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Glofitamab

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总结

Glofitamab是一个双特异性单克隆抗体针对CD20和CD3用于治疗复发或难治性弥漫型大b细胞淋巴瘤。

通用名称
Glofitamab
beplay体育安全吗DrugBank加入数量
DB16371
背景

Glofitamab是一个完整的双特异性单克隆抗体的亲和力和CD20 CD3表面抗原发现B和t细胞,分别。2:1配置,向CD20, monovalency bivalency CD3,通过直接招聘t细胞恶性b细胞的表面。3,2

Glofitamab批准,加拿大卫生部2023年3月治疗某些患者复发或难治性弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL),成为第一个CD20 / CD3特异性单克隆抗体对DLBCL批准。5最常见的一种非霍奇金淋巴瘤,4DLBCL对化疗比较敏感,通常对一线治疗方案如切(环磷酰胺,阿霉素,长春新碱,强的松)4——尽管如此,多达40%的病人会复发或难治性疾病的经验。5,1的复发或难治性DLBCL, glofitamab提供另一种治疗选择的病人没有其他系统性治疗或靶向治疗为谁——比如CAR-T细胞疗法——是不合适的。

类型
生物技术
组
批准,临床实验
生物分类
基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)
蛋白质的化学公式
不可用
蛋白质平均体重
194000.0 Da (C肽链,没有重链终端赖氨酸残留物,N末端谷氨酰胺转化成pyroglutamates由于环化)
序列
> SUBUNIT_1 QVQLVQSGAEVKKPGSSVKVSCKASGYAFSYSWINWVRQAPGQGLEWMGRIFPGDGDTDY NGKFKGRVTITADKSTSTAYMELSSLRSEDTAVYYCARNVFDGYWLVYWGQGTLVTVSSA STKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVEDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSG LYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDEKVEPKSCDGGGGSGGGGSQAVVTQE PSLTVSPGGTVTLTCGSSTGAVTTSNYANWVQEKPGQAFRGLIGGTNKRAPGTPARFSGS LLGGKAALTLSGAQPEDEAEYYCALWYSNLWVFGGGTKLTVLSSASTKGPSVFPLAPSSK STSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSL GTQTYICNVNHKPSNTKVDKKVEPKSCDKTHTCPPCPAPEAAGGPSVFLFPPKPKDTLMI SRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDW LNGKEYKCKVSNKALGAPIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPCRDELTKNQVSLWCLVKGFY PSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALH NHYTQKSLSLSPGK
> SUBUNIT_2 QVQLVQSGAEVKKPGSSVKVSCKASGYAFSYSWINWVRQAPGQGLEWMGRIFPGDGDTDY NGKFKGRVTITADKSTSTAYMELSSLRSEDTAVYYCARNVFDGYWLVYWGQGTLVTVSSA STKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVEDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSG LYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDEKVEPKSCDKTHTCPPCPAPEAAGGP SVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNS TYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALGAPIEKTISKAKGQPREPQVCTLPPSRDEL TKNQVSLSCAVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLVSKLTVDKSRWQ QGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK
> SUBUNIT_3 DIVMTQTPLSLPVTPGEPASISCRSSKSLLHSNGITYLYWYLQKPGQSPQLLIYQMSNLV SGVPDRFSGSGSGTDFTLKISRVEAEDVGVYYCAQNLELPYTFGGGTKVEIKRTVAAPSV FIFPPSDRKLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSL SSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC
> SUBUNIT_4 DIVMTQTPLSLPVTPGEPASISCRSSKSLLHSNGITYLYWYLQKPGQSPQLLIYQMSNLV SGVPDRFSGSGSGTDFTLKISRVEAEDVGVYYCAQNLELPYTFGGGTKVEIKRTVAAPSV FIFPPSDRKLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSL SSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC
> SUBUNIT_5 EVQLLESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSTYAMNWVRQAPGKGLEWVSRIRSKYNNYAT YYADSVKGRFTISRDDSKNTLYLQMNSLRAEDTAVYYCVRHGNFGNSYVSWFAYWGQGTL VTVSSASVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQES VTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTKSFNRGEC
引用:
  1. NIH Inxight: Glofitamab (链接]
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同义词
  • Anti-CD20 / CD3特异性单克隆抗体RO7082859
  • Glofitamab
外部id
  • rg - 6026
  • RG6026
  • ro - 7082859
  • RO7082859
  • 他11145年

药理学

指示

Glofitamab表示在加拿大治疗成人患者复发或难治性弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)不是另有规定,DLBCL因滤泡淋巴瘤,或原发性纵隔b细胞淋巴瘤(PMBCL),获得两个或两个以上的系统性治疗和不能接受或不能得到CAR-T细胞疗法或之前收到CAR-T细胞疗法。3

这种迹象已经授权等待试验结果设计来验证glofitamab的临床受益。

减少药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。
看看
构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。
看看
相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免致命的药物不良事件
提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。
了解更多
避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。
了解更多
药效学

在临床试验中,患者暴露于10/152 glofitamab间隔经历了长时间的高职院校学前教育专业(> 450 ms post-baseline高职院校学前教育专业),尽管这些病例中只有一个决心是临床上重要的和没有病人被要求停止治疗延长由于高职院校学前教育专业。3

Glofitamab可引起细胞因子释放综合征(CRS)在一些病人可能严重或危及生命。3CRS的风险,限制处方信息,所有患者必须接受预处理obinutuzumab七天前开始glofitamab治疗。此外,病人应该说明,应该接受术前用药法方案包括糖皮质激素,止痛/,和/或抗组胺剂,依赖于病人和周期。3glofitamab应该的剂量滴定逐渐根据处方信息进一步限制CRS的风险,和患者应监测10小时后第一次输液和要求。

的作用机制

Glofitamab是一个双特异性单克隆抗体针对CD20表面抗原- b细胞上发现和CD3蛋白复合物发现t细胞表面。3它结合CD20二价,单价CD3,从而创建一个用于招募t细胞免疫突触CD20-expressing b细胞。这同时绑定允许强大的t细胞激活和扩散,最终导致目标b细胞的裂解。3

目标 行动 生物
一个淋巴球抗原CD20
粘结剂
抗体
 人类
一个t细胞表面糖蛋白CD3
粘结剂
抗体
 人类
吸收

根据人口的药代动力学分析、几何平均C马克斯glofitamab的第一天第一次输液后0.674µg 2.5毫克/毫升。周期结束时2 -升压后最后剂量30毫克的剂量——几何平均C马克斯通过人口估计药代动力学建模7.67µg /毫升。3

Non-compartmental分析下面一个10毫克的剂量显示几何平均C马克斯2.34µg /毫升,T马克斯8.05,AUC正244年人力资源*µg /毫升。3

的体积分布

通过静脉注射后,人口药代动力学建模估计中央和周边的3.33 L和2.18 L分布,分别,intercompartmental间隙0.674 L /天。3

蛋白结合

不可用

新陈代谢

的新陈代谢glofitamab没有直接研究。与其他治疗性抗体,它可能是代谢主要通过小肽和氨基酸分解代谢。3

路线的消除

不可用

半衰期

从非线性过渡到线性间隙阶段估计约1.56天,之后的有效线性半衰期glofitamab大约是6.54天。3

间隙

Glofitamab所描述的血清浓度时间数据是最好的两舱制模型和定态和时变间隙参数。群体药代动力学建模一个长期有效的间隙参数估计的0.602 L /天,和最初的时变间隙参数0.396 L /天。3

的不利影响
提高决策支持与研究成果
与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。
了解更多
改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。
了解更多
毒性

没有经历过剂量glofitamab的临床试验。3

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
药物 交互
整合药物之间
在您的软件的交互
Abciximab 不利影响的风险或严重性Abciximab结合Glofitamab时可以增加。
Adalimumab 不利影响的风险或严重性Adalimumab结合Glofitamab时可以增加。
Aducanumab 不利影响的风险或严重性Aducanumab结合Glofitamab时可以增加。
阿仑单抗 不利影响的风险或严重性阿仑单抗结合Glofitamab时可以增加。
Alirocumab 不利影响的风险或严重性Alirocumab结合Glofitamab时可以增加。
Amivantamab 不利影响的风险或严重性Glofitamab结合Amivantamab时可以增加。
Anifrolumab 不利影响的风险或严重性Anifrolumab结合Glofitamab时可以增加。
Ansuvimab 不利影响的风险或严重性Glofitamab结合Ansuvimab时可以增加。
炭疽人类免疫球蛋白 不利影响的风险或严重性可以增加人类结合Glofitamab当炭疽免疫球蛋白。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马) 不利影响的风险或严重性时可以增加抗淋巴细胞免疫球蛋白结合Glofitamab(马)。
识别潜在的药物的风险
容易将40药物与药物相互作用检查程序。
严重性评级,描述和管理建议。
了解更多
食物相互作用
没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区
我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。
现在访问
药物超过全球地区的产品信息的访问。
现在访问
品牌名称的处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Columvi 解决方案 2.5毫克/ 2.5毫升 静脉注射 霍夫曼La罗氏 不适用 不适用 加拿大的国旗
Columvi 解决方案 10毫克/毫升 静脉注射 霍夫曼La罗氏 不适用 不适用 加拿大的国旗

类别

药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸和衍生品
子课
氨基酸、肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
  • 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII
06 p3klk2j8
化学文摘号
2229047-91-8

引用

一般引用
  1. 王C,刘Y: Glofitamab治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤:最新更新2022灰年会。J内科杂志杂志。2023年3月10日,16 (1):20。doi: 10.1186 / s13045 - 023 - 01420 - w。(文章]
  2. 冈萨雷斯巴萨E:双特异性抗体在购物车中复发/难治性弥漫型大b细胞淋巴瘤的时代。Immunol前面。2022年7月19日,13:909008。doi: 10.3389 / fimmu.2022.909008。eCollection 2022。(文章]
  3. 加拿大卫生部产品专著:Columvi静脉输液(glofitamab)集中解决方案(链接]
  4. 加拿大癌症协会:弥漫型大b细胞淋巴瘤(链接]
  5. BioSpace: COLUMVI®(注射用Glofitamab)收到加拿大卫生部授权条件成人患者复发或难治性弥漫型大b细胞淋巴瘤(链接]
不可用

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
3 积极不招聘 治疗 弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL) 1
2 招聘 治疗 淋巴瘤 1
2 招聘 治疗 耐火材料弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)/耐火材料懒洋洋的成人非霍奇金淋巴瘤/耐火材料套细胞淋巴瘤/难治性原发性纵隔大型b细胞淋巴瘤细胞/耐火材料改变了b细胞非霍奇金淋巴瘤 1
2 招聘 治疗 复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 1
1 积极不招聘 治疗 b细胞淋巴瘤/非霍奇金淋巴瘤(NHL) 1
1 积极不招聘 治疗 淋巴瘤 1
1 完成 治疗 b细胞淋巴瘤 1
1 招聘 治疗 弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL) 1
1 招聘 治疗 非霍奇金淋巴瘤(NHL) 3
1、2 积极不招聘 治疗 非霍奇金淋巴瘤(NHL)/非霍奇金淋巴瘤 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
解决方案 静脉注射 10毫克/毫升
解决方案 静脉注射 2.5毫克/ 2.5毫升
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
液体
实验属性
不可用

目标

构建、预测和验证机器学习模型
使用我们的结构化和以证据为基础的数据集开启新
见解和加速药物研究。
了解更多
用结构化和以证据为基础的数据集来解锁新见解,加快药物研究。
了解更多
细节 1。淋巴球抗原CD20
类
蛋白质
生物
人类
药理作用
是的
行动
粘结剂
抗体
通用函数
Mhc ii级蛋白质复杂的绑定
特定的功能
这种蛋白可能参与调节b细胞的激活和增殖。
基因名字
MS4A1
Uniprot ID
P11836
Uniprot名字
淋巴球抗原CD20
分子量
33076.99哒
引用
  1. 加拿大卫生部产品专著:Columvi静脉输液(glofitamab)集中解决方案(链接]
细节 2。t细胞表面糖蛋白CD3(蛋白质组)
类
蛋白质组
生物
人类
药理作用
是的
行动
粘结剂
抗体
通用函数
跨膜信号受体活动
特定的功能
CD3复杂的调节信号转导。
组件:
的名字 UniProt ID
t细胞表面糖蛋白CD3三角洲链 P04234
t细胞表面糖蛋白CD3ε链 P07766
t细胞表面糖蛋白CD3γ链 P09693
t细胞表面糖蛋白CD3ζ链 P20963
引用
  1. 加拿大卫生部产品专著:Columvi静脉输液(glofitamab)集中解决方案(链接]

药物在2020年12月21日19:33 /更新4月04,2023 03:32