Emapalumab

识别

总结

Emapalumab是一种干扰素γ抑制性抗体用于治疗主要hemophagocytic lymphohistiocytosis。

品牌名称

Gamifant

通用名称

Emapalumab

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB14724

背景

Emapalumab,也称为ni - 0501,是一个完整的人目标干扰素γ的单克隆抗体。Emapalumab发展是由NovImmune SA,进一步开发的艺人和FDA批准11月20日,2018年。^1,5批准emapalumab随后孤儿药的名称,重点审查和突破性的治疗。⁵,emapalumab EMA是主要的地位。⁷

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

C_6430年H_9898年N_1718年O_2038年年代₄₆

蛋白质平均体重

154400.0哒

序列

不可用

同义词

• Emapalumab
• Emapalumab-lzsg

外部id

• ni - 0501

药理学

指示

Emapalumab表示治疗小儿和成人患者主要hemophagocytic lymphohistiocytosis与耐火材料(通过),复发或进步对传统通过治疗疾病或不耐受。⁵

通过条件是hyperinflammatory状态,其特征是绝大激活正常T淋巴细胞和巨噬细胞从而导致扰动在血液学的概要文件,甚至死亡。作为条件配置文件的一部分,有报道称证明大规模移行细胞的过度免疫hyperactivation认为开车导致器官衰竭。¹这种情况通常是发达和现在症状概要文件在生命的最初几个月或几年。这些症状包括发热、肝或脾肿大和低数量的血细胞。⁵

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

• 进步,耐火材料,主要不宽容与常规治疗,复发Hemophagocytic Lymphohistiocytosis

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

在2/3的临床试验阶段,emapalumab管理与地塞米松报道63%的病人的总体响应。的总体响应是定义为成就完全或部分响应或通过改进。⁶在这个实验中证明移行细胞中和,有注册血清CXCL9急剧减少和避免QT延长低剂量的emapalumab的存在。⁸

的作用机制

通过绑定和中和移行Emapalumab行为。¹具体emapalumab之间的交互和移行细胞产生抑制移行细胞之间的相互作用及其同源受体t细胞产生中和活动。⁷重要的是要考虑到emapalumab抑制自由和IFNGR1-bound移行细胞以及交互和IFNGR1 IFNGR2在细胞表面。³

通过是一个免疫失调综合症,其中几种细胞因子共同作用,但据报道,移行细胞在这种疾病的发展中起着举足轻重的作用,研究表明通过移行细胞含量大量增加的病人。²

目标	行动	生物
一个干扰素γ	中和剂	人类

吸收

在临床药代动力学研究中,剂量为1毫克/公斤的emapalumab管理产生峰值浓度的稳态44微克/毫升,平均稳态25微克/毫升的浓度。emapalumab血清浓度的增加剂量的1 - 3毫克/公斤之间的比例和稳态获得第七届输液。^标签

的体积分布

中央和周边的体积分布emapalumab 4.2和5.6 L,分别。^标签

蛋白结合

单克隆抗体通常不需要蛋白结合研究。^标签

新陈代谢

单克隆抗体被认为是内化在内皮细胞Fc受体和获救从新陈代谢循环。之后,他们在网状内皮系统退化小肽和氨基酸,蛋白质合成可用于新创。⁴

路线的消除

Emapalumab了target-mediated依赖移行细胞生产的间隙。^标签

半衰期

Emapalumab消除半衰期是大约22天在健康受试者通过患者的范围在2.5 - -18.9之间。^标签

间隙

据报道,Emapalumab间隙是0.007 L / h在健康受试者。这个间隙率可以通过患者的不同取决于移行细胞的生产。^标签

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

没有报道影响男性或女性生殖器官后8 - 13周repeat-dose毒性研究动物。^标签

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 在您的软件的交互
Abatacept	不利影响的风险或严重性Abatacept结合Emapalumab时可以增加。
Abciximab	不利影响的风险或严重性Abciximab结合Emapalumab时可以增加。
Abemaciclib	的新陈代谢Abemaciclib结合Emapalumab时可以增加。
Abrocitinib	的新陈代谢Abrocitinib结合Emapalumab时可以增加。
Acalabrutinib	的新陈代谢Acalabrutinib结合Emapalumab时可以增加。
醋丁洛尔	的新陈代谢醋丁洛尔结合Emapalumab时可以增加。
苊香豆醇	的新陈代谢苊香豆醇结合Emapalumab时可以增加。
18beplay下载	对乙酰氨基酚的代谢结合Emapalumab时可以增加。
Acetohexamide	的新陈代谢Acetohexamide结合Emapalumab时可以增加。
乙酰水杨酸	乙酰水杨酸的新陈代谢结合Emapalumab时可以增加。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

了解更多

食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

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药物超过全球地区的产品信息的访问。

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品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Gamifant	注射	10毫克/ 2毫升	静脉注射	NovImmune SA	2018-11-20	2021-11-30
Gamifant	注射	100毫克/ 20毫升	静脉注射	瑞典孤儿BIOVITRUM AB(出版)	2020-06-26	不适用
Gamifant	注射	50毫克/ 10毫升	静脉注射	瑞典孤儿BIOVITRUM AB(出版)	2019-05-17	不适用
Gamifant	注射	50毫克/ 10毫升	静脉注射	NovImmune SA	2018-11-20	2021-11-30
Gamifant	注射	10毫克/ 2毫升	静脉注射	瑞典孤儿BIOVITRUM AB(出版)	2019-05-17	不适用

类别

ATC代码

L04AA39——Emapalumab

• L04AA——选择性免疫抑制剂
• L04A——免疫抑制剂
• L04——免疫抑制剂
• L -抗肿瘤药和IMMUNOMODULATING代理

药物类别

• 代理降低细胞因子水平
• 氨基酸、肽和蛋白质
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 抗肿瘤药和Immunomodulating代理
• 血液蛋白质
• 球蛋白
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 免疫抑制药物
• 干扰素γ拮抗剂
• 干扰素γ拦截器
• 移行细胞
• Hemophagocytic Lymphohistiocytosis,
• 蛋白质
• 选择性免疫抑制剂
• 血清球蛋白

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸和衍生品

子课

氨基酸、肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

• 人类

化学标识符

UNII

3 s252o2z4x

化学文摘号

1709815-23-5

引用

一般引用

1. Kaplon H, Reichert JM:观看2018年的抗体。马伯。2018年2月/ 3月;(2):183 - 203。doi: 10.1080 / 19420862.2018.1415671。Epub 2018年1月16日。(文章]
2. Avau, Matthys P:移行细胞的治疗潜力及其拮抗剂Autoinflammation:教训小鼠模型的系统性幼年特发性关节炎和巨噬细胞活化综合征。制药(巴塞尔)。2015年11月25日,8 (4):793 - 815。doi: 10.3390 / ph8040793。(文章]
3. Ahlborg Zuber B, Rudstrom K, Ehrnfelt C, N:中和单克隆抗体的抗原决定基映射人类使用Human-Bovine移行细胞移行细胞嵌合体。J干扰素细胞因子研究》2016年9月,36 (9):542 - 51。doi: 10.1089 / jir.2016.0017。Epub 2016年6月23日。(文章]
4. Tabrizi马,曾厘米,Roskos路:治疗性单克隆抗体的淘汰机制。今天药物越是加大。2006年1月,11 (2):81 - 8。doi: 10.1016 / s1359 - 6446 (05) 03638 - x。(文章]
5. 食品及药物管理局新闻(链接]
6. 临床试验(链接]
7. 国民健康保险制度(链接]
8. 美国社会的血液学(链接]

外部链接

RxNav

2104603

维基百科

Emapalumab

FDA的标签

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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3	完成	治疗	主要Hemophagocytic Lymphohistiocytosis	1
3	招聘	治疗	AOSD/巨噬细胞活化综合征/马斯/二次Hemophagocytic Lymphohistiocytosis/SJIA/还是疾病/系统性红斑狼疮	1
2	完成	治疗	成人发病仍然病/Hemophagocytic Lymphohistiocytosis/青少年特发性关节炎(JIA)/巨噬细胞活化综合征	1
2	终止	预防	移植失败	1
2、3	积极不招聘	治疗	Hemophagocytic Lymphohistiocytosis	1
2、3	完成	其他	Hemophagocytic Lymphohistiocytosis	1
2、3	完成	治疗	主要Hemophagocytic Lymphohistiocytosis	1
2、3	终止	治疗	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	1
1	完成	不可用	健康受试者(HS)	1
1	完成	其他	罕见疾病	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注射	静脉注射	10毫克/ 2毫升
注射	静脉注射	100毫克/ 20毫升
注射	静脉注射	50毫克/ 10毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

财产	价值	源
熔点(°C)	78ºC	Ji-Hee, et al。Immunol面前,7:394 (2016)
沸点(°C)	工厂和Fc域denaturates分别为60和70ºC	祖父w . et al。(2000)。生物物理期刊上。第78卷。394 - 404
水溶度	50毫克/毫升	人类免疫球蛋白纯化。产品信息
等电点	6.6 - 7.2	金,et al .电泳。9月,23 (19):3385 - 91。(2002)。

药物在2018年11月29日17:57 /更新在3月18日,2023 08:02