Bamlanivimab

识别

总结

Bamlanivimab是一种中和性抗SARS-CoV-2 spike (S)蛋白的人IgG1κ单克隆抗体，用于12岁及以上罹患严重COVID-19风险较高的患者。

通用名称

Bamlanivimab

beplay体育安全吗药物库登录号

DB15718

背景

Bamlanivimab (LY-CoV555，也称为LY3819253)是一种合成单克隆抗体(mAb)，取自美国第一批COVID-19康复患者的血液样本之一。^1，3.，4Bamlanivimab是一种中和IgG1κ mAb，靶向SARS-CoV-2 spike (S)蛋白，据称可以阻止病毒进入人体细胞。^{1，3.，4，7}

AbCellera最初与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作发现了bamlanivimab，随后与礼来公司合作进一步开发了bamlanivimab。Bamlanivimab由两条相同的214个氨基酸的轻链和两条相同的455个氨基酸的重链组成;Fc区域未被修改。⁷Bamlanivimab是由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞产生的。⁷根据2期临床试验(BLAZE-1)中期结果，bamlanivimab于2020年11月10日获得FDA紧急使用授权(EUA)。^2，6它将进入3期临床试验。^4，5

根据2021年2月批准的EUA, bamlanivimab与etesevimab治疗有发展为重症COVID-19高风险的成人和儿童患者中的轻中度COVID-19:⁹该EUA后来于2021年12月扩大到包括新生儿在内的所有高危幼儿。⁸EUA目前允许bamlanivimab和etesevimab用于成人和儿童COVID-19暴露后预防。⁹

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质化学式

C₆₄₉₈H₁₀₀₆₈N₁₇₃₂O₂₀₃₂年代₄₆

平均体重

146000.0哒

序列

不可用

同义词

• Bamlanivimab

外部id

• ly - 3819253
• LY-CoV555
• LY3819253
• LYCoV555

药理学

指示

Bamlanivimab目前尚未被FDA批准用于任何适应症。⁶

Bamlanivimab根据紧急使用授权(EUA)被授权用于治疗轻至中度COVID-19，适用于年龄在12岁及以上、体重至少40公斤、因COVID-19进展为严重COVID-19和/或住院风险较高的患者。患者应已确诊COVID-19，并通过批准的检测检测出SARS-CoV-2病毒载量。^6，7

根据该EUA, bamlanivimab未被批准用于因COVID-19而住院、因COVID-19而需要吸氧的患者，或因非COVID-19相关共病而接受氧气治疗但因COVID-19而需要增加氧流量的患者。^6，7

bamlanivumab与etesevimab联合用于治疗轻至中度2019冠状病毒病(COVID-19)的成人和儿科患者(包括新生儿)，这些患者的SARS-CoV-2病毒直接检测结果呈阳性，且发展为重症COVID-19(包括住院或死亡)的风险很高。该联合方案还用于未接种疫苗或免疫功能低下的成人和儿童(包括新生儿)暴露后预防COVID-19，这些人发展为严重COVID-19的风险很高，包括住院或死亡。¹⁰

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。

看看

相关条件

• 轻、中度新型冠状病毒感染疾病(COVID-19)

禁忌症和黑盒子警告

避免危及生命的药物不良事件

提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

了解更多

药效学

Bamlanivimab是一种针对SARS-CoV-2的spike (S)表面蛋白的重组人IgG1κ单克隆抗体。在2期试验中，患者被给予高达7000 mg(授权剂量的10倍)，治疗相关的不良反应没有增加，在700-7000 mg范围内暴露-反应关系平坦。尽管在2期试验中注意到一般轻微的不良反应，bamlanivimab有严重输注相关超敏反应的风险，包括过敏反应，这可能需要减慢输注速度或完全停止治疗。⁷

作用机制

Bamlanivimab是一种中和性重组人IgG1κ单克隆抗体，该抗体针对SARS-CoV-2的spike (S)表面蛋白，来源于对一名恢复期COVID-19患者的抗原特异性b细胞的筛选。^1，7x射线晶体学和冷冻电镜结构测定表明，bamlanivimab结合S蛋白的受体结合域(RBD)在与ACE2结合位点重叠的位置，并且在RBD的向上和向下构象中都可到达。¹具体来说，bamlanivimab与带有K的S蛋白结合_D0.071 nM，阻断S蛋白- ace2与IC的相互作用₅₀值为0.025 μg/mL。⁷

目标	行动	生物
一个斯派克糖蛋白	拮抗剂	SARS-CoV-2

吸收

不可用

配送量

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

作为单克隆抗体，bamlanivimab有望在全身不同位置被蛋白酶降解。Bamlanivimab不被细胞色素P450酶代谢，使得药物不太可能相互作用。⁷

淘汰路线

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

改进决策支持和研究结果

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。

了解更多

利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。

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毒性

Bamlanivimab在2期临床试验中以7000 mg(授权剂量的10倍)的剂量给予，没有观察到任何剂量限制毒性。在过量的情况下，建议的治疗是对症和支持措施;bamlanivimab过量没有解药。⁷

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Abciximab	当Abciximab联合Bamlanivimab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Adalimumab	当Adalimumab与Bamlanivimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
7型腺病毒活疫苗	7型腺病毒活疫苗与Bamlanivimab联合使用可降低疗效。
Aducanumab	当Aducanumab联合Bamlanivimab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗	当Alemtuzumab联合Bamlanivimab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab	当Alirocumab联合Bamlanivimab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amivantamab	当Bamlanivimab与Amivantamab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Anifrolumab	当Anifrolumab与Bamlanivimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Ansuvimab	当Bamlanivimab与Ansuvimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
炭疽病毒免疫球蛋白人类	炭疽免疫球蛋白联合Bamlanivimab可增加不良反应的风险或严重程度。

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品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Bamlanivimab	解决方案	700毫克/ 20毫升	静脉注射	礼来制药有限公司	2020-12-24	2023-02-13
Bamlanivimab	注入,解决方案	35毫克/ 1毫升	静脉注射	礼来公司	2020-11-09	不适用

类别

药物类别

• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 抗感染的药物
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 抗体，单克隆，人源化
• 抗病毒药物
• 血液蛋白质
• COVID-19未经批准的实验性治疗方法
• 球蛋白
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 蛋白质
• 血清球蛋白

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

• SARS-CoV-2

化学标识符

UNII

45 i6ofj8qh

化学文摘号

2423943-37-5

参考文献

一般引用

1. Corbett KS,琼斯,Brown-Augsburger PL Westendorf K,戴维斯J, Cujec TP, Wiethoff厘米,Blackbourne杰,海因茨英航,福斯特D,希格斯粒子再保险公司Balasubramaniam D, L, Bidshahri R,卡夫L,黄Y, Zentelis年代,杰普森KR,戈雅R,史密斯,科林斯DW,梦幻号SJ,第谷SA Pellacani D,湘P, Muthuraman K, Sobhanifar年代,Piper MH,特里亚纳FJ, Hendle J, Pustilnik,亚当斯AC,焦点SJ,气压的RS,马丁内斯博士,交叉RW, Geisbert TW, Borisevich V,阿比欧娜啊,瑞塔嗯,de Vries M,穆罕默德,Dittmann M,Samanovic M, Mulligan MJ, Goldsmith JA, Hsieh CL, Johnson NV, Wrapp D, McLellan JS, Barnhart BC, Graham BS, Mascola JR, Hansen CL, Falconer E: LY-CoV555是一种快速分离的强效和和抗体，在SARS-CoV-2感染的非人类灵长类动物模型中提供保护。bioRxiv。2020年10月1日。doi: 10.1101 / 2020.09.30.318972。［文章］
2. Chen P, Nirula A, Heller B, Gottlieb RL, Boscia J, Morris J, Huhn G, Cardona J, Mocherla B, Stosor V, Shawa I, Adams AC, Van Naarden J, Custer KL, Shen L, Durante M, Oakley G, Schade AE, Sabo J, Patel DR, Klekotka P, Skovronsky DM: Covid-19门诊患者的SARS-CoV-2中和抗体LY-CoV555。2020年10月28日。doi: 10.1056 / NEJMoa2029849。［文章］
3. 礼来公司:LY-CoV555初始声明[链接］
4. 礼来公司:LY-CoV555三期声明[链接］
5. NIH: LYCoV555三期陈述[链接］
6. FDA紧急使用授权书:Bamlanivimab [链接］
7. FDA紧急使用授权说明书:Bamlanivimab [链接］
8. FDA新闻公告:FDA将两种单克隆抗体用于COVID-19治疗和暴露后预防的授权扩大至包括新生儿在内的年轻儿科患者[链接］
9. 紧急使用授权(EUA)授权书(2022年1月24日):Bamlanivimab和Etesevimab [链接］
10. FDA:针对医疗保健提供者的Bamlanivimab和Etesevimab紧急使用授权(EUA)说明书[链接］

外部链接

RxNav

2463114

维基百科

Bamlanivimab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	主动不招聘	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
4	完成	其他	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
4	暂停	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)/医院获得性感染	1
4	终止	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
3.	主动不招聘	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
3.	完成	预防	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
3.	终止	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
2	完成	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	2
2	招聘	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
2、3	主动不招聘	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)/感染,冠状病毒	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,解决方案	静脉注射	35毫克/ 1毫升
解决方案	静脉注射	700毫克/ 20毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

液体

实验属性

不可用

药物创建于2020年8月06日17:33 /更新于2022年6月03日07:24