Satralizumab

识别

总结

Satralizumab是一个皮下注射anti-IL-6受体单克隆抗体治疗视神经节neuromyelitis谱系障碍(NMOSD)。

品牌名称

Enspryng

通用名称

Satralizumab

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB15762

背景

Satralizumab是重组人源化单克隆抗体针对人类白细胞介素- 6 (il - 6)受体,类似叫中国仓鼠卵巢细胞产生和基于IgG2框架。⁴Satralizumab用于治疗视神经节neuromyelitis谱系障碍(NMOSD),一种罕见的自身免疫性炎症疾病的中枢神经系统(CNS)涉及视觉神经脱髓鞘病变,脊髓、脑干和大脑。³一些炎性机制参与NMOSD被认为介导,至少部分通过il - 6,包括增加生产anti-aquaporin-4 (AQP4)自身抗体和增加血脑屏障的通透性,它允许通过促炎介质进入中枢神经系统。^2,3Satralizumab被认为通过阻断il - 6受体发挥疗效,随后,这些炎症反应。

Enspryng®, satralizumab配方由Chugai制药和罗氏公司⁴独特的配方“循环抗体技术”,协会satralizumab白介素受体发生在pH-dependent方式³——这允许satralizumab绑定一个白介素受体,直到达到一个核内体,该药物可能使分离后的受体,搬回等离子体再次采取行动。这部小说机制有效地增加satralizumab的行动时间,因为它允许对单个药物分子与多个内源性il - 6受体之前消除。

Satralizumab首次批准使用2020年6月在加拿大治疗AQP4抗体阳性患者NMOSD。³收到后续审批在瑞士和日本,³和被FDA批准使用在2020年8月,⁷成为第三治疗获得FDA批准NMOSD(后eculizumab2019年6月,inebilizumab2020年6月)。

类型

生物技术

组

批准

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

143000.0哒

序列

不可用

同义词

人性化anti-IL-6受体单克隆抗体
Sapelizumab
Satralizumab
satralizumab-mwge

外部id

sa - 237
SA237

药理学

指示

Satralizumab表示治疗视神经节neuromyelitis谱系障碍(NMOSD)在成人患者anti-aquaporin-4 (AQP4)抗体阳性。⁴在加拿大,它也被运用于青少年病人同样的迹象。⁵

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

视Neuromyelitis谱系障碍

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

了解更多

药效学

Enspryng®, satralizumab配方由Chugai制药和罗氏公司⁴利用一种新颖的“循环抗体技术”,该协会pH-dependent satralizumab白介素受体发生的方式。³Satralizumab-bound白介素受体是细胞和运输到核内体,一个相对酸性环境相比,等离子体(酸碱5.5 - -6.0和7.4)——这降低pH值允许satralizumab白介素受体的分离和回收到等离子体,它可以绑定到另一个白介素受体和重复的过程。³

Satralizumab增加感染的风险,包括严重的和潜在的致命感染。它不应该管理患者积极感染,包括局部感染,直到感染解析,禁忌用于乙型肝炎和结核病患者活跃。⁴

的作用机制

白细胞介素- 6 (il - 6)是一种炎性细胞因子²涉及NMOSD的发病机制。³il - 6引发的炎症级联信号被认为导致t细胞炎性TH17细胞的分化³和b细胞的分化成plasmablasts生产AQP4自身抗体。^3,2il - 6可能也扮演一个角色在增加血脑屏障的通透性,从而使自身抗体和炎性介质的渗透进入中枢神经系统。^3,2

Satralizumab是人源化单克隆抗体针对人类白介素受体。⁴它结合可溶性和膜结合il - 6受体,阻止信号级联,和随后的促炎效应,与内源性il - 6的绑定。

目标	行动	生物
一个白细胞介素- 6受体α亚基	粘结剂抗体	人类

吸收

C_马克斯在稳态和AUC,取得了8周后加载期间,大约31.5毫克/毫升和737微克。mL /天,分别。⁴平均C_槽浓度约19微克/毫升。⁵的生物利用度satralizumab皮下注射后被报道在78.5%和85%之间。^4,5

的体积分布

Satralizumab受制于两相的分布的估计量分布为中央和周边隔间3.46 L和2.07 L,分别。⁵

蛋白结合

不可用

新陈代谢

的新陈代谢satralizumab没有直接研究,⁴单克隆抗体作为类主要是通过分解代谢。^4,1

路线的消除

单克隆抗体通常是消除通过吸收进入细胞通过溶酶体降解和随后的分解代谢。由于规模庞大,他们只是在病理条件下消除肾。¹

半衰期

终端的半衰期satralizumab大约是30天(范围22-37天)。⁴

间隙

的总间隙satralizumab浓度,估计0.0601 - -0.0679 L /天。^4,5inter-compartmental间隙是0.336升/天。⁴

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

没有数据关于satralizumab过量。没有严重副作用在健康成年人接受单剂量240毫克皮下注射的临床试验。⁵病人经历怀疑过量应该接受临床症状和支持措施。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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药物	交互
整合药物之间在您的软件的交互
1,2-Benzodiazepine	1的血清浓度,2-Benzodiazepine可以结合Satralizumab时下降。
Abatacept	不利影响的风险或严重性Abatacept结合Satralizumab时可以增加。
Abemaciclib	的血清浓度Abemaciclib可以结合Satralizumab时下降。
Abiraterone	阿比特龙的血清浓度可以结合Satralizumab时下降。
Abrocitinib	的血清浓度Abrocitinib可以结合Satralizumab时下降。
Acalabrutinib	的血清浓度Acalabrutinib可以结合Satralizumab时下降。
苊香豆醇	苊香豆醇的血清浓度可以结合Satralizumab时下降。
18beplay下载	的血清浓度对乙酰氨基酚可以结合Satralizumab时下降。
Acetohexamide	的血清浓度Acetohexamide可以结合Satralizumab时下降。
乙酰水杨酸	血清浓度的乙酰水杨酸可以结合Satralizumab时下降。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

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食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

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剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

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国际/其他品牌

Enspryng (Genentech)

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束
Enspryng	注入,解决方案	120毫克/毫升	皮下	罗氏公司登记Gmb H	2021-10-08	不适用
Enspryng	注入,解决方案	120毫克/毫升	皮下	基因泰克公司。	2020-08-14	不适用
Enspryng	注入,解决方案	120毫克/毫升	皮下	罗氏公司登记Gmb H	2021-10-08	不适用
Enspryng	解决方案	120毫克/毫升	皮下	霍夫曼La罗氏	2020-08-26	不适用

类别

ATC代码

L04AC19——Satralizumab

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸和衍生品
子课: 氨基酸、肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: YB18NF020M
化学文摘号: 1535963-91-7

引用

一般引用

Temrikar, Suryawanshi年代,Meibohm B:药物动力学和临床药理学儿科患者的单克隆抗体。Paediatr药物。2020年4月,22 (2):199 - 216。doi: 10.1007 / s40272 - 020 - 00382 - 7。(文章]
Duchow,保罗•F Bellmann-Strobl J:当前和新兴生物制剂治疗视神经节neuromyelitis谱系障碍。专家当今其他杂志。2020年9月,20 (9):1061 - 1072。doi: 10.1080 / 14712598.2020.1749259。Epub 2020年4月13日。(文章]
Heo丫:Satralizumab:首先批准。药。2020年8月14日。pii: 10.1007 / s40265 - 020 - 01380 - 2。doi: 10.1007 / s40265 - 020 - 01380 - 2。(文章]
FDA批准的药物产品:Enspryng (satralizumab-mwge)皮下注射(链接]
加拿大卫生部产品专著:Enspryng (satralizumab)皮下注射(链接]
创意生物学实验室:Satralizumab数据表(链接]
食品及药物管理局新闻发布:FDA批准治疗罕见疾病影响视神经,脊髓(链接]

外部链接

RxNav: 2391551
维基百科: Satralizumab

FDA的标签

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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	招聘	治疗	视Neuromyelitis谱系障碍	1
3	积极不招聘	治疗	视Neuromyelitis谱系障碍	1
3	完成	治疗	视Neuromyelitis(动)/视Neuromyelitis谱系障碍	2
3	招聘	治疗	广义重症肌无力	1
3	招聘	治疗	LGI1自身免疫性脑炎/NMDAR自身免疫性脑炎	1
3	招聘	治疗	髓鞘少突细胞糖蛋白Antibody-associated疾病(MOG-AD)	1
3	招聘	治疗	视Neuromyelitis谱系障碍	1
2	招聘	治疗	肺动脉高压(PAH)	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注射	皮下
注入,解决方案	皮下	120毫克/毫升
注入,解决方案	皮下	120毫克
解决方案	皮下	120毫克/毫升
解决方案	皮下	120毫克/毫升
注入,解决方案	皮下	120毫克/毫升
解决方案	皮下	120毫克

价格