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Sotrovimab

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总结

Sotrovimab是一种单克隆抗体，用于治疗死亡或住院风险增加的轻中度COVID-19患者。

通用名称
Sotrovimab
beplay体育安全吗药物库登录号
DB16355
背景

Sotrovimab (VIR-7831)，又名GSK4182136，是一种可以中和SARS-CoV-2病毒的单克隆抗体。7基于一项临床试验的中期结果，Sotrovimab最初于2021年5月26日获得紧急使用授权(EUA)，用于治疗轻至中度COVID-19，该临床试验发现Sotrovimab可降低门诊情况下高危成年COVID-19患者的死亡或住院风险。5，6，7然而，FDA在2022年4月取消了sotrovimab的EUA，原因是由Omicron BA.2亚变体引起的COVID-19病例不断增加，该药物无效。11

Sotrovimab于2021年12月以Xevudy品牌在欧盟获得销售许可。9，10

类型
生物技术
组
批准,临床实验
生物分类
蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)
蛋白质化学式
不可用
平均体重
149000.0哒
序列
不可用
同义词
  • Sotrovimab
外部id
  • gsk - 4182136
  • GSK4182136
  • 梵尔- 7831
  • VIR7831

药理学

指示

在欧洲，sotrovimab被用于治疗≥12岁、体重≥40kg、不需要补充氧气且发展为严重疾病高风险的COVID-19患者。10

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。
看看
使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。
看看
相关条件
禁忌症和黑盒子警告
避免危及生命的药物不良事件
提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。
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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。
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药效学

Sotrovimab是一种单克隆抗体，通过与SARS-CoV-2的刺突蛋白结合并中和，治疗轻中度COVID-19。3.，7

作用机制

Sotrovimab是一种重组人IgG1κ单克隆抗体，通过与SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)的刺突蛋白受体结合域上的一个保守表位结合起作用。表位高度保守，阻止病毒对抗体产生耐药性。4这可以防止刺突蛋白介导的SARS-CoV-2结合并进入人体细胞。2Sotrovimab不与人ACE2受体结合竞争，并抑制病毒附着后和病毒与细胞膜融合前的未定义步骤。sotrovimab的Fc组分包括M428L和N434S氨基酸取代(LS修饰)，导致更长的半衰期。6

目标 行动 生物
U斯派克糖蛋白
粘结剂
 SARS-CoV-2
吸收

一项非室室分析确定，静脉输注sotrovimab 1小时后的平均Cmax为137µg/mL，第29天的平均浓度为34µg/mL。6

配送量

Sotrovimab是一种fc增强的人类免疫球蛋白G (IgG)，因此具有胎盘转移的潜力。6

蛋白结合

不可用

新陈代谢
不可用
淘汰路线

不可用

半衰期

该抗体经过修饰，具有潜在的延长半衰期和增强的肺生物利用度。4由于LS的修饰，sotrovimab的半衰期比fc -未修饰的IgG更长，但文献中没有具体的数值。6

间隙

不可用

的不利影响
改进决策支持和研究结果
有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。
了解更多
利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。
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毒性

目前没有关于sotrovimab过量的数据，也没有LD50信息。如果发生过量，根据需要提供对症和支持性治疗。6

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。
药物 交互
整合药物之间
软件中的交互
Abciximab 当Abciximab联合Sotrovimab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Adalimumab 当阿达木单抗与Sotrovimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Aducanumab 当Aducanumab联合Sotrovimab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗 当Alemtuzumab与Sotrovimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab 当Alirocumab联合Sotrovimab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amivantamab 当Sotrovimab与Amivantamab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Anifrolumab 当Anifrolumab与Sotrovimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Ansuvimab 当Sotrovimab与Ansuvimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
炭疽病毒免疫球蛋白人类 炭疽免疫球蛋白联合索特维单抗可增加不良反应的风险或严重程度。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马) 当抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)与Sotrovimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可增加。
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产品

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品牌处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Sotrovimab 注射，溶液，浓缩 62.5毫克/ 1毫升 静脉注射 葛兰素史克公司 2021-05-26 不适用 美国国旗
注射用sotrovmaab 解决方案 500毫克/ 8毫升 静脉注射 葛兰素史克公司 2021-10-08 不适用 加拿大的国旗
Xevudy 注射，溶液，浓缩 500毫克/ 8毫升 静脉注射 葛兰素史克贸易服务公司 2022-01-21 不适用 欧盟旗帜
未经批准的/其他产品
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Sotrovimab Sotrovimab1(62.5毫克/毫升) 注射，溶液，浓缩 静脉注射 葛兰素史克公司 2021-05-26 不适用 美国国旗

类别

药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸及其衍生物
子课
氨基酸，多肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
不可用

化学标识符

UNII
1 mtk0bpn8v
化学文摘号
2423014-07-5

参考文献

一般引用
  1. 宁玲，Abagna HB，姜青，刘松，黄娟:新型冠状病毒肺炎治疗性抗体的研制与应用。国际生物学杂志，2021年4月10日;17(6):1486-1496。doi: 10.7150 / ijbs.59149。eCollection 2021。［文章］
  2. Tuccori M, Ferraro S, Convertino I, Cappello E, Valdiserra G, Blandizzi C, Maggi F, Focosi D:抗sars - cov -2中性单克隆抗体:临床管道。马伯。Jan-Dec 2020; 12(1): 1854149。doi: 10.1080 / 19420862.2020.1854149。［文章］
  3. Owji H, Negahdaripour M, Hajighahramani N:减少COVID-19的免疫治疗方法。Int Immunopharmacol. 2020年11月;88:106924。doi: 10.1016 / j.intimp.2020.106924。Epub 2020 8月21日。［文章］
  4. GSK: Vir生物技术和GSK宣布全球扩展至COMET-ICE研究的三期，评估Vir -7831治疗COVID-19 [链接］
  5. FDA紧急使用授权书:Sotrovimab [链接］
  6. FDA:针对医疗保健提供商的Sotrovimab情况说明书[链接］
  7. 葛兰素史克:GSK和Vir生物科技宣布sotrovimab (Vir -7831)获得美国FDA紧急使用授权，用于治疗轻中度COVID-19高危成人和儿科患者[链接］
  8. 临床试验:VIR-7831用于门诊患者早期治疗COVID-19 (COMET-ICE) [链接］
  9. BioSpace: Xevudy (Sotrovimab)获欧盟委员会批准上市，用于COVID-19早期治疗[链接］
  10. 产品特性概述:Xevudy (sotrovimab)输液浓缩液[链接］
  11. FDA药品安全性和可用性:FDA更新Sotrovimab紧急使用授权[链接］
RxNav
2550731
维基百科
Sotrovimab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
4 完成 其他 2019冠状病毒病(COVID - 19) 1
4 招聘 治疗 2019冠状病毒病(COVID - 19) 1
4 暂停 治疗 2019冠状病毒病(COVID - 19)/医院获得性感染 1
3. 主动不招聘 治疗 2019冠状病毒病(COVID - 19) 2
3. 招聘 治疗 2019冠状病毒病(COVID - 19) 1
3. 终止 治疗 2019冠状病毒病(COVID - 19) 1
2 主动不招聘 预防 2019冠状病毒病(COVID - 19) 1
2 完成 治疗 2019冠状病毒病(COVID - 19) 2
2 招聘 治疗 2019冠状病毒病(COVID - 19) 2
2、3 完成 治疗 2019冠状病毒病(COVID - 19) 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注射，溶液，浓缩 静脉注射 62.5毫克/ 1毫升
解决方案 静脉注射 500毫克/ 8毫升
注射，溶液，浓缩 静脉注射 500毫克/ 8毫升
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
液体
实验属性
不可用

目标

建立、预测和验证机器学习模型
使用我们的结构化和基于证据的数据集开启新
洞察和加速药物研究。
了解更多
使用我们的结构化和循证数据集来解锁新的见解并加速药物研究。
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细节 1.斯派克糖蛋白
种类
蛋白质
生物
SARS-CoV-2
药理作用
未知的
行动
粘结剂
通用函数
刺突蛋白S1通过与宿主受体相互作用将病毒粒子附着在细胞膜上，引发感染。与人ACE2受体结合并将病毒内化到宿主细胞的内小体中可诱导Spike糖蛋白的构象变化(PubMed:32142651, PubMed:32075877, PubMed:32155444)。还使用人TMPRSS2在人肺细胞中启动，这是病毒进入的重要步骤(PubMed:32142651)。也可由宿主furin (PubMed:32362314)处理。组织蛋白酶CTSL的蛋白水解可能揭示S2的融合肽，并激活核内体内的膜融合。
特定的功能
宿主细胞表面受体结合
基因名字
年代
Uniprot ID
P0DTC2
Uniprot名字
斯派克糖蛋白
分子量
141177.29哒
参考文献
  1. Tuccori M, Ferraro S, Convertino I, Cappello E, Valdiserra G, Blandizzi C, Maggi F, Focosi D:抗sars - cov -2中性单克隆抗体:临床管道。马伯。Jan-Dec 2020; 12(1): 1854149。doi: 10.1080 / 19420862.2020.1854149。［文章］
  2. 葛兰素史克:GSK和Vir生物科技宣布sotrovimab (Vir -7831)获得美国FDA紧急使用授权，用于治疗轻中度COVID-19高危成人和儿科患者[链接］

药物创建于2020年12月16日17:22 /更新于2022年6月03日07:24