Ansuvimab

识别

总结

AnsuvimabIgG1是一种针对扎伊尔埃博拉病毒表面蛋白GP1,2的完全人源单克隆抗体，是治疗埃博拉病毒病的有效方法。

品牌名称

Ebanga

通用名称

Ansuvimab

beplay体育安全吗药物库登录号

DB16385

背景

感染致病性丝状病毒，如扎伊尔ebolavirus(埃博拉病毒，EBOV)，可引起人类严重的出血热，导致频繁暴发，病死率高达90%。^1，2事实上，EBOV生命周期的所有步骤都已针对治疗开发。然而，迄今为止，最成功的方法似乎是开发针对GP的单克隆抗体(mAbs)_1、2表面糖蛋白，如先前批准的INMAZEB™(REGN-EB3，一种鸡尾酒atoltivimab，odesivimab,maftivimab目前已获批准的ansuvimab，以及仍处于临床试验阶段的ZMapp。¹Ansuvimab(原名mAb114)是一种完全人类IgG1单抗，来源于1995年Kikwit EBOV爆发11年后的幸存者，该病毒显示出与GP保守区域的强糖不依赖性结合_1、2该蛋白负责与宿主NPC1蛋白相互作用，介导EBOV内溶酶体逃逸，这是EBOV生命周期中的关键步骤。^3.，4，5刚果民主共和国在2018年开始的上一次埃博拉病毒病暴发期间对四种研究性治疗方法进行了随机对照试验，比较了ansuvimab、REGN-EB3、ZMapp和EVD瑞德西韦ansuvimab和REGN-EB3是一种旨在抑制病毒复制的核苷类似物，结果显示ansuvimab和REGN-EB3更优，患者生存率提高，病毒清除率更快。⁶

Ansuvimab于2020年12月21日获得FDA批准，目前由Ridgeback Biotherapeutics, LP以Ebanga的名称上市。Ansuvimab只是fda批准的第二种EVD治疗药物。⁷

类型

生物技术

组

批准,临床实验

同义词

• Ansuvimab
• ansuvimab-zykl

外部id

• 抗埃博拉单克隆抗体mAb114
• EboV mAb114
• evb - 114
• EVB114
• 马伯- 114
• MAb114
• VRC-EBOMAB092-00-AB
• 他11568年

药理学

指示

Ansuvimab用于治疗扎伊尔ebolavirus成人和儿童患者的感染，包括母亲所生的新生儿扎伊尔ebolavirus通过rt - pcr。⁷

Ansuvimab尚未被证明对其他物种有效Ebolavirus而且Marburgvirus属;可能出现耐药菌株等因素表明了当地的传播信息扎伊尔ebolavirus在开始治疗前应咨询菌株。⁷

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。

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相关条件

• 出血热，埃博拉病毒

禁忌症和黑盒子警告

避免危及生命的药物不良事件

提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。

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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

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药效学

Ansuvimab是一种人IgG1单克隆抗体扎伊尔ebolavirus全科医生_1、2重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生的表面糖蛋白。目前尚不清楚ansuvimab的暴露-反应关系，尽管推荐的治疗仅包括单次剂量。尽管总体安全性良好，但ansuvimab治疗存在潜在危及生命的超敏反应风险，包括输注相关反应;在过敏反应的情况下，应停止使用安苏单抗，并立即开始支持治疗。⁷

作用机制

扎伊尔ebolavirus(埃博拉病毒，EBOV)是世界上六种埃博拉病毒之一Ebolavirus属，它本身是属中的六个属之一丝状家庭。¹人类感染EBOV等致病丝状病毒可导致出血热，致死率非常高(25-90%)。^1，2感染后，潜伏期为2-21天，发病前症状不明显，包括疲劳、发热、疼痛、肌痛和胃肠道不适，但病情严重时可发展为内外出血、多器官功能衰竭、继发感染、脑膜脑炎、低血压和休克。^1，2EBOV的发病机制尚不清楚，但被认为是多因素的:免疫抑制、细胞因子失调、血管功能障碍和凝血异常。¹

EBOV是一种非节段负感RNA病毒，其基因组由7个基因组成，包括GP基因_1、2参与宿主细胞进入和随后病毒逃逸到细胞质的糖蛋白。全科医生_1、2与几种可能的宿主受体之一结合，如各种凝集素和TYRO3受体酪氨酸激酶，β1整合素，银酰糖蛋白受体，人叶酸受体-α和TIM1。通过大胞饮作用内化成内溶酶体后，GP_1、2被宿主组织蛋白酶裂解成一种融合能力强的形式，称为GP_CL，随后结合尼曼-匹克C1蛋白(NPC1)，诱导宿主内溶酶体和病毒膜的融合，释放病毒核衣壳进入宿主细胞质。¹

EBOV GP是由GP组成的I类融合蛋白₁和全科医生₂亚基，转录为单个基因并被蛋白水解加工成由二硫键连接的单个亚基;三个亚基异二聚体随后结合形成成熟的圣杯状GP_1、2．^1，3.Ansuvimab(前身为mAb114)是一种完全人IgG1单克隆抗体(mAb)，来源于1995年Kikwit EBOV爆发11年后感染GP的埃博拉病毒病(EVD)幸存者_1、2覆盖糖份帽和GP的区域₁核心，虽然聚糖帽是可有可无的结合。^3.，4，5此外，结构研究表明ansuvimab与GP区域结合₁核心思想对GP很重要_CL与NPC1相互作用并阻断NPC1- gp相互作用在体外．^3.进一步在体外研究显示ansuvimab具有很强的GP结合(EC₅₀0.02 μg/mL)，能够中和表达gp的慢病毒颗粒(IC₅₀(0.09 μg/mL); 0.03 μg/mL时具有较强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。⁴因此，提出的ansuvimab的作用机制是通过直接阻断EBOV的内溶酶体逃逸和adcc介导的杀死EBOV感染细胞。

目标	行动	生物
一个包膜糖蛋白	拮抗剂	扎伊尔埃博拉病毒(马英加-76株)

吸收

在一项开放标签的1期研究中，18名18-60岁的健康志愿者对ansuvimab的吸收进行了评估。Ansuvimab在5 mg/kg剂量下产生C_马克斯(198.45±45.15 μg/mL)_马克斯为3.21±1.56 h，有一个AUC_0-28d1480±304 μg*day/mL。25 mg/kg的相应值为:C_马克斯(829.38±237.40 μg/mL)_马克斯(2.99±2.16 h)_0-28d为8586±900 μg*day/mL, 50 mg/kg时相应值为:C_马克斯(1961.21±339.83 μg/mL)_马克斯(2.75±1.63 h)_0-28d为18588±3627 μg*day/mL。⁵总的来说，ansuvimab的药代动力学特征与其他IgG1单克隆抗体一致。⁷

配送量

单次给药5 mg/kg、25 mg/kg、50 mg/kg的健康志愿者稳态分布容积分别为5.08±0.88、3.93±0.50、4.16±0.74 L。⁵

蛋白结合

不可用

新陈代谢

Ansuvimab有望像其他单克隆抗体一样，在体内通过各种蛋白水解和分解代谢过程降解。

淘汰路线

不可用

半衰期

单次给药5mg /kg、25mg /kg或50mg /kg后，ansuvimab的半衰期分别为20.1±6.9、26.7±3.8和23.6天(无计算标准偏差)。⁵

间隙

单次给药5 mg/kg、25 mg/kg和50 mg/kg后，ansuvimab的清除率分别为199±45、108±21和115±15 mL/d。⁵

的不利影响

改进决策支持和研究结果

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。

了解更多

利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。

了解更多

毒性

关于ansuvimab的毒性信息并不容易获得。服用过量的患者出现严重不良反应的风险增加，如低血压、心动过速、呼吸过速、发热、寒战、腹泻、呕吐和过敏反应(包括输注相关反应)。建议采取对症支持措施。⁷

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Abciximab	当Abciximab联合Ansuvimab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Adalimumab	当Adalimumab与Ansuvimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
7型腺病毒活疫苗	7型腺病毒活疫苗与Ansuvimab联合使用可降低治疗效果。
Aducanumab	当Aducanumab与Ansuvimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗	当Alemtuzumab与Ansuvimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab	当Alirocumab与Ansuvimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amivantamab	当Ansuvimab与Amivantamab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Anifrolumab	当anfrolumab与Ansuvimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
炭疽病毒免疫球蛋白人类	炭疽免疫球蛋白与Ansuvimab联合使用可增加不良反应的风险或严重程度。
炭疽疫苗	炭疽疫苗与Ansuvimab合用可降低治疗效果。

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产品

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国际/其他品牌

Ebanga

品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Ebanga	针剂，粉末状，冻干，用于溶液;工具包	400毫克/ 8毫升	静脉注射	Ridgeback生物治疗有限公司	2020-12-21	不适用

类别

药物类别

• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 抗感染的药物
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 抗病毒药物
• 血液蛋白质
• 球蛋白
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 蛋白质
• 血清球蛋白
• 治疗埃博拉病毒病

分类

没有分类

受影响的生物

• 扎伊尔埃博拉病毒(马英加-76株)

化学标识符

UNII

TG8IQ19NG2

化学文摘号

2375952-29-5

参考文献

合成参考

Corti D, Misasi J, Mulangu S, Stanley DA, Kanekiyo M, Wollen S, Ploquin A, Doria-Rose NA, Staupe RP, Bailey M, Shi W, Choe M, Marcus H, Thompson EA, Cagigi A, Silacci C, cristina - rodriguez B, Perez L, Sallusto F, Vanzetta F, Agatic G, Cameroni E, Kisalu N, Gordon I, Ledgerwood JE, Mascola JR, Graham BS, Muyembe-Tamfun JJ, Trefry JC, Lanzavecchia A, Sullivan NJ:一种有效的中性抗体对致命埃博拉病毒感染的保护性单药治疗。科学通报。2016年3月18日;351(6279):1339-42。doi: 10.1126 / science.aad5224。

一般引用

1. Hoenen T, Groseth A, Feldmann H:针对埃博拉病毒生命周期的治疗策略。微生物学杂志，2019年10月;17(10):593-606。doi: 10.1038 / s41579 - 019 - 0233 - 2。Epub 2019 7月24日。［文章］
2. Inungu J, Iheduru-Anderson K, Odio OJ:刚果民主共和国的复发性埃博拉病毒疾病:最新情况和挑战。AIMS公共卫生。2019年11月20日;6(4):502-513。doi: 10.3934 / publichealth.2019.4.502。eCollection 2019。［文章］
3. Misasi J, Gilman MS, Kanekiyo M, Gui M, Cagigi A, Mulangu S, Corti D, Ledgerwood JE, Lanzavecchia A, Cunningham J, Muyembe-Tamfun JJ, Baxa U, Graham BS, Xiang Y, Sullivan NJ, McLellan JS:保护性人抗体对抗埃博拉病毒的结构和分子基础。科学杂志2016年3月18日;351(6279):1343-6。doi: 10.1126 / science.aad6117。Epub 2016年2月25日［文章］
4. Corti D, Misasi J, Mulangu S, Stanley DA, Kanekiyo M, Wollen S, Ploquin A, Doria-Rose NA, Staupe RP, Bailey M, Shi W, Choe M, Marcus H, Thompson EA, Cagigi A, Silacci C, cristina - rodriguez B, Perez L, Sallusto F, Vanzetta F, Agatic G, Cameroni E, Kisalu N, Gordon I, Ledgerwood JE, Mascola JR, Graham BS, Muyembe-Tamfun JJ, Trefry JC, Lanzavecchia A, Sullivan NJ:一种有效的中性抗体对致命埃博拉病毒感染的保护性单药治疗。科学通报。2016年3月18日;351(6279):1339-42。doi: 10.1126 / science.aad5224。Epub 2016年2月25日［文章］
5. Gaudinski MR, Coates EE, Novik L, Widge A, Houser KV, Burch E, Holman LA, Gordon IJ, Chen GL, Carter C, Nason M, Sitar S, Yamshchikov G, Berkowitz N, Andrews C, Vazquez S, Laurencot C, Misasi J, Arnold F, Carlton K, Lawlor H, Gall J, Bailer RT, McDermott A, Capparelli E, Koup RA, Mascola JR, Graham BS, Sullivan NJ, Ledgerwood JE:靶向埃博拉病毒糖蛋白(VRC 608)的治疗性单克隆抗体mAb114的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性:一项开放标签一期研究。柳叶刀2019年3月2日;393(10174):889-898。doi: 10.1016 / s0140 - 6736(19) 30036 - 4。Epub 2019 1月24日。［文章］
6. Mulangu年代,多德勒,小戴维RT Tshiani Mbaya O, Proschan M, Mukadi D, Lusakibanza Manzo M, Nzolo D, Tshomba Oloma, Ibanda,阿里•R Coulibaly年代,莱文AC,包销R,迪亚兹J,莱恩HC, Muyembe-Tamfum JJ, Sivahera B,卡马拉M, Kojan R, R,沃克Dighero-Kemp B,曹H, Mukumbayi P, Mbala-Kingebeni P, Ahuka年代,艾伯特,Bonnett T,牧杖,Duvenhage M, Proffitt C,分类的M, Moench T, Aboulhab J, K巴雷特,卡希尔K, K锥,埃克斯R,汉斯莱L,海尔B,希格斯E, Ledgerwood J,皮尔森J,Smolskis M, Sow Y, Tierney J, Sivapalasingam S, Holman W, Gettinger N, Vallee D, Nordwall J:埃博拉病毒疾病治疗的随机对照试验。中华外科杂志2019年12月12日;381(24):2293-2303。doi: 10.1056 / NEJMoa1910993。Epub 2019 11月27日。［文章］
7. 每日医学:EBANGA (ansuvimab)注射液[链接］

外部链接

RxNav

2472152

维基百科

Ansuvimab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
2	尚未招聘	预防	Ebolavirus疾病	1
2、3	完成	治疗	埃博拉病毒	1
1	完成	治疗	健康成人对疫苗的免疫反应	1
不可用	可用	不可用	出血热，埃博拉病毒	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
针剂，粉末状，冻干，用于溶液;工具包	静脉注射	400毫克/ 8毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

液体

实验属性

不可用

药物创建于2020年12月22日16:06 /更新于2021年8月06日21:26