识别

总结

现代化COVID-19疫苗是一个信使核糖核酸疫苗预防COVID-19, SARS-CoV-2病毒引起的疾病,在18岁以上的患者。

品牌名称
Spikevax
通用名称
现代化COVID-19疫苗
beplay体育安全吗DrugBank加入数量
DB15654
背景

现代化COVID-19疫苗(mrna - 1273)是一种新型mRNA-based疫苗封装在脂质纳米粒子编码的长篇pre-fusion稳定峰值(S)蛋白质的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)。冠状病毒2019 (COVID-19)是一种高传染性疾病新型冠状病毒引起的传染病,SARS-CoV-2,导致呼吸系统疾病和其他并发症。COVID-19 interpatient高可变性的症状,从轻微症状到严重疾病。5第一阶段,非盲、dose-ranging临床试验(NCT04283461)是2020年3月开始的45肌内服用了两(在第1和29天)。4这个试验后来其次是第二和第三阶段试验,在现代化COVID-19疫苗证明疫苗功效的94.1%。5

2020年12月18日,FDA首次发布紧急使用授权(欧洲大学协会)现代化COVID-19疫苗作为第二个疫苗预防引起的COVID-19 SARS-CoV-2 18岁以上的患者,在欧洲大学协会发布的Pfizer-BioNTech Covid-19疫苗2020年12月11日。现代化COVID-19疫苗管理的系列两个肌内注射,一个月(28天)。在临床试验中,没有安全概要文件差异年轻和老年人(65岁及以上)的研究参与者。52020年12月23日,加拿大卫生部发布了现代化的加快授权COVID-19疫苗。7

2021年11月,加拿大卫生部的EMA授权使用现代化COVID-19疫苗助推器得到至少6个月后主要的疫苗接种系列和一半(50微克)的常规力量。8,11类似的升压剂也可以在美国18岁以上的患者。10现代化COVID-19疫苗完全FDA批准的1月31日,2022年15和加拿大卫生现代化COVID-19疫苗的使用扩大到包括个人6到11岁。12现代化COVID-19疫苗也批准使用第四个助推器在50岁及以上的成年人。16

类型
生物技术
批准,临床实验
生物分类
疫苗
其他疫苗
同义词
  • Elasomeran
  • 信使rna - 1273 SARS-COV-2
外部id
  • 残雪024414
  • cx - 024414
  • CX024414
  • m - 1273
  • 信使rna - 1273

药理学

指示

现代化COVID-19疫苗显示活跃的免疫预防冠状病毒疾病2019 (COVID-19)引起的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)个人18岁及以上的美国和欧洲,14和个人在加拿大6月龄或更大的。12在美国,紧急使用授权下,现代化COVID-19疫苗用于预防儿童COVID-19 6月龄以上。[L42770]

在两个剂量给药,一个月(28天)。5升压剂疫苗,得到至少6个月后初始疫苗系列,被批准用于所有患者18岁及以上在加拿大和美国。8,10,11现代化COVID-19疫苗也批准使用第四个助推器在50岁及以上的成年人。16

一个包括双价疫苗配方的现代化davesomeran——针对BA.4和BA.5ο变体——被FDA批准于2022年8月,加拿大卫生部于2022年11月。在加拿大,一个额外的二价制定包括imelasomeran——针对BA.1ο变体——2022年9月被批准,并可能被用作升压剂在个人≥6岁。19

减少药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。
看看
构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。
看看
相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免致命的药物不良事件
提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。
了解更多
避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。
了解更多
药效学

现代化COVID-19疫苗包含nucleoside-modified信使核糖核酸(mRNA)编码pre-fusion稳定上涨SARS-CoV-2病毒的糖蛋白(S)。它有可能引起一个高度S-protein特定的抗病毒反应。1在临床试验中,94.1%的现代化COVID-19疫苗证明疫苗功效;然而,制造业公司强调对COVID-19疫苗不能保护所有疫苗接受者,因为一些接种疫苗的患者仍然感染病毒。5

的作用机制

现代化COVID-19疫苗是疫苗,其中包含合成nucleoside-modified信使核糖核酸(mRNA)封装在脂质纳米粒(LNP)完整的代码,pre-fusion稳定上升SARS-CoV-2蛋白(S)。2S糖蛋白是一个大型的跨膜蛋白在病毒附件中起着至关重要的作用,融合,进入宿主细胞。1接种疫苗后,人体细胞表达SARS-CoV-2 S抗原和S抗原引起的免疫反应,导致SARS-CoV-2防护。5

吸收

有有限的药代动力学信息。

的体积分布

有有限的药代动力学信息。

蛋白结合

有有限的药代动力学信息。

新陈代谢

有有限的药代动力学信息。

路线的消除

有有限的药代动力学信息。

半衰期

有有限的药代动力学信息。

间隙

有有限的药代动力学信息。

的不利影响
提高决策支持与研究成果
与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。
了解更多
改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。
了解更多
毒性

临床毒性有有限的信息。

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
药物 交互
Abatacept 现代化COVID-19疫苗的疗效与Abatacept结合使用时可以减少。
Adalimumab 现代化COVID-19疫苗的疗效与Adalimumab结合使用时可以减少。
Aldesleukin 现代化COVID-19疫苗的疗效与Aldesleukin结合使用时可以减少。
Alefacept 现代化COVID-19疫苗的疗效与Alefacept结合使用时可以减少。
阿仑单抗 现代化COVID-19疫苗的疗效与阿仑单抗结合使用时可以减少。
Altretamine 现代化COVID-19疫苗的疗效与Altretamine结合使用时可以减少。
Amsacrine 现代化COVID-19疫苗的疗效与Amsacrine结合使用时可以减少。
Anakinra 现代化COVID-19疫苗的疗效与Anakinra结合使用时可以减少。
Anifrolumab 现代化COVID-19疫苗的疗效与Anifrolumab结合使用时可以减少。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马) 治疗效果的现代化COVID-19疫苗可以减少使用时结合抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)。
识别潜在的药物的风险
容易将40药物与药物相互作用检查程序。
严重性评级,描述和管理建议。
了解更多
食物相互作用
没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区
我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。
现在访问
药物超过全球地区的产品信息的访问。
现在访问
国际/其他品牌
Spikevax (ModernaTX, Inc .)
品牌名称的处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Covid-19疫苗现代化 注射 100年µg 肌肉内的 西班牙、S.L.现代化生物技术 2022-06-09 2022-03-07 欧盟旗帜
Covid-19疫苗现代化 注射 100年µg 肌肉内的 西班牙、S.L.现代化生物技术 2021-03-17 不适用 欧盟旗帜
现代化COVID-19疫苗 注入,暂停 0.1毫克/ 1毫升 肌肉内的 现代化的美国公司。 2022-04-12 不适用 美国国旗
现代化COVID-19疫苗 注入,暂停 0.1毫克/ 1毫升 肌肉内的 现代化的美国公司。 2022-03-29 不适用 美国国旗
现代化COVID-19疫苗 注入,暂停 0.1毫克/ 1毫升 肌肉内的 现代化的美国公司。 2022-04-12 不适用 美国国旗
现代化COVID-19疫苗 注入,暂停 0.2毫克/ 1毫升 肌肉内的 现代化的美国公司。 2020-12-18 不适用 美国国旗
Spikevax 注射 0.1毫克/毫升 肌肉内的 Modernatx公司。 2022-07-14 不适用 加拿大的国旗
Spikevax 注射 0.2毫克/毫升 肌肉内的 Modernatx公司。 2020-12-23 不适用 加拿大的国旗
Spikevax 注入,暂停 0.1毫克/ 0.5毫升 肌肉内的 印第安纳州Catalent有限责任公司 2022-04-01 不适用 美国国旗
Spikevax 注入,暂停 0.2毫克/ 1毫升 肌肉内的 现代化的美国公司。 2022-04-01 不适用 美国国旗
混合的产品
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Spikevax二价 现代化COVID-19疫苗(0.05毫克/毫升)+Imelasomeran(0.05毫克/毫升) 肌肉内的 Modernatx公司。 2022-09-12 不适用 加拿大的国旗
Spikevax二价(原始/οBa.4/5) 现代化COVID-19疫苗(0.05毫克/毫升)+Davesomeran(0.05毫克/毫升) 注射 肌肉内的 Modernatx公司。 2022-11-25 不适用 加拿大的国旗
未经批准的/其他产品
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
现代化COVID-19疫苗 现代化COVID-19疫苗1(0.1毫克/毫升) 注入,暂停 肌肉内的 现代化的美国公司。 2022-03-29 不适用 美国国旗

类别

药物类别
分类
没有分类
受影响的生物
不可用

化学标识符

UNII
EPK39PL4R4
化学文摘号
不可用

引用

一般引用
  1. Kaur SP,古普塔V: COVID-19疫苗:一个全面的状态报告。病毒研究》2020年10月15日,288:198114。doi: 10.1016 / j.virusres.2020.198114。Epub 2020年8月13日。(文章]
  2. 杰克逊在洛杉矶,安德森EJ, Rouphael NG,罗伯茨PC, Makhene M,科勒RN,麦卡洛MP, Chappell JD,丹尼森先生,史蒂文斯LJ, Pruijssers AJ,麦克德莫特,Flach B, Doria-Rose NA, Corbett KS,其公里,O 'Dell年代,施密特SD, Swanson PA 2日,帕迪拉M, Mascola JR Neuzil公里,贝内特H,太阳W,彼得斯E,马克维斯奇米,阿尔伯特·J, K,布坎南W, Pikaart-Tautges R, Ledgerwood我,格雷厄姆•BS Beigel JH:信使rna疫苗SARS-CoV-2——初步报告。郑传经地中海J。2020年7月14日。doi: 10.1056 / NEJMoa2022483。(文章]
  3. 医药商业评论:现代化的信使rna - 1273疫苗(链接]
  4. 临床试验:2019 - ncov疫苗的安全性和免疫原性研究(mrna - 1273)对预防SARS CoV-2感染(链接]
  5. FDA欧洲大学协会药物产品:现代化COVID-19疫苗(链接]
  6. 食品及药物管理局新闻公告:FDA采取额外的措施对抗COVID-19通过发出紧急使用授权第二COVID-19疫苗(链接]
  7. 加拿大卫生部:监管决定总结——现代化COVID-19疫苗(链接]
  8. 加拿大卫生部声明:加拿大卫生部授权使用现代化Spikevax COVID-19[疫苗助推器链接]
  9. FDA COVID-19疫苗:现代化COVID-19疫苗(链接]
  10. FDA新闻稿:FDA扩展资格COVID-19疫苗推进器(链接]
  11. 产品特点:总结Spikevax (COVID-19 mRNA疫苗,核苷修改)肌肉注射(链接]
  12. 加拿大卫生部产品专著:Spikevax (elasomeran mRNA疫苗)肌肉注射(链接]
  13. EMA COVID-19疫苗安全更新:Spikevax 12月(9/21)(链接]
  14. FDA批准的药物产品:SPIKEVAX (COVID-19疫苗,信使rna)悬液注入,肌内使用(链接]
  15. 食品及药物管理局新闻发布:冠状病毒(COVID-19)更新:FDA采取关键措施批准第二COVID-19疫苗(链接]
  16. BioSpace新闻:单干,FDA授权第二辅助成年人50 + (链接]
  17. 加拿大卫生部产品专著:SPIKEVAX™二价疫苗(Elasomeran / davesomeran mRNA)肌肉注射(链接]
  18. 现代化COVID-19疫苗(链接]
  19. 加拿大卫生部产品专著:Spikevax二价(原始/ BA.1ο)色散对肌内注射链接]
RxNav
2470232
维基百科
COVID-19_vaccine

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件
4 积极不招聘 预防 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19) 1
4 积极不招聘 预防 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/Covid19、疫苗 1
4 完成 预防 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/免疫抑制/疫苗反应受损 1
4 完成 预防 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/肾脏疾病/疫苗反应受损 1
4 完成 治疗 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19) 1
4 招聘 其他 冠状病毒(冠)/冠状病毒疾病2019 (COVID - 19) 1
4 招聘 预防 癌症/冠状病毒疾病2019 (COVID - 19) 1
4 招聘 治疗 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/感染,冠状病毒 1
4 撤销 预防 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/疫苗可预防的疾病 1
3 积极不招聘 其他 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/免疫功能不全的患者 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注射 肌肉内的 100年µg
注入,暂停 肌肉内的 0.1毫克/ 1毫升
注入,暂停 肌肉内的 0.2毫克/ 1毫升
注入,暂停 肌肉内的
注射 肌肉内的 0.1毫克/毫升
注射 肌肉内的 0.2毫克/毫升
注入,暂停 肌肉内的 0.1毫克/ 0.5毫升
注射 肌肉内的
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
液体
实验属性
不可用

药物在2020年4月1日十五14 /更新在07年3月,2023 07:40