Naxitamab

识别

总结

Naxitamab是一个GD2-targeted IgG1单克隆抗体治疗高危复发/难治性神经母细胞瘤的骨骼或骨髓。

品牌名称

Danyelza

通用名称

Naxitamab

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB15965

背景

Naxitamab(人性化3 f8, hu3F8)是一种IgG1单克隆抗体针对瘤胎分化抗原阻止GD2 disialoganglioside。^6,4通常表示在胎儿发育和成熟的神经元,纤维,疼痛和皮肤细胞,阻止GD2构成一个高效的目标在神经母细胞瘤的治疗中,人们普遍表示,在神经母细胞瘤(和其他neuroectodermal肿瘤),⁵和很少受到抗原损失。⁴

第一个anti-GD2-monoclonal IgG抗体被FDA批准用于治疗神经母细胞瘤dinutuximab在2015年的品牌Unituxin。²这种疗法的一个明显缺点是要求并发使用集落刺激因子(gm - csf)、白介素2(2),和13-cis-retinoic酸(RA)。⁷

Naxitamab-gqgk (Danyelza) 2020年11月获得了加速被FDA批准用于治疗高危复发/难治性神经母细胞瘤的骨骼或骨髓。⁶这只批准需要流行性流感减毒活疫苗naxitamab gm - csf,已知这一因素增强anti-GD2 granulocyte-mediated依赖抗体细胞毒性治疗,⁴使管理naxitamab疗法明显简单的比其前任。

类型

生物技术

组

批准

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

144000.0 Da (non-glycosylated)

序列

不可用

同义词

Anti-Gd2 igg3单克隆抗体3 f8人性化
Anti-Gd2单克隆抗体3 f8人性化
HU3F8
人性化的3 f8
人性化anti-Gd2单克隆抗体3 f8
人源化单克隆抗体HU3F8-IGG1
单克隆抗体HU3F8
Naxitamab
naxitamab-gqgk

药理学

指示

Naxitamab-gqgk表示,结合集落刺激因子(gm - csf),治疗1岁及以上的患者复发或难治性高危神经母细胞瘤骨骼或骨髓中展示了部分反应,轻微的反应,或之前稳定的疾病治疗。⁶

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

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构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

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相关条件

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

针对细胞表面糖蛋白(阻止GD2)表面发生的神经内分泌肿瘤,naxitamab指导免疫系统对这些癌变细胞和诱导激活补体依赖和依赖抗体的细胞毒性。⁶

Naxitamab会导致严重的输液反应——包括低血压、缺氧、过敏反应、心脏骤停治疗期间需要仔细监测。所有的病人应该与静脉注射糖皮质激素(如pre-medicated。甲基强的松龙)以及抗组胺剂,H2受体拮抗剂,对乙酰氨基酚和止吐剂治疗之前减少输注相关反应的风险和严重程度。Naxitamab也可能导致严重的神经毒性,包括重要的神经性疼痛,横向脊髓炎,可逆的后部白质脑病综合征(rpl)和眼毒性。疼痛管理应该实现和在治疗之前,患者应该12天的神经性疼痛的预防(如加巴喷丁)开始输液前4天,和应该接受口服阿片类药物输注前45 - 60分钟并根据需要静脉注射阿片类药物和/或氯胺酮。⁶

的作用机制

神经母细胞瘤是神经内分泌肿瘤发生在不成熟和发展神经系统和细胞是最常见的恶性肿瘤诊断< 1岁儿童。⁴的阻止GD2 disialoganglioside是醣脂类发现neuroectodermal表面高度表达的肿瘤,⁵包括神经母细胞瘤。阻止GD2展品高密度和同质性神经母细胞瘤和罕见的抗原,⁴使它成为理想的目标在这些癌症的治疗。

Naxitamab是IgG1单克隆抗体针对阻止GD2 disialogangliosides——它阻止GD2结合神经母细胞瘤细胞表面和诱发补体依赖细胞毒性(CDC)和锁定细胞介导细胞毒性(ADCC),⁶后者是由与gm - csf增强。⁴

目标	行动	生物
一个阻止GD2 disialoganglioside	粘结剂抗体	人类

吸收

的平均血浆浓度naxitamab静脉输液后3毫克/公斤/ 30分钟是57.4μg /毫升。⁶的AUC naxitamab似乎与身体大小。²

的体积分布

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

的新陈代谢naxitamab没有直接研究,⁶单克隆抗体类主要是代谢小肽通过分解代谢的过程。^6,3

路线的消除

单克隆抗体通常是消除通过吸收进入细胞通过溶酶体降解和随后的分解代谢。由于规模庞大,他们只是在病理条件下消除肾。³

半衰期

意味着终端naxitamab的半衰期是8.2天。⁶

间隙

的间隙naxitamab似乎与体重相关的反向。⁶

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

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改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

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毒性

数据过量naxitamab都不可用。过量时,患者应该接受症状和支持措施。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。

药物	交互
整合药物之间在您的软件的交互
醋丁洛尔	Naxitamab可能减少降压醋丁洛尔活动。
Aceclofenac	高血压的风险或严重性Aceclofenac结合Naxitamab时可以增加。
Acemetacin	高血压的风险或严重性Acemetacin结合Naxitamab时可以增加。
Acetophenazine	Acetophenazine可能会增加Naxitamab的毒害神经的活动。
乙酰水杨酸	高血压的风险或严重性可以增加当乙酰水杨酸与Naxitamab相结合。
Alclofenac	高血压的风险或严重性Alclofenac结合Naxitamab时可以增加。
Alfentanil	高血压的风险或严重性Alfentanil结合Naxitamab时可以增加。
阿利马嗪	阿利马嗪可能会增加Naxitamab的毒害神经的活动。
Aliskiren	Naxitamab可能减少降压Aliskiren活动。
Almotriptan	高血压的风险或严重性Almotriptan结合Naxitamab时可以增加。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

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食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

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药物超过全球地区的产品信息的访问。

现在访问

国际/其他品牌

Danyelza

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Danyelza	注射	40毫克/ 10毫升	静脉注射	Y-mAbs疗法公司。	2020-11-25	不适用

类别

ATC代码

L01FX21——Naxitamab

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸和衍生品
子课: 氨基酸、肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

人类

化学标识符

UNII: 9 k8gnj2874
化学文摘号: 1879925-92-4

引用

一般引用

库什纳BH、张IY Modak年代,Basu EM,罗伯茨党卫军,张NK:人性化的3 f8 Anti-GD2单克隆抗体抗神经母细胞瘤患者的剂量使用集落刺激因子:1期临床试验。JAMA杂志。2018年12月1;4 (12):1729 - 1735。doi: 10.1001 / jamaoncol.2018.4005。(文章]
库什纳BH,张IY Modak年代,Basu EM,罗伯茨党卫军,张NV:第一阶段试验anti-GD2单克隆抗体hu3F8 + gm - csf:体重的影响,免疫原性和anti-GD2反应在药物动力学和生存。Oncoimmunology。2017年7月31日,6 (11):e1358331。doi: 10.1080 / 2162402 x.2017.1358331。eCollection 2017。(文章]
Temrikar, Suryawanshi年代,Meibohm B:药物动力学和临床药理学儿科患者的单克隆抗体。Paediatr药物。2020年4月,22 (2):199 - 216。doi: 10.1007 / s40272 - 020 - 00382 - 7。(文章]
张NK,戴尔马:神经母细胞瘤:发育生物学、癌症基因组学和免疫疗法。Nat牧师癌症。2013年6月,13 (6):397 - 411。doi: 10.1038 / nrc3526。(文章]
郭赵问,艾哈迈德·M,高频,张IY,张NK:改变静电表面潜力增强亲和力和肿瘤死亡的性质Anti-ganglioside阻止GD2单克隆抗体hu3F8。生物化学杂志。2015年5月22日;290(21):13017 - 27所示。doi: 10.1074 / jbc.M115.650903。Epub 2015年4月7日。(文章]
FDA批准的药物产品:Danyelza (naxitamab-gqgk)静脉输液(链接]
FDA批准的药物产品:Unituxin (dinutuximab)静脉注射(链接]
FDA药品审批和数据库:FDA拨款加速批准naxitamab高危神经母细胞瘤的骨骼或骨髓链接]

外部链接

RxNav: 2474039
维基百科: Naxitamab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
2	积极不招聘	治疗	神经母细胞瘤(NB)	1
2	招聘	治疗	高危神经母细胞瘤	1
2	招聘	治疗	神经母细胞瘤(NB)	1
2	招聘	治疗	复发性骨肉瘤	1
2	终止	治疗	复发性神经母细胞瘤	1
2	撤销	治疗	神经母细胞瘤(NB)	1
1	积极不招聘	治疗	高的风险/神经母细胞瘤(NB)	1
1	积极不招聘	治疗	神经母细胞瘤(NB)	1
1	完成	治疗	神经母细胞瘤(NB)	1
1、2	积极不招聘	治疗	神经母细胞瘤(NB)	1