Belantamab mafodotin

识别

总结

Belantamab mafodotin是一个反成熟b细胞抗原抗体结合到微管抑制剂治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

品牌名称

BLENREP

通用名称

Belantamab mafodotin

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB15719

背景

Belantamab mafodotin或GSK2857916,是一个目标B细胞成熟的afucosylated单克隆抗体抗原结合到微管破坏者单甲auristatin-F (MMAF)。¹

Belantamab mafodotin获得FDA批准于2020年8月5日加速治疗多发性骨髓瘤;¹⁰然而,制造商开始撤出美国市场营销授权的过程在2022年11月。同时,belantamab mafodotin将为患者提供风险评估和减灾战略(REMS)程序可以注册在一个有同情心的使用程序。¹¹

类型

生物技术

组

批准

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

不可用

序列

不可用

同义词

• Belantamab mafodotin
• Belantamab Mafodotin-blmf

外部id

• 葛兰素史克公司2857916
• gsk - 2857916
• GSK2857916
• 他10754年

药理学

指示

Belantamab mafodotin表示治疗成人患者复发或难治性多发性骨髓瘤之前收到了至少4疗法包括anti-CD38单克隆抗体,蛋白酶体抑制剂和免疫调节的代理。¹⁰

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

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相关条件

• 复发或难治性多发性骨髓瘤

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

Belantamab mafodotin治疗多发性骨髓瘤通过抗体依赖细胞介导细胞毒性以及G2 / M细胞周期阻滞。⁴它有一个狭窄的治疗指数由于不良反应的发生率,并给出行动的长时间,因为它每3周。¹⁰病人应该被建议关于角膜病的风险。¹⁰

的作用机制

Belantamab mafodotin或GSK2857916 afucosylated单克隆抗体,目标成熟B细胞抗原(BCMA)结合到微管distrupter单甲auristatin-F (MMAF)。¹Afucosylation Fc区域的单克隆抗体增强绑定Fc地区,这增强了抗体依赖细胞介导细胞毒。⁴

BCMA独特表达了对CD138-positive骨髓瘤细胞。¹针对BCMA允许belantamab mafodotin高度选择性的交付MMAF多发性骨髓瘤细胞。¹Belantamab mafodotin与BCMA结合,被内化进入细胞,释放MMAF。¹

MMAF负载与微管蛋白结合,阻止DNA损伤的细胞周期检查点G2和M之间的阶段,导致细胞凋亡。⁴

目标	行动	生物
U肿瘤坏死因子受体超家族成员17	粘结剂	人类

吸收

Belantamab mafodotin剂量为2.5毫克/公斤达到C_马克斯42µg /毫升,T_马克斯0.78小时,AUC 4666µg * h /毫升。¹⁰

的体积分布

的平均稳态量分布belantamab mafodotin 11 L。¹⁰

蛋白结合

单克隆抗体一般不蛋白质绑定^5,6。

新陈代谢

单克隆抗体是将小肽和氨基酸代谢。¹⁰MMAF有望被氧化、脱甲基代谢,然而进一步数据不是现成的。^9,8

在产品下面查看合作伙伴的反应

• Belantamab mafodotin
  • 单甲Auristatin-F
    • 单甲Auristatin-F M6代谢物
    • 单甲Auristatin-F M3代谢物
    • 单甲Auristatin-F M2代谢物

路线的消除

单克隆抗体是最终吞噬和分解为小肽和氨基酸在类似的方式消除其他蛋白质。^5,6单克隆抗体一般不消除尿液中,只有少量是胆汁排泄。⁷

半衰期

终端的半衰期belantamab mafodotin后12天第一剂量和14天在稳定状态。¹⁰

间隙

的间隙belantamab mafodotin后是0.9升/天第一剂量和0.7升/天在稳定状态。¹⁰

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

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改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

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毒性

数据过量不是现成的。¹⁰然而,角膜病被认为在71%的病人。^1,2,3,10

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 在您的软件的交互
Abciximab	不利影响的风险或严重性可以增加当Abciximab结合Belantamab mafodotin。
Abemaciclib	的血清浓度Abemaciclib结合时可以增加Belantamab mafodotin。
Abrocitinib	的血清浓度Belantamab mafodotin时可以增加与Abrocitinib相结合。
乙酰半胱氨酸	时可以减少的排泄Belantamab mafodotin结合乙酰半胱氨酸。
Adagrasib	的血清浓度Belantamab mafodotin时可以增加与Adagrasib相结合。
Adalimumab	不利影响的风险或严重性可以增加当Adalimumab结合Belantamab mafodotin。
Aducanumab	不利影响的风险或严重性可以增加当Aducanumab结合Belantamab mafodotin。
Afatinib	的血清浓度Belantamab mafodotin时可以增加与Afatinib相结合。
阿仑单抗	不利影响的风险或严重性可以增加当阿仑单抗结合Belantamab mafodotin。
Alirocumab	不利影响的风险或严重性可以增加当Alirocumab结合Belantamab mafodotin。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

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食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

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国际/其他品牌

BLENREP

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Blenrep	注射,粉的解决方案	100毫克	静脉注射	葛兰素史克史密斯克莱恩(爱尔兰)有限公司	2020-12-16	不适用
Blenrep	注入,粉、冻干、解决方案	50毫克/ 1毫升	静脉注射	葛兰素史克公司	2020-08-05	不适用

类别

ATC代码

L01FX15——Belantamab mafodotin

• L01FX——其他单克隆抗体和抗体药物配合
• L01F -单克隆抗体和抗体药物配合
• L01——抗肿瘤的药物
• L -抗肿瘤药和IMMUNOMODULATING代理

药物类别

• 氨基酸、肽和蛋白质
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 单克隆抗体,人性化
• 抗体药物配合
• 抗肿瘤的药物
• 抗肿瘤药和Immunomodulating代理
• 血液蛋白质
• BSEP / ABCB11基质
• 癌症免疫疗法
• 球蛋白
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 免疫疗法
• 单克隆抗体和抗体药物配合
• OATP1B1 / SLCO1B1基质
• OATP1B3基质
• 22基板
• 蛋白质
• 血清球蛋白
• 微管蛋白抑制剂

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸和衍生品

子课

氨基酸、肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII

DB1041CXDG

化学文摘号

2050232-20-5

引用

一般引用

1. Trudel年代,Lendvai N, Popat R, vooorhees点,李维斯B,利比恩,理查森PG, hoo,古普塔,Bragulat V, Z, Opalinska JB,科恩广告:抗体药物共轭,GSK2857916,复发/难治性多发性骨髓瘤:更新剂量扩张阶段我研究的安全性和有效性。血癌j . 2019年3月20日;9 (4):37。doi: 10.1038 / s41408 - 019 - 0196 - 6。(文章]
2. Popat R, Warcel D O 'Nions J,考利,史密斯,塔克WR,勇K, Esposti SD:表征的反应和角膜事件后与延长后续belantamab mafodotin (GSK2857916)单药治疗复发多发性骨髓瘤患者:一个案例系列在人类临床试验。Haematologica。2020年5月,105 (5):e261-e263。doi: 10.3324 / haematol.2019.235937。Epub 2020年2月27日。(文章]
3. 作者不明:Anti-BCMA疗法支持,尽管眼睛毒性。癌症。2020年8月5。pii: 2159 - 8290. - cd - nb2020 - 074。doi: 10.1158 / 2159 - 8290. - cd - nb2020 - 074。(文章]
4. 麦克米兰,Warcel D, Popat R:抗体药物配合多发性骨髓瘤。专家当今其他杂志。2020年7月30日。doi: 10.1080 / 14712598.2020.1802422。(文章]
5. Tabrizi马,曾厘米,Roskos路:治疗性单克隆抗体的淘汰机制。今天药物越是加大。2006年1月,11 (2):81 - 8。doi: 10.1016 / s1359 - 6446 (05) 03638 - x。(文章]
6. 巴尔萨泽JP Lobo ED,汉森RJ:抗体药物动力学和药效学。J制药科学。2004年11月,93 (11):2645 - 68。doi: 10.1002 / jps.20178。(文章]
7. 每年都会JT, Meibohm B:单克隆抗体的药物动力学。CPT Pharmacometrics系统杂志。2017年9月,6 (9):576 - 588。doi: 10.1002 / psp4.12224。Epub 2017年7月29日。(文章]
8. Doronina Mendelsohn BA, Bovee TD, Cerveny CG,小巷SC, Meyer DL, Oflazoglu E,岐,桑德森RJ, Zabinski射频,Wahl房颤,发送PD:增强活动通过单克隆抗体交付monomethylauristatin F:连接器技术疗效和毒性的影响。Bioconjug化学2006;1 - 2月17 (1):114 - 24。doi: 10.1021 / bc0502917。(文章]
9. 机构公园MH,李BI, JJ、胫骨SH,崔J,公园Y, Shin YG:药代动力学和代谢的研究通过液体Chromatography-Quadrupole-Time-of-Flight单甲Auristatin F质谱分析。分子。2019年7月29日,24 (15)。pii: molecules24152754。doi: 10.3390 / molecules24152754。(文章]
10. FDA批准的药物产品:Blenrep Belantamab Mafodotin-blmf静脉注射(链接]
11. Blenrep葛兰素史克:葛兰素史克提供一个更新(belantamab mafodotin-blmf)我们营销授权(链接]

外部链接

RxNav

2387833

维基百科

Belantamab_mafodotin

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3	积极不招聘	治疗	多发性骨髓瘤(MM)	2
3	招聘	基础科学	多发性骨髓瘤(MM)	1
3	招聘	治疗	多发性骨髓瘤(MM)	1
3	撤销	治疗	复发或难治性多发性骨髓瘤	1
2	积极不招聘	治疗	多发性骨髓瘤(MM)	1
2	招聘	治疗	ALK-positive弥漫型大b细胞淋巴瘤/耐火材料Plasmablastic淋巴瘤/复发Plasmablastic淋巴瘤	1
2	招聘	治疗	多发性骨髓瘤(MM)	6
2	招聘	治疗	多发性骨髓瘤的复发/难治性多发性骨髓瘤	1
2	招聘	治疗	原发性淀粉样变	1
1	积极不招聘	治疗	多发性骨髓瘤(MM)	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注射,粉的解决方案	静脉注射	100毫克
注入,粉、冻干、解决方案	静脉注射	50毫克/ 1毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

不可用

药物在2020年8月6日19:10 /更新在08年12月,2022 21:18