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Somatrogon

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总结

Somatrogon是一个长效重组人生长激素作为儿科病人增长的长期治疗失败由于生长激素缺乏症。

通用名称
Somatrogon
beplay体育安全吗DrugBank加入数量
DB14960
背景

Somatrogon是一个长效重组人生长激素。生长激素是由脑下垂体分泌的多肽激素起着至关重要的作用在促进纵向生长在童年和青春期和成年调节代谢功能。2重组生长激素治疗生长激素缺乏症和其他条件已经自1985年以来,与日常管理的标准治疗多年。最近,longer-acting形式的生长激素是改善病人的依从性,因此,提高治疗的治疗效果。1Somatrogon产自中国仓鼠卵巢(CHO)细胞利用DNA重组技术。它所产生的是一种嵌合产品融合三个c端肽(CTP)的副本,或28 carboxy-terminal残留物,β链的人体绒毛膜促性腺激素(hCG) n端和糖基的人类生长激素。2,6茶多糖的糖基化和蛋白序列的半衰期延长somatrogon并允许其剂型药剂量。6

2021年10月,加拿大卫生部批准somatrogon市场名义NGENLA儿科患者的长期治疗增长失败由于内源性生长激素分泌不足引起的生长激素缺乏症,标志着加拿大第一个国家批准这种药物。4它可以作为每周皮下注射。5

类型
生物技术
组
批准
生物分类
基于蛋白质疗法
激素
蛋白质的化学公式
C1359年H2125年N361年O420年年代7
蛋白质平均体重
30465.1 Da (Aglycosylated)
序列
> Somatrogon氨基酸序列SSSSKAPPPSLPSPSRLPGPSDTPILPQFPTIPLSRLFDNAMLRAHRLHQLAFDTYQEFE EAYIPKEQKYSFLQNPQTSLCFSESIPTPSNREETQQKSNLELLRISLLLIQSWLEPVQF LRSVFANSLVYGASDSNVYDLLKDLEEGIQTLMGRLEDGSPRTGQIFKQTYSKFDTNSHN DDALLKNYGLLYCFRKDMDKVETFLRIVQCRSVEGSCGFSSSSKAPPPSLPSPSRLPGPS DTPILPQSSSSKAPPPSLPSPSRLPGPSDTPILPQ
引用:
  1. 加拿大卫生部批准的药物产品:NGENLA (Somatrogon)皮下注射链接]
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同义词
  • Somatrogon
外部id
  • mod - 4023

药理学

指示

Somatrogon表示对儿科患者的长期治疗增长失败由于内源性生长激素分泌不足(生长激素缺乏症)。6

减少药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。
看看
构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。
看看
相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免致命的药物不良事件
提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。
了解更多
避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。
了解更多
药效学

Somatrogon模拟内源性生长激素的生理行为,如细胞增殖、代谢,和增长。它也显示增加血清胰岛素样生长因子(igf - 1)的浓度。6

的作用机制

生长激素是一个关键的荷尔蒙,促进身体生长和调节碳水化合物,蛋白质和脂质代谢。3Somatrogon是激素替代疗法,旨在恢复生长激素(GH)水平的不足。内源性生长激素,somatrogon GH受体结合,从而导致绑定JAK2的JAK2 GH受体和激活。激活的JAK2和磷酸化的JAK2和GHR发起招募各种信号蛋白和促进多个信号通路负责生长和新陈代谢。3激活的信号通路是STAT5b信号通路,为GH对身体的影响是至关重要的高度。6

吸收

后皮下0.66毫克/公斤/管理工作在儿科患者生长激素缺乏症,C马克斯somatrogon 690 ng / mL。T马克斯8小时,AUC是21800 x h ng / mL。的剂量范围0.25 - -0.66毫克/公斤/星期,somatrogon暴露dose-proportional的方式增加。6

的体积分布

后皮下0.66毫克/公斤/管理工作在儿科患者生长激素缺乏症,明显中央的体积分布(Vc) 0.812 L /公斤和明显的外围体积的分布(Vt)是0.169 L /公斤。Somatrogon不积累后每周管理。6

蛋白结合

没有可用的信息。

新陈代谢

Somatrogon预计将进行蛋白质分解代谢,后续复垦的氨基酸和返回到体循环。6

路线的消除

没有可用的信息。

半衰期

后皮下0.66毫克/公斤/管理工作在儿科患者生长激素缺乏症,半衰期为28.3小时。Somatrogon中检测出循环大约6天之后最后剂量。beplayapp6

间隙

后皮下0.66毫克/公斤/管理工作在儿科患者生长激素缺乏症,间隙为0.0336 L / h /公斤。6

的不利影响
提高决策支持与研究成果
与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。
了解更多
改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。
了解更多
毒性

皮下剂量的somatrogon高于0.66毫克/公斤每星期没有被研究过。基于现有的临床资料其他生长激素产品,短期过剂量somatrogon最初可能会导致随后低血糖和高血糖。长期过量使用可能导致巨大或肢端肥大症的症状和体征与过多的生长激素的影响一致。过量与somatrogon应该处理一般支持性措施。6

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
药物 交互
整合药物之间
在您的软件的交互
1,2-Benzodiazepine 1的新陈代谢,2-Benzodiazepine结合Somatrogon时可以增加。
Abemaciclib 的新陈代谢Abemaciclib结合Somatrogon时可以增加。
Abiraterone 阿比特龙的新陈代谢结合Somatrogon时可以增加。
Acalabrutinib 的新陈代谢Acalabrutinib结合Somatrogon时可以增加。
阿卡波糖 阿卡波糖可以减少的治疗效果与Somatrogon结合使用。
苊香豆醇 的新陈代谢苊香豆醇结合Somatrogon时可以增加。
18beplay下载 对乙酰氨基酚的代谢结合Somatrogon时可以增加。
Acetohexamide Acetohexamide的治疗效果与Somatrogon结合使用时可以减少。
无环鸟苷 无环鸟苷的代谢结合Somatrogon时可以增加。
Adagrasib 的新陈代谢Adagrasib结合Somatrogon时可以增加。
识别潜在的药物的风险
容易将40药物与药物相互作用检查程序。
严重性评级,描述和管理建议。
了解更多
食物相互作用
没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区
我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。
现在访问
药物超过全球地区的产品信息的访问。
现在访问
品牌名称的处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Ngenla 注入,解决方案 60毫克/ 1.2毫升 皮下 辉瑞欧洲马Eeig 2022-05-04 不适用 欧盟旗帜
Ngenla 解决方案 20毫克/毫升 皮下 辉瑞加拿大城市 2022-02-22 不适用 加拿大的国旗
Ngenla 注入,解决方案 24个1.2毫克/毫升 皮下 辉瑞欧洲马Eeig 2022-05-04 不适用 欧盟旗帜
Ngenla 解决方案 50毫克/毫升 皮下 辉瑞加拿大城市 2022-02-22 不适用 加拿大的国旗

类别

ATC代码
H01AC08——Somatrogon
药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸和衍生品
子课
氨基酸、肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
不可用

化学标识符

UNII
6 d848ra61b
化学文摘号
1663481-09-1

引用

一般引用
  1. Lal RA,霍夫曼AR:观点长效生长激素疗法在儿童和成人。拱性金属底座。2019年11 - 12月,63 (6):601 - 607。2359 - 3997000000190 . doi: 10.20945 /。(文章]
  2. Bidlingmaier M,斯特拉斯堡CJ:生长激素。Handb Exp杂志。2010;(195):187 - 200。doi: 10.1007 / 978 - 3 - 540 - 79088 - 4 - _8。(文章]
  3. Carter-Su C,施瓦茨J, Argetsinger LS:生长激素信号通路。增长霍恩IGF研究》2016年6月,28:11-5。doi: 10.1016 / j.ghir.2015.09.002。Epub 2015 9月10。(文章]
  4. 辉瑞:加拿大卫生部批准NGENLA (SOMATROGON)注射小儿生长激素缺乏症(链接]
  5. OPKO:关beplayapp于Somatrogon [链接]
  6. 加拿大卫生部批准的药物产品:NGENLA (Somatrogon)皮下注射链接]
不可用

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
3 积极不招聘 治疗 儿童生长激素缺乏症 1
3 完成 其他 人类生长激素缺乏症 2
3 终止 治疗 成人生长激素缺乏症 1
2 积极不招聘 治疗 人类生长激素缺乏症 1
2 完成 治疗 成人生长激素缺乏症 1
2 完成 治疗 儿童生长激素缺乏症 1
1 完成 其他 健康男性志愿者 1
1 完成 其他 人类生长激素缺乏症 1
1 完成 治疗 健康受试者(HS) 1
不可用 没有招聘 不可用 儿童生长激素缺乏症 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注入,解决方案 皮下 24个1.2毫克/毫升
注入,解决方案 皮下 60毫克/ 1.2毫升
解决方案 皮下 20毫克/毫升
解决方案 皮下 50毫克/毫升
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
液体
实验属性
不可用

药物在2019年5月20日十四38 /更新在07年12月,2021开始