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Somapacitan

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总结

Somapacitan是人类生长激素模拟皮下注射用于成人生长激素缺乏症。

品牌名称
Sogroya
通用名称
Somapacitan
beplay体育安全吗DrugBank加入数量
DB15093
背景

Somapacitan,也称为nnc0195 - 0092,3是一种生长激素治疗成人生长激素缺乏症模拟显示。2,6这个人类生长激素模拟建立白蛋白结合位点不同,和延长的效果,需要每周给药而不是每天。5

Somapacitan获得FDA批准于2020年8月28日。7

类型
生物技术
组
批准,临床实验
生物分类
基于蛋白质疗法
激素
蛋白质的化学公式
C1038年H1609年N273年O319年年代9
蛋白质平均体重
不可用
序列
不可用
同义词
  • Somapacitan
  • Somapacitan(遗传的重组)
  • somapacitan-beco
外部id
  • nn - 8640
  • NN8640
  • nnc - 0195 - 0092
  • nnc0195 - 0092

药理学

指示

Somapacitan表示代替生长激素在成人生长激素缺乏症患者。6

减少药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。
看看
构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。
看看
相关条件
相关的治疗
禁忌症和黑箱警告
避免致命的药物不良事件
提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。
了解更多
避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。
了解更多
药效学

Somapacitan刺激生长激素受体。6Somapacitan有长时间的行动是一次每周。6它有一个适度的治疗窗宽作为急性过量可能会导致低血糖高血糖紧随其后。6患者应该被建议对患者死亡率增加的风险至关重要的疾病,肿瘤的风险,糖尿病的葡萄糖耐受不良,颅内高血压,过敏症,液体潴留,肾上腺低能症,甲状腺功能减退,胰腺炎,lipohypertrophy和脂肪萎缩。6

的作用机制

Somapacitan与生长激素受体结合并引发细胞内信号调控的胰岛素样生长因子I (igf - 1)。1,6igf - 1会导致骨骼和肌肉组织的增长。1生长激素更直接导致融合成肌细胞和肌管导致肌肉纤维增长,激活神经干细胞,诱导软骨细胞增殖。1

目标 行动 生物
U生长激素受体
受体激动剂
 人类
吸收

0.02毫克/公斤单一剂量的somapacitan达到C马克斯14.4 ng / mL, T马克斯11.1小时,475 ng的AUC * h /毫升。30.04毫克/公斤单一剂量的somapacitan达到C马克斯19.8 ng / mL, T马克斯25.6小时,777 ng的AUC * h /毫升。30.08毫克/公斤单一剂量的somapacitan达到C马克斯64.2 ng / mL, T马克斯16.6小时,2753 ng的AUC * h /毫升。30.12毫克/公斤单一剂量的somapacitan达到C马克斯142.5 ng / mL, T马克斯22.5小时,6382 ng的AUC * h /毫升。3

的体积分布

somapacitan分布的近似体积是14.6 L。6

蛋白结合

Somapacitan必将白蛋白> 99%。1,6

新陈代谢

在人类和老鼠的研究显示,somapacitan通过解理的代谢albumin-binding一半和链接器之前sidechain进一步非特异性机制。1,6

路线的消除

Somapacitan大约81%被消除的尿液和粪便的13%。6

半衰期

somapacitan的消除半衰期是2 - 3天。6

间隙

表面的最大速率饱和消除估计为0.268±0.03毫克/ h。2

的不利影响
提高决策支持与研究成果
与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。
了解更多
改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。
了解更多
毒性

患者出现急性过量somapacitan可能有液体潴留。6长期过量可能像巨人症或肢端肥大症。6治疗有症状的患者和支持措施,减少永久性的影响。4

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
药物 交互
整合药物之间
在您的软件的交互
Abrocitinib 的新陈代谢Abrocitinib结合Somapacitan时可以减少。
阿卡波糖 阿卡波糖可以减少的治疗效果与Somapacitan结合使用。
苊香豆醇 的新陈代谢苊香豆醇结合Somapacitan时可以减少。
18beplay下载 对乙酰氨基酚的代谢结合Somapacitan时可以增加。
Acetohexamide Acetohexamide的治疗效果与Somapacitan结合使用时可以减少。
无环鸟苷 无环鸟苷的代谢结合Somapacitan时可以增加。
Agomelatine 的新陈代谢Agomelatine结合Somapacitan时可以增加。
阿苯达唑 阿苯达唑的新陈代谢时可以减少与Somapacitan相结合。
Albiglutide Albiglutide的治疗效果与Somapacitan结合使用时可以减少。
Alogliptin Alogliptin的治疗效果与Somapacitan结合使用时可以减少。
识别潜在的药物的风险
容易将40药物与药物相互作用检查程序。
严重性评级,描述和管理建议。
了解更多
食物相互作用
没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区
我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。
现在访问
药物超过全球地区的产品信息的访问。
现在访问
国际/其他品牌
Sogroya(诺和诺德公司)
品牌名称的处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Sogroya 注入,解决方案 6.7毫克/ 1毫升 皮下 诺和诺德公司 2023-03-09 不适用 美国国旗
Sogroya 注入,解决方案 5毫克/ 1.5毫升 皮下 诺和诺德公司 2022-07-15 不适用 欧盟旗帜
Sogroya 注入,解决方案 10毫克/ 1.5毫升 皮下 诺和诺德公司 2021-04-20 不适用 欧盟旗帜
Sogroya 注入,解决方案 5毫克/ 1.5毫升 皮下 诺和诺德公司 2022-07-15 不适用 欧盟旗帜
Sogroya 注入,解决方案 3.3毫克/ 1毫升 皮下 诺和诺德公司 2023-03-09 不适用 美国国旗
Sogroya 注入,解决方案 10毫克/ 1.5毫升 皮下 诺和诺德公司 2021-04-20 不适用 欧盟旗帜

类别

ATC代码
H01AC07——Somapacitan
药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸和衍生品
子课
氨基酸、肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
不可用

化学标识符

UNII
8 foj430u94
化学文摘号
1338578-34-9

引用

一般引用
  1. 彼得森M,甘地PS Buchardt J, Alanentalo T,费尔斯JJ,约翰森问,Helding-Kvist P, Vad K, Thygesen P:组织分布和受体激活Somapacitan,长期代理生长激素的导数。Int J摩尔Sci。2020年2月11日,21 (4)。pii: ijms21041181。doi: 10.3390 / ijms21041181。(文章]
  2. Juul房车,拉斯穆森MH Agerso H, Overgaard房车:每周的药代学和药效学Somapacitan在儿童和成人:支持基于模型分析的计量依据三个第一阶段试验。Pharmacokinet。2019年1月,58 (1):63 - 75。doi: 10.1007 / s40262 - 018 - 0662 - 5。(文章]
  3. 拉斯穆森MH, Janukonyte J,克洛泽M,玛丽娜D, Tanvig M,尼尔森低频,Hoybye C,安徒生M, Feldt-Rasmussen U,克里斯琴森JS:可逆Albumin-Binding GH具有潜在每周治疗成人生长激素缺乏症。中国性金属底座。2016年3月,101 (3):988 - 98。doi: 10.1210 / jc.2015 - 1991。Epub 2016年1月4。(文章]
  4. 阿德尔曼DT, Liebert KJ, Nachtigall磅,Lamerson M,赞美上帝B:肢端肥大症:疾病,对患者的影响和管理长期治疗的负担。Int J创医学。2013;6:31-8。doi: 10.2147 / IJGM.S38594。Epub 2013年1月18日。(文章]
  5. 拉斯穆森MH,奥尔森兆瓦,Alifrangis L, Klim年代,Suntum M:可逆albumin-binding生长激素导数是耐受性良好并具有潜在每周治疗概要文件。中国性金属底座。2014年10月,99 (10):E1819-29。doi: 10.1210 / jc.2014 - 1702。Epub 2014年7月11日。(文章]
  6. 诺和诺德公司:Sogroya FDA标签(链接]
  7. FDA批准的药物产品:Sogroya Somapacitan皮下注射(链接]
KEGG药物
D11194
RxNav
2557394
维基百科
Somapacitan

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
3 积极不招聘 治疗 儿童的生长激素缺乏症 1
3 完成 治疗 成人生长激素缺乏症/生长激素紊乱 3
3 招聘 治疗 儿童的生长激素缺乏症 1
3 招聘 治疗 国际空间站/努南综合症/SGA/车工综合症 1
3 招聘 治疗 SGA,特纳综合症,努南综合症,国际空间站 1
2 积极不招聘 治疗 身材矮小儿童出生小胎龄(SGA) 1
2 招聘 治疗 儿童的生长激素缺乏症/生长激素紊乱 1
1 完成 治疗 成人生长激素缺乏症/儿童的生长激素缺乏症/生长激素紊乱 2
1 完成 治疗 成人生长激素缺乏症/儿童的生长激素缺乏症/生长激素紊乱/健康受试者(HS) 1
1 完成 治疗 成人生长激素缺乏症/生长激素紊乱 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注入,解决方案 皮下 10毫克/ 1.5毫升
注入,解决方案 皮下 3.3毫克/ 1毫升
注入,解决方案 皮下 5毫克/ 1.5毫升
注入,解决方案 皮下 6.7毫克/ 1毫升
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
固体
实验属性
不可用

目标

构建、预测和验证机器学习模型
使用我们的结构化和以证据为基础的数据集开启新
见解和加速药物研究。
了解更多
用结构化和以证据为基础的数据集来解锁新见解,加快药物研究。
了解更多
细节 1。生长激素受体
类
蛋白质
生物
人类
药理作用
未知的
行动
受体激动剂
通用函数
蛋白激酶绑定
特定的功能
脑下垂体生长激素受体参与调节产后身体的增长。在配体结合,夫妻JAK2 / STAT5通路(通过相似)。可溶性形式(GHBP)作为复位……
基因名字
GHR
Uniprot ID
P10912
Uniprot名字
生长激素受体
分子量
71498.885哒
引用
  1. 彼得森M,甘地PS Buchardt J, Alanentalo T,费尔斯JJ,约翰森问,Helding-Kvist P, Vad K, Thygesen P:组织分布和受体激活Somapacitan,长期代理生长激素的导数。Int J摩尔Sci。2020年2月11日,21 (4)。pii: ijms21041181。doi: 10.3390 / ijms21041181。(文章]
  2. 诺和诺德公司:Sogroya FDA标签(链接]

酶

细节 1。皮质类固醇11-beta-dehydrogenase同工酶1
类
蛋白质
生物
人类
药理作用
未知的
行动
抑制剂
通用函数
11-beta-hydroxysteroid脱氢酶(nad (p))的活动
特定的功能
催化可逆转换皮质醇的活性代谢物可的松。催化可逆转换7-ketocholesterol 7-beta-hydroxycholesterol。在完整细胞,意图……
基因名字
HSD11B1
Uniprot ID
P28845
Uniprot名字
皮质类固醇11-beta-dehydrogenase同工酶1
分子量
32400.665哒
引用
  1. 诺和诺德公司:Sogroya FDA标签(链接]
细节 2。细胞色素P450 2 c12一级
类
蛋白质
生物
老鼠
药理作用
未知的
行动
诱导物
通用函数
这个P450是活跃在15-beta-hydroxylation类固醇类硫酸盐。
特定的功能
花生四烯酸epoxygenase活动
基因名字
Cyp2c12
Uniprot ID
P11510
Uniprot名字
细胞色素P450 2 c12一级
分子量
55918.365哒
引用
  1. 模式,Tollet P,斯特罗姆,Legraverend C, Liddle C, Gustafsson JA:生长激素调节大鼠肝细胞色素P450表达式。阿德酶Regul。1992; 32:255 - 63。0065 - 2571 . doi: 10.1016 / (92) 90021 - q。(文章]
细节 3所示。细胞色素P450 1 a2
类
蛋白质
生物
人类
药理作用
未知的
行动
诱导物
通用函数
氧化还原酶活性,作用于成对捐赠者,与公司或减少分子氧,减少黄素或黄素蛋白作为供体,将一个氧原子
特定的功能
细胞色素P450酶是一组heme-thiolate单氧酶。在肝微粒体,这种酶是参与一个NADPH-dependent电子传递途径。它氧化各种结构联合国…
基因名字
CYP1A2
Uniprot ID
P05177
Uniprot名字
细胞色素P450 1 a2
分子量
58293.76哒
引用
  1. 更加与众不同G,兰格KH、鲁瑟罗拉斯穆森BB, Brosen K,克里斯腾森人力资源:生长激素对肝细胞色素P450活动的影响健康的老年人。中国新药杂志。2002年3月,71 (3):162 - 8。doi: 10.1067 / mcp.2002.121373。(文章]
细节 4所示。细胞色素P450 2 c19
类
蛋白质
生物
人类
药理作用
未知的
行动
抑制剂
通用函数
类固醇羟化酶活性
特定的功能
负责代谢的治疗药物如抗癫痫药物S-mephenytoin,奥美拉唑、氯胍,特定的巴比妥酸盐,安定,心得安,西酞普兰和im……
基因名字
CYP2C19
Uniprot ID
P33261
Uniprot名字
细胞色素P450 2 c19
分子量
55930.545哒
引用
  1. 更加与众不同G,兰格KH、鲁瑟罗拉斯穆森BB, Brosen K,克里斯腾森人力资源:生长激素对肝细胞色素P450活动的影响健康的老年人。中国新药杂志。2002年3月,71 (3):162 - 8。doi: 10.1067 / mcp.2002.121373。(文章]

航空公司

细节 1。血清白蛋白
类
蛋白质
生物
人类
药理作用
未知的
行动
粘结剂
通用函数
有毒物质结合
特定的功能
血清白蛋白、血浆的主要蛋白质有良好的结合能力水,Ca(2 +),钠(+)、K(+),脂肪酸,激素、胆红素和药物。它的主要功能是调节胶体的……
基因名字
铝青铜
Uniprot ID
P02768
Uniprot名字
血清白蛋白
分子量
69365.94哒
引用
  1. 彼得森M,甘地PS Buchardt J, Alanentalo T,费尔斯JJ,约翰森问,Helding-Kvist P, Vad K, Thygesen P:组织分布和受体激活Somapacitan,长期代理生长激素的导数。Int J摩尔Sci。2020年2月11日,21 (4)。pii: ijms21041181。doi: 10.3390 / ijms21041181。(文章]
  2. 诺和诺德公司:Sogroya FDA标签(链接]

药物在2019年5月20日49 /更新在07年8月,2021 00:12