Sutimlimab

识别

总结

Sutimlimab是一种单克隆抗体针对补充亚基c1用来减少输血患者由于溶血冷凝集素疾病。

品牌名称

Enjaymo

通用名称

Sutimlimab

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB14996

背景

冷凝集素疾病(CAD)是一种自身免疫性溶血性贫血(并发)针对红细胞表面抗原的自身抗体导致溶血(3 - 4°C)较低的温度。^2,5这冷子类型占大约15 - 25%的所有并发和老年人更常见。^3,5在大约90%的情况下,患者出现免疫球蛋白M (IgM)自身抗体对我在红细胞抗原-抗体反应最佳在4°C,因此被称为“冷凝集素”。¹溶血CAD是由患者补体的激活,启动一个级联,最终导致内部和血管外的溶血。³CAD患者最常见的临床症状是慢性贫血、手足发绀,雷诺现象的现象。³

CAD患者的治疗选择是有限的。除了后备策略,如咨询患者保暖和红细胞输血的使用,大约有70%的病人需要药物治疗。³药物策略包括b细胞的定位与代理利妥昔单抗以及针对补充系统的药物eculizumab,一个anti-C5马伯,pegcetacoplan一种新型抑制剂C3。²值得注意的是,这些药物都被批准用于治疗CAD。

Sutimlimab是first-in-class人源化单克隆抗体针对补充亚基c1,负责激活补体经典。¹它获得FDA批准2022年2月,根据品牌Enjamyo (sutimlimab-jome),成为第一个批准治疗CAD患者。^5,1Sutimlimab也是2022年11月欧盟委员会(European Commission)批准。⁷

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

C_6436年H_9934年O_2012年N_1700年年代₄₆

蛋白质平均体重

147000.0哒

序列

> SUBUNIT_1 EVQLVESGGGLVKPGGSLRLSCAASGFTFSNYAMSWVRQAPGKGLEWVATISSGGSHTYY LDSVKGRFTISRDNSKNTLYLQMNSLRAEDTALYYCARLFTGYAMDYWGQGTLVTVSSAS TKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGL YSLSSVVTVPSSSLGTKTYTCNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEFEGGPSVFL FPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTYRV VSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSQEEMTKNQ VSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSRLTVDKSRWQEGNV FSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSLGK

> SUBUNIT_2 EVQLVESGGGLVKPGGSLRLSCAASGFTFSNYAMSWVRQAPGKGLEWVATISSGGSHTYY LDSVKGRFTISRDNSKNTLYLQMNSLRAEDTALYYCARLFTGYAMDYWGQGTLVTVSSAS TKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGL YSLSSVVTVPSSSLGTKTYTCNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEFEGGPSVFL FPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNSTYRV VSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSQEEMTKNQ VSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSRLTVDKSRWQEGNV FSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSLGK

> SUBUNIT_3 QIVLTQSPATLSLSPGERATMSCTASSSVSSSYLHWYQQKPGKAPKLWIYSTSNLASGVP SRFSGSGSGTDYTLTISSLQPEDFATYYCHQYYRLPPITFGQGTKLEIKRTVAAPSVFIF PPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSST LTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC

> SUBUNIT_4 QIVLTQSPATLSLSPGERATMSCTASSSVSSSYLHWYQQKPGKAPKLWIYSTSNLASGVP SRFSGSGSGTDYTLTISSLQPEDFATYYCHQYYRLPPITFGQGTKLEIKRTVAAPSVFIF PPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSST LTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC

引用:

NIH Inxight: Sutimlimab (链接]

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同义词

Sutimlimab

外部id

bivv - 009
BIVV009
tnt - 009
TNT009

药理学

指示

Sutimlimab表示治疗成人冷溶血的凝集素疾病(CAD)⁸和降低这些患者的红细胞输血的必要性。^4,6

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

溶血

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

了解更多

避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

了解更多

药效学

单个sutimlimab注入后,> 90%抑制补体的观察,这种抑制是持续当sutimlimab浓度≥100微克/毫升。⁴

sutimlimab可以损害complement-mediated免疫反应,患者要求治疗应该得到所有适当的疫苗对封装细菌开始前至少2周。⁴患者在接受治疗sutimlimab严重感染的风险更高,尤其是那些由封装等细菌引起的奈瑟氏菌属meningitides或链球菌引起的肺炎,应该密切监测在治疗发展或持续感染的证据。⁴

的作用机制

溶血与冷凝集素相关疾病是由补体系统的激活。³冷凝集素是暂时性的绑定时红细胞通过循环冷却器的身体部位(如四肢)——因为他们循环回到温暖的地区,C1q酯酶激活C4和C2, C3转化酶产生,一种酶裂解C3 C3a和C3b。³在这个阶段,可以隔离标签标记红细胞C3b通过巨噬细胞在网状内皮系统,最终导致血管外的溶血。³另外,C3b可能进一步裂解为C3c和C3d——如果C3补体激活继续过去一步,膜攻击与C5b-C9可以组成复杂,导致血管内溶血。³

Sutimlimab是人性化IgG4单克隆抗体针对补充c1亚基,丝氨酸蛋白酶负责激活补体的经典。^1,4通过抑制补体级联的c1, sutimlimab防止补opsinins红细胞上的沉积,从而防止他们最终的溶血。

目标	行动	生物
一个补充c1子组件	抑制剂抗体	人类

吸收

当管理批准体重依赖型剂量推荐剂量,接触sutimlimab增加比例增加剂量。⁴稳态浓度达到7周的治疗。⁴

的体积分布

在稳态的体积分布sutimlimab冷凝集素疾病患者大约是5.8 L。⁴

蛋白结合

不可用

新陈代谢

与其他治疗性蛋白质,sutimlimab可能经历了小肽和氨基酸分解代谢。⁴

路线的消除

不可用

半衰期

在经批准的推荐剂量,终端消除半衰期sutimlimab 21天。⁴sutimlimab的半衰期不同在不同剂量由于target-mediated药物处理较低浓度。⁴

间隙

批准的推荐剂量,sutimlimab的间隙是0.14升/天。⁴sutimlimab间隙的变化在不同剂量由于target-mediated药物处理较低浓度。⁴

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

不可用

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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药物	交互
整合药物之间在您的软件的交互
Abatacept	不利影响的风险或严重性Abatacept结合Sutimlimab时可以增加。
Abciximab	不利影响的风险或严重性Abciximab结合Sutimlimab时可以增加。
Adalimumab	不利影响的风险或严重性Adalimumab结合Sutimlimab时可以增加。
腺病毒7型疫苗	时可以增加感染的风险或严重性腺病毒7型疫苗结合Sutimlimab生活。
Aducanumab	不利影响的风险或严重性Aducanumab结合Sutimlimab时可以增加。
Aldesleukin	不利影响的风险或严重性Aldesleukin结合Sutimlimab时可以增加。
Alefacept	不利影响的风险或严重性Alefacept结合Sutimlimab时可以增加。
阿仑单抗	不利影响的风险或严重性阿仑单抗结合Sutimlimab时可以增加。
Alirocumab	不利影响的风险或严重性Alirocumab结合Sutimlimab时可以增加。
同种异体胸腺组织处理	同种异体加工胸腺组织的治疗效果与Sutimlimab结合使用时可以减少。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

了解更多

食物相互作用

不可用

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

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品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束
Enjaymo	注入,解决方案	50毫克/毫升	静脉注射	赛诺菲安万特帐面价值	2023-02-08	不适用
Enjaymo	注入,解决方案,集中精神	50毫克/ 1毫升	静脉注射	Bioverativ疗法。	2022-02-04	不适用
Enjaymo	注入,解决方案	50毫克/毫升	静脉注射	赛诺菲安万特帐面价值	2023-02-08	不适用

类别

ATC代码

L04AA55——Sutimlimab

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸和衍生品
子课: 氨基酸、肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: GNWE7KJ995
化学文摘号: 2049079-64-1

引用

一般引用

罗斯,Barcellini W, D是一个年代,Miyakawa Y,布鲁姆)厘米,米歇尔•M库特DJ, Jilma B, THA Tvedt Fruebis J,江X,林年代,路透社C, Morales-Arias J,霍布斯W, Berentsen S: Sutimlimab在寒冷的凝集素疾病。郑传经地中海J。2021年4月8日,384 (14):1323 - 1334。doi: 10.1056 / NEJMoa2027760。(文章]
Patriquin CJ, Pavenski K:啊,风,冬天来了…症状会远吗?:探索季节性(或缺乏)和冷凝集素疾病管理。输血。2022年1月,62 (1):2 - 10。doi: 10.1111 / trf.16765。Epub 2021 12月10。(文章]
盖博美联社,布斯GS:冷凝集素疾病。中国内科杂志Int。2020年7月17日,2 (3):95 - 100。doi: 10.2991 / chi.k.200706.001。eCollection 2020年9月。文章]
FDA批准的药物产品:Enjaymo (sutimlimab-jome)注入静脉使用[链接]
全国罕见疾病组织:冷凝集素疾病(链接]
EMA批准药物产品:Enjaymo (Sutimlimab)静脉注射链接]
赛诺菲:新闻稿:欧洲委员会批准Enjaymo®(sutimlimab)溶血性贫血治疗的成人患者冷凝集素疾病(链接]
FDA批准的药物产品:ENJAYMO (sutimlimab-jome)注射,静脉使用(2023年1月)链接]

外部链接