疗保健有限公司	2018-08-30	不适用
Jivi	注射,粉的解决方案	1000国际单位	静脉注射	拜耳公司	2021-01-12	不适用
Jivi	注射,粉的解决方案	3000国际单位	静脉注射	拜耳公司	2021-01-12	不适用
Jivi	注入,粉、冻干、解决方案;工具包	500 iU / 2.5毫升	静脉注射	拜耳医疗保健有限公司	2018-08-30	不适用

类别

药物类别

• 凝血因子
• 聚乙二醇的代理

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸和衍生品

子课

氨基酸、肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

• 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII

BY4TSK952Y

化学文摘号

1363853-26-2

引用

一般引用

1. 伯爵L:延长半衰期第九凝血因子VIII因子和准备。地中海Transfus Hemother。2018年4月,45 (2):86 - 91。doi: 10.1159 / 000488060。Epub 2018年3月21日。(文章]
2. S: Morfini M,格拉迪尼Pharmacokinetic-based预测实际计量的半衰期延长凝血因子集中于血友病。其他副词内科杂志,2018年6月,9 (6):149 - 162。doi: 10.1177 / 2040620718774258。Epub 2018 6月5。(文章]
3. 哈特曼J, Croteau SE: 2017更新:临床试验的创新治疗血友病。J内科杂志。2016年12月,91 (12):1252 - 1260。doi: 10.1002 / ajh.24543。Epub 2016年10月3。(文章]
4. Coyle TE,雷丁MT,林JC, Michaels洛杉矶,沙,鲍威尔J:第一阶段研究湾94 - 9027,八世聚乙二醇B-domain-deleted重组因素与延长半衰期,在受试者血友病A·J Thromb Haemost。2014年4月,12 (4):488 - 96。(文章]
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6. Klamroth R,辛普森M,冯Depka-Prondzinski M,吉尔JC, Morfini M,鲍威尔JS, Santagostino E,戴维斯J, Huth-Kuhne, Leissinger C, Neumeister P, Bensen-Kennedy D, Feussner, Limsakun T,周M, Veldman,圣莱杰K, Blackman N, Pabinger我:rVIII-SingleChain比较药物动力学和octocog阿尔法(Advate ((R)))血友病A .血友病患者严重。2016年9月,22 (5):730 - 8。doi: 10.1111 / hae.12985。Epub 2016年7月19日。(文章]
7. 江潘梅B, C, H, Tjandra H,施特劳斯J,陈Y,刘T,张X,塞维J, Newgren J,陈J,顾JM, Subramanyam B, Fournel妈,皮尔斯的女朋友,莫非我:理性的设计充分活跃,长效聚乙二醇为血友病治疗因子。血。2010年7月15日,116 (2):270 - 9。doi: 10.1182 /血液- 2009 - 11 - 254755。Epub 2010 3月1。(文章]
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11. 世界卫生组织文档(文件]
12. 延长半衰期第九凝血因子VIII因子和准备(文件]
13. BLA, Damoctacog阿尔法挂钩,2018年8月(文件]

外部链接

RxNav

2055655

维基百科

Damoctocog_alfa_pegol

FDA的标签

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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	完成	治疗	A型血友病	1
4	招聘	治疗	A型血友病/预防出血的	1
3	招聘	治疗	孩子们/A型血友病/预防出血的/出血的治疗	1
1	完成	基础科学	A型血友病	1
1	完成	治疗	A型血友病	1
不可用	积极不招聘	不可用	A型血友病	1
不可用	招聘	不可用	A型血友病	2
不可用	招聘	不可用	A型血友病/预防出血的	1
不可用	终止	不可用	A型血友病	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注射,粉的解决方案	静脉注射	1000国际单位
注射,粉的解决方案	静脉注射	2000国际单位
注射,粉的解决方案	静脉注射	250国际单位
注射,粉的解决方案	静脉注射	3000国际单位
注射,粉的解决方案	静脉注射	500国际单位
注入,粉、冻干、解决方案;工具包	静脉注射	1000 iU / 2.5毫升
注入,粉、冻干、解决方案;工具包	静脉注射	2000 (iU) / 5毫升
注入,粉、冻干、解决方案;工具包	静脉注射	3000 iU / 2.5毫升
注入,粉、冻干、解决方案;工具包	静脉注射	500 iU / 2.5毫升
粉,为解决方案	静脉注射	1000单位/瓶
粉,为解决方案	静脉注射	2000单位/瓶
粉,为解决方案	静脉注射	250单位/瓶
粉,为解决方案	静脉注射	3000单位/瓶
粉,为解决方案	静脉注射	500单位/瓶

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

不可用

药物在2018年9月13日17:56 /更新6月03号,2022 07:24