Imdevimab

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总结

Imdevimab是用于治疗轻中度COVID-19的研究性重组单克隆抗体鸡尾酒的一部分。

通用名称

Imdevimab

beplay体育安全吗药物库登录号

DB15940

背景

Imdevimab是一种单克隆抗体casirivimab用于治疗COVID-19的Regeneron抗体鸡尾酒(被称为REGEN-COV2)。⁸该药物是由来自人源化VelocImmune®小鼠的抗体以及从COVID-19康复患者的血液样本组合而成。²这些抗体已被配制成与SARS-COV-2刺突蛋白的多个位置结合，防止病毒逃逸。^3.

2020年11月21日，FDA批准紧急批准REGN-COV2用于治疗12岁及以上轻至中度COVID-19患者。Casirivimab和imdevimab是研究性重组人IgG1单克隆抗体，目前尚未获得FDA正式批准。它们仅保留给紧急使用授权(EUA)。⁵2021年11月，EMA批准了相同的适应症。^10，11

目前尚未获得imdevimab的完整安全性和有效性数据，对这种研究性疗法的进一步评估将继续进行。^6，8，9

类型

生物技术

组

批准,实验

生物分类

蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质化学式

不可用

平均体重

不可用

序列

不可用

同义词

• Imdevimab

外部id

• REGN 10987
• regn - 10987
• REGN10987

药理学

指示

根据FDA和EMA的紧急使用授权(EUA)， indevimab仅与casirivimab联合使用，用于预防COVID-19，并治疗12岁及以上、体重至少40公斤的实验室确诊的SARS-CoV-2感染的轻至中度COVID-19。治疗保留给那些进展到需要住院或严重COVID-19的高风险患者。^5，7，11

这种组合只能在医疗保健机构通过静脉输注进行管理，并可根据需要立即获得输注反应和过敏反应治疗，并能够启动紧急医疗系统(EMS)。^7，8

使用限制

Imdevimab和casirivimab不适用于因COVID-19而住院的患者、因COVID-19而需要氧治疗的患者、因COVID-19而需要增加基线氧流量的患者，或因非COVID-19相关疾病而接受氧治疗的患者。^5，7

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。

看看

相关条件

• 2019冠状病毒病(COVID - 19)

禁忌症和黑盒子警告

避免危及生命的药物不良事件

提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

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药效学

casirivmaab和imdevimab的作用是中和SARS-CoV-2的刺突蛋白。⁵在一项临床试验中，卡西利维单抗和依德维单抗联合用药可减少诊断为COVID-19的患者在治疗后28天内疾病进展高风险的患者与COVID-19相关的住院或急诊室就诊次数。在已经因COVID-19住院的患者中，接受这种联合治疗没有显示出任何益处。⁸

作用机制

Imdevimab是一种重组人IgG1单克隆抗体，靶向SARS-CoV-2刺突蛋白受体结合域;一种通过结合ACE2受体在病毒附着、融合和进入靶细胞中起重要作用的蛋白质。^1，4，6imdevimab与casirivimab联合使用，可以中和SARS-CoV-2的刺突蛋白。⁶

目标	行动	生物
一个斯派克糖蛋白	粘结剂	SARS-CoV-2

吸收

不可用

配送量

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

淘汰路线

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

改进决策支持和研究结果

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。

了解更多

利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。

了解更多

毒性

关于过量用药的信息有限。在临床试验中服用了高达4000毫克的药物，大约是推荐剂量的7倍。目前还没有已知的针对imdevimab过量的特定解药，因此过量的治疗应包括一般性的支持措施。¹¹

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Abciximab	当Abciximab联合Imdevimab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Adalimumab	当Adalimumab与Imdevimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Aducanumab	当Aducanumab与Imdevimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗	当Alemtuzumab与Imdevimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab	当Alirocumab与Imdevimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amivantamab	当Imdevimab与Amivantamab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Anifrolumab	当Anifrolumab与Imdevimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Ansuvimab	当Imdevimab与Ansuvimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
炭疽病毒免疫球蛋白人类	炭疽免疫球蛋白与依德维单抗合用可增加不良反应的风险或严重程度。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)	当抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)与Imdevimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。

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食物相互作用

不可用

产品

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剂量，形式，标签，给药途径和上市期限。

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品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Imdevimab	注射，溶液，浓缩	1332毫克/ 11.1毫升	静脉注射	Regeneron制药公司	2020-11-21	不适用
Imdevimab	注射，溶液，浓缩	300毫克/ 2.5毫升	静脉注射	Regeneron制药公司	2020-11-21	不适用

混合的产品

的名字	成分	剂量	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Casirivimab和Imdevimab	Imdevimab(300 mg / 2.5 mL)+Casirivimab(300 mg / 2.5 mL)	解决方案	静脉注射	霍夫曼拉罗氏	不适用	不适用
Casirivimab和Imdevimab	Imdevimab(1332 mg / 11.1 mL)+Casirivimab(1332 mg / 11.1 mL)	解决方案	静脉注射	霍夫曼拉罗氏	2021-07-29	不适用
Ronapreve	Imdevimab(120毫克/毫升)+Casirivimab(120毫克/毫升)	注入,解决方案	静脉注射;皮下	罗氏注册有限公司	2021-11-22	不适用
Ronapreve	Imdevimab(300毫克)+Casirivimab(300毫克)	注入,解决方案	静脉注射;皮下	罗氏注册有限公司	2021-11-22	不适用

未经批准的/其他产品

的名字	成分	剂量	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Casirivimab和Imdevimab	Imdevimab11.1(1332毫克/毫升)+Casirivimab11.1(1332毫克/毫升)	注射、溶液、浓缩液;工具包	静脉注射	Regeneron制药公司	2021-02-07	不适用
Casirivimab和Imdevimab	Imdevimab2.5(300毫克/毫升)+Casirivimab2.5(300毫克/毫升)	注射、溶液、浓缩液;工具包	静脉注射	Regeneron制药公司	2021-02-07	不适用
Imdevimab	Imdevimab11.1(1332毫克/毫升)	注射，溶液，浓缩	静脉注射	Regeneron制药公司	2020-11-21	不适用
Imdevimab	Imdevimab2.5(300毫克/毫升)	注射，溶液，浓缩	静脉注射	Regeneron制药公司	2020-11-21	不适用
Regen-cov	Imdevimab(600毫克/毫升)+Casirivimab(600毫克/毫升)	注射，溶液，浓缩	静脉注射	Regeneron制药公司	2021-06-03	不适用
Regen-cov	Imdevimab2.5(300毫克/毫升)+Casirivimab2.5(300毫克/毫升)	注射	静脉注射	Regeneron制药公司	2021-02-07	不适用
Regen-cov	Imdevimab11.1(1332毫克/毫升)+Casirivimab2.5(300毫克/毫升)	注射	静脉注射	Regeneron制药公司	2021-02-07	不适用
Regen-cov	Imdevimab11.1(1332毫克/毫升)+Casirivimab11.1(1332毫克/毫升)	注射	静脉注射	Regeneron制药公司	2021-02-07	不适用
Regen-cov	Imdevimab2.5(300毫克/毫升)+Casirivimab11.1(1332毫克/毫升)	注射	静脉注射	Regeneron制药公司	2021-02-07	不适用

类别

药物类别

• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 已批准的COVID-19治疗方法
• 血液蛋白质
• 球蛋白
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 蛋白质
• 血清球蛋白

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII

2 z3dqd2jhm

化学文摘号

2415933-40-1

参考文献

合成参考

李文杰，李志强，等。对人源化小鼠和恢复期人类的研究产生了SARS-CoV-2抗体鸡尾酒。科学。2020;369(6506):1010 - 1014。doi: 10.1126 / science.abd0827

一般引用

1. Baum A, Fulton BO, Wloga E, Copin R, Pascal KE, Russo V, Giordano S, Lanza K, Negron N, Ni M, Wei Y, Atwal GS, Murphy AJ, Stahl N, Yancopoulos GD, Kyratsous CA: SARS-CoV-2刺突蛋白抗体鸡尾酒可防止单个抗体快速突变逃逸。科学进展。2020年8月21日;369(6506):1014-1018。doi: 10.1126 / science.abd0831。Epub 2020 6月15日。［文章］
2. 汉森J, Baum,帕斯卡尔•克鲁索V,佐丹奴年代,Wloga E,富尔顿BO,燕Y,官K, Patel K,钟公里,赫尔曼,Ullman E,克鲁兹J, Rafique,黄T, Fairhurst J, Libertiny C,马尔贝克M,李王寅,威尔士R, G Farr,彭宁顿年代,Deshpande D,程J, Watty, Bouffard P,巴伯R, Levenkova N,陈C, B,罗梅罗埃尔南德斯,Saotome K,周Y,富兰克林M, Sivapalasingam年代,碱液,韦斯顿,罗格J, Haupt R, Frieman M,陈G,奥尔森W,墨菲AJ,斯塔尔N, Yancopoulos GD, Kyratsous CA:对人源化小鼠和恢复期人类的研究产生了SARS-CoV-2抗体鸡尾酒。科学进展。2020年8月21日;369(6506):1010-1014。doi: 10.1126 / science.abd0827。Epub 2020 6月15日。［文章］
3. Matthews DB:用于COVID-19治疗的抗体鸡尾酒。2020年10月;20(10):591。doi: 10.1038 / s41577 - 020 - 00431 - 9。［文章］
4. 泰伟，何磊，张鑫，蒲娟，Voronin D，姜松，周勇，杜玲:2019新型冠状病毒受体结合结构域(RBD)的特征:RBD蛋白作为病毒附着抑制剂和疫苗的开发意义。细胞分子免疫，2020年6月;17(6):613-620。doi: 10.1038 / s41423 - 020 - 0400 - 4。Epub 2020 3月19日。［文章］
5. FDA函:Regeneron公司casirivimab和imdevimab获得EUA [链接］
6. FDA新闻稿:冠状病毒(COVID-19)更新:FDA批准单克隆抗体用于治疗COVID-19 [链接］
7. FDA情况说明书:Regeneron EUA HCP情况说明书[链接］
8. Regeneron: Casirivimab和imdevimab [链接］
9. 抗SARS-CoV-2单克隆抗体在住院成人COVID-19患者中的安全性、耐受性和有效性[链接］
10. EMA COVID-19新闻:EMA建议批准两种单克隆抗体药物[链接］
11. RONAPREVE (casirivimab和imdevimab)静脉注射或皮下注射[链接］

外部链接

RxNav

2465249

维基百科

Casirivimab / imdevimab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	完成	其他	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
4	完成	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
3.	完成	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)/健康人士(HS)	1
3.	终止	预防	2019冠状病毒病(COVID - 19)/免疫功能不全的	1
3.	终止	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	2
2	完成	治疗	慢性稳定期疾病/2019冠状病毒病(COVID - 19)/健康人士(HS)	1
2	完成	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
2	招聘	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	2
2	终止	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
2、3	主动不招聘	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)/感染,冠状病毒	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
解决方案	静脉注射
注射、溶液、浓缩液;工具包	静脉注射
注射，溶液，浓缩	静脉注射	1332毫克/ 11.1毫升
注射，溶液，浓缩	静脉注射	300毫克/ 2.5毫升
注射	静脉注射
注射，溶液，浓缩	静脉注射
注入,解决方案	静脉注射;皮下

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

不可用

实验属性

不可用

药物创建于2020年11月25日18:40 /更新于2021年12月04日06:47