Bulevirtide

识别

总结

Bulevirtide是一种药物治疗慢性肝炎的D与补偿肝脏疾病感染的成年人。

品牌名称

Hepcludex

通用名称

Bulevirtide

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB15248

背景

D型肝炎被认为是最严重类型的病毒性肝炎和肝硬化导致的迅速发展,严重的肝功能代谢失调,增加死亡的风险。^3,9直到最近,有极其有限的治疗可用于D型肝炎感染。¹

,也称为Hepcludex Bulevirtide first-in-class条目抑制剂用于治疗慢性肝炎D感染由最高产量研究开发药品,现在基列的一部分。这是第一个被批准用于欧盟5月28日,2020;bulevirtide已经被授予'计划资格,由欧洲药品局孤儿药的名称。⁵在美国,bulevirtide孤儿药物名称和突破性的治疗已经被授予称号。^11,12由于潜在有益的协同作用在治疗慢性肝炎D, bulevirtide也在临床试验正在调查NCT03852433 bulevirtide (2 b阶段的研究干扰素Alfa-2a)在冠心病患者。完成临床试验是在2023年初预期。¹⁰

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
肽

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

不可用

序列

不可用

同义词

• Bulevirtide

药理学

指示

Bulevirtide表示治疗慢性肝炎的D HDV-RNA积极感染成人补偿肝脏疾病患者。⁵

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

• D型肝炎

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

了解更多

避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

了解更多

药效学

Bulevirtide防止肝炎D进入细胞。这是有效地减少D型肝炎病毒(HDV为)RNA水平,改善肝脏炎症的D型肝炎感染病例。^5,6,11

的作用机制

牛磺胆酸盐钠co-transporting多肽(NTCP)用于传输胆汁酸钠盐形式的肝门脉循环。这是肝肠循环的一个重要组成部分。D型肝炎病毒复制肝细胞内独立但是需要乙型肝炎表面抗原以传播。乙型肝炎和D病毒进入肝细胞通过绑定NTCP(钠/牛磺胆酸盐协同转运多肽)preS1乙型肝炎病毒表面蛋白域。¹¹

Bulevirtide结合,随后乙肝(HBV)和丁肝病毒灭活肝细胞受体。Bulevirtide块NTCP绑定网站,随后阻止病毒进入细胞。这样可以防止病毒进入和复制,减少感染D型肝炎的症状。¹¹

目标	行动	生物
一个钠/胆汁酸转运蛋白	抑制剂	人类

吸收

人体药代动力学数据bulevirtide文献是有限的。在大鼠,bulevirtide由皮下注射吸收迅速的Cmax 4到6小时。⁵估计在人类生物利用度是85%,和稳态浓度预计将发生在数周内开始治疗。^4,132 mg皮下后的AUC bulevirtide剂量被发现大约46 ng / ml。h达峰时间为0.5小时。⁵

的体积分布

的体积分布bulevirtide估计低于全身水。¹³在动物身上,bulevirtide分发到肝脏、胃肠道、肾、膀胱。⁵

蛋白结合

血浆蛋白结合bulevirtide > 99%,¹³它主要是白蛋白。⁵

新陈代谢

到目前为止,bulevirtide代谢研究尚未进行。预计将异化对小肽和氨基酸,肽酶无活性代谢物。^5,13

路线的消除

消除通过目标(NTCP)绑定将bulevirtide消除的主要路线。在健康的志愿者,bulevirtide没有发现在尿液中排出。¹³

半衰期

bulevirtide范围4 - 7小时的半衰期在健康成年人。¹³

间隙

后bulevirtide的间隙后皮下管理局(CL / F)在健康的志愿者范围从7.98 L / h(±2.02)到62 L / h(±16.7),这取决于剂量。⁵的间隙bulevirtide减少随着剂量的增加。¹³

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

没有报道与bulevirtide过量。在过量的情况下,监控病人并提供支持性治疗。¹³

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 在您的软件的交互
腺病毒7型疫苗	腺病毒7型疫苗的疗效时可以减少生活与Bulevirtide结合使用。
炭疽疫苗	炭疽疫苗的疗效与Bulevirtide结合使用时可以减少。
卡介苗substrain康乐生活抗原	卡介苗substrain康乐生活抗原的治疗效果与Bulevirtide结合使用时可以减少。
卡介苗substrain俄罗斯BCG-I住抗原	卡介苗的疗效substrain俄罗斯BCG-I住抗原结合Bulevirtide使用时可以减少。
卡介苗substrain泰斯住抗原	的治疗疗效卡介苗substrain泰斯住抗原结合Bulevirtide使用时可以减少。
卡介苗	卡介苗的治疗效果与Bulevirtide结合使用时可以减少。
人类腺病毒e 4菌株血清型cl - 68578抗原	人类腺病毒e 4菌株血清型的治疗效果时可以减少cl - 68578抗原与Bulevirtide结合使用。
风疹病毒疫苗	风疹病毒疫苗的疗效与Bulevirtide结合使用时可以减少。
伤寒疫苗生活	伤寒疫苗的疗效时可以减少生活与Bulevirtide结合使用。
水痘带状疱疹疫苗(现场/减毒)	水痘带状疱疹疫苗的疗效(现场/减毒)与Bulevirtide结合使用时可以减少。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

了解更多

食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

现在访问

产品的成分

成分	UNII	中科院	InChI关键
Bulevirtide醋酸	不可用	不可用	不适用

国际/其他品牌

Hepcludex/Myrcludex B

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Hepcludex	注射,粉的解决方案	2毫克	皮下	吉里德科学爱尔兰加州大学	2020-12-16	不适用

类别

ATC代码

J05AX28——Bulevirtide

• J05AX——其他抗病毒药物
• J05A——抗病毒药物直接作用
• J05——系统性使用抗病毒药物
• J - ANTIINFECTIVES系统使用

药物类别

• 氨基酸、肽和蛋白质
• Antiinfectives系统使用
• 抗病毒药物
• 系统使用抗病毒药物
• 直接作用抗病毒药物
• 脂质
• 肽

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸和衍生品

子课

氨基酸、肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII

WKM56H3TLB

化学文摘号

2012558-47-1

引用

一般引用

1. 阿巴斯Z,汗马,萨利赫M, Jafri W:慢性肝炎干扰素αd·科克伦数据库系统启2011年12月7日,(12):CD006002。cd006002.pub2 doi: 10.1002/14651858.。(文章]
2. 康C, Syed YY: Bulevirtide:首先批准。药。2020年10月,80 (15):1601 - 1605。doi: 10.1007 / s40265 - 020 - 01400 - 1。(文章]
3. Rizzetto M: D型肝炎病毒:介绍和流行病学。冷泉Harb教谕地中海。2015年7月1;5 (7):a021576。doi: 10.1101 / cshperspect.a021576。(文章]
4. 闷烧EJ、汉堡DM, Feld JJ, Kiser JJ:评论文章:当前的临床药理学和临床实验的乙型肝炎病毒疗法。51滋养品杂志。2020年1月;(2):231 - 243。doi: 10.1111 / apt.15581。Epub 2019年12月16日。(文章]
5. EMA公共评估报告:Hepcludex (bulevirtide)粉末注射解决方案链接]
6. 对新闻专线:最高产量研究药品接收积极CHMP意见HEPCLUDEX®(bulevirtide) First-in-Class条目抑制剂治疗慢性肝炎的D感染(链接]
7. 凶猛的生物技术:基拍摄ups德国病毒学生物技术最高产量研究,逮住一个European-approved D型肝炎治疗(链接]
8. 最高产量研究药品:最高产量研究药品接收积极CHMP意见HEPCLUDEX®(Bulevirtide) First-In-Class条目抑制剂用于治疗慢性肝炎D感染(链接]
9. NIH StatPearls: D型肝炎(链接]
10. Bulevirtide Clinicaltrial.gov: 2 b期研究(与干扰素Alfa-2a)冠心病患者(链接]
11. 最高产量研究制药公司:公司页面(链接]
12. 美联社消息:基科学获得最高产量研究GmbH [链接]
13. 产品特点:EMA总结Bulevirtide [链接]

外部链接

维基百科

Bulevirtide

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3	积极不招聘	治疗	慢性肝炎δ	1
2	完成	治疗	慢性肝炎δ	1
2	完成	治疗	与Delta-agent慢性病毒性乙型肝炎	1
不可用	招聘	不可用	肝硬化/D型肝炎/门脉高压/病毒性乙型肝炎	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注射,粉的解决方案	皮下	2毫克/瓶
注射,粉的解决方案	皮下	2毫克

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

不可用

药物在2019年5月20日15:04 /更新在10月15日,2021 03:57