Regdanvimab

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总结

Regdanvimab是一种针对SARS-CoV-2突刺蛋白的单克隆抗体，用于治疗有发展为严重COVID-19风险的COVID-19患者。

品牌名称

Regkirona

通用名称

Regdanvimab

beplay体育安全吗药物库登录号

DB16405

背景

Regdanvimab (CT-P59)是一种针对SARS-CoV-2刺突蛋白受体结合结构域(RBD)的重组人IgG1单克隆抗体。⁴它阻断病毒刺突蛋白和血管紧张素转换酶2 (ACE2)之间的相互作用，使病毒进入细胞，从而抑制病毒复制的能力。研究regdanvimab作为COVID-19治疗候选药物使用的试验始于2020年年中。^1，3.2021年9月，它在韩国首次获得全面批准，^3.2021年11月，欧盟也将紧随其后。⁵

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质化学式

不可用

平均体重

不可用

序列

>Regdanvimab轻链:elvltqppsvsaapgqkvtiscsgsssnignnyvswyqqlptapklliydnnkrpsgip DRFSGSKSGTSATLGITGLQTGDEADYYCGTWDSSLSAGVFGGGTELTVLGQPKAAPSVT lfppsseelqankatlvcliddfypgavtvawkadgspvkagvettkpskqsnnkyaass YLSLTPEQWKSHRSYSCQVTHEGSTVEKTVAPTECS

>Regdanvimab重链:qitlkesgptlvkptqttltltcsfsgfslstsgvgwirmtnmdpvdtatyycaripgflryrnryyyygmdvwgq gttvtvssastkgpsvfplapsskstsggtaalgclvkdyfpepvtvswtsgvht fpavlqssglyslssvvtvpssslgtqtyicnvhkpsnssslgtqtyicnvhkpsntvdvshedpevkfnwyvdgvvevhnakt kpreeqynstyrvvsvltltvlhqdwlngkeykckvsnkalpapiektiskakgqprepqvy tlppsrdeltknqvsltclvgfgfypsdiavewesk ltvdksrwqqgnvfscsvmhealhnhytqkslslwqqgnvfscsvltlvvldsdgffysk

引用:

1. 蛋白质数据库:COVID-19病毒突刺受体结合域与中和抗体CT-P59复合物的晶体结构[链接］

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同义词

• Regdanvimab

外部id

• CT P59
• CT-P59
• CTP59

药理学

指示

Regdanvimab在欧盟被用于治疗不需要补充氧气且有发展为严重COVID-19风险的成年COVID-19患者。⁴

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。

看看

相关条件

• 2019冠状病毒病(COVID - 19)

禁忌症和黑盒子警告

避免危及生命的药物不良事件

提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

了解更多

药效学

Regdanvimab通过阻断SARS-CoV-2病毒的进入发挥抗病毒活性。⁴它应在COVID-19症状出现后7天内给予，并以单次静脉输注的方式给予。在regdanvimab静脉给药期间和之后，已经报道了超敏反应，包括输注相关反应和过敏反应——在给药期间和用药结束后1小时内应观察患者，监测输注相关反应的症状，如发烧、呼吸困难、心律失常和发冷。⁴

作用机制

Regdanvimab是一种重组人IgG1单克隆抗体，靶向SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域(RBD)。^4，7病毒刺突蛋白和血管紧张素转换酶2 (ACE2)受体之间的相互作用促进了病毒进入宿主细胞——通过阻断这种相互作用，regdanvimab通过阻止细胞进入和随后的病毒复制来中和SARS-CoV-2。regdanvimab与刺突蛋白RBD之间的结合相互作用与大多数其他中和抗体相比是不同的，因为regdanvimab与RBD蛋白三聚体的结合仅以其“向上”构象和与大多数其他ace2阻断抗体不同的方向结合。²

目标	行动	生物
一个斯派克糖蛋白	抗体	SARS-CoV-2

吸收

平均C_马克斯和AUC_0-inf对COVID-19患者静脉给药40 mg/kg后，regdanvimab的剂量分别为1017µg/mL和182095 μg⋅h/ mL。^4，6

配送量

在COVID-19患者静脉注射regdanvimab 40 mg/kg后，稳态表观分布体积为83 mL/kg。⁴

蛋白结合

不可用

新陈代谢

由于regdanvimab是一种重组IgG1抗体，它很可能像内源性IgG1一样被降解成更小的肽和氨基酸。⁴

淘汰路线

Regdanvimab可能通过正常的免疫球蛋白降解途径被消除。⁴

半衰期

对COVID-19患者静脉注射40 mg/kg regdanvimab后，平均终末半衰期为17天。⁴

间隙

对COVID-19患者静脉给药40 mg/kg后，regdanvimab的平均清除率为0.20 mL/hr/kg。⁴

的不利影响

改进决策支持和研究结果

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。

了解更多

利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。

了解更多

毒性

在临床试验中，对患者使用单剂量高达8000mg的ragdanvimab，没有剂量限制毒性的证据。⁴在怀疑过量的情况下，采用一般的支持措施，临床表明。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Imlifidase	Regdanvimab与Imlifidase联合使用可降低其疗效。

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国际/其他品牌

Regkirona (Celltrion Healthcare)

品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Regkirona	注射，溶液，浓缩	60毫克/毫升	静脉注射	Celltrion Healthcare匈牙利Kft。	2021-11-18	不适用

类别

药物类别

• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 已批准的COVID-19治疗方法
• 血液蛋白质
• 球蛋白
• 免疫球蛋白同形像
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 蛋白质
• 血清球蛋白

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

• SARS-CoV-2

化学标识符

UNII

I0BGE6P6I6

化学文摘号

2444308-95-4

参考文献

合成参考

金正日C, Ryu DK,李J,金易,Seo JM, Kim YG Jeong JH,金,金,金P, Bae JS、垫片EY、李女士,金女士,能剧H,公园GS,公园JS,儿子D, Y,李约,Kwon KS,李司法院,李H,杨JS,金正日KC,金正日党卫军,吸引嗯,金JW,公园女士,余公里,金SM,金正日呃,公园SJ, Jeong圣,CH,歌Y,顾SH,哦,H,古永锵BS,香港JJ, Ryu厘米,公园WB,哦,MD,彩YK、李SY:治疗中和抗体针对SARS-CoV-2突起蛋白受体结合域。Nat Commun. 2021年1月12日;12(1):288。doi: 10.1038 / s41467 - 020 - 20602 - 5。

一般引用

1. Tuccori M, Ferraro S, Convertino I, Cappello E, Valdiserra G, Blandizzi C, Maggi F, Focosi D:抗sars - cov -2中性单克隆抗体:临床管道。马伯。Jan-Dec 2020; 12(1): 1854149。doi: 10.1080 / 19420862.2020.1854149。［文章］
2. 金正日C, Ryu DK,李J,金易,Seo JM, Kim YG Jeong JH,金,金,金P, Bae JS、垫片EY、李女士,金女士,能剧H,公园GS,公园JS,儿子D, Y,李约,Kwon KS,李司法院,李H,杨JS,金正日KC,金正日党卫军,吸引嗯,金JW,公园女士,余公里,金SM,金正日呃,公园SJ, Jeong圣,CH,歌Y,顾SH,哦,H,古永锵BS,香港JJ, Ryu厘米,公园WB,哦,MD,彩YK、李SY:治疗中和抗体针对SARS-CoV-2突起蛋白受体结合域。Nat Commun. 2021年1月12日;12(1):288。doi: 10.1038 / s41467 - 020 - 20602 - 5。［文章］
3. Syed YY: Regdanvimab:首次批准。2021年11月1日。pii: 10.1007 / s40265 - 021 - 01626 - 7。doi: 10.1007 / s40265 - 021 - 01626 - 7。［文章］
4. EMA产品特性概述:Regkirona (regdanvimab)静脉输注浓缩液[链接］
5. EMA COVID-19新闻:EMA建议批准两种单克隆抗体药物[链接］
6. EMA CHMP评估报告:Celltrion使用regdanvimab治疗COVID-19 [链接］
7. 蛋白质数据库:COVID-19病毒突刺受体结合域与中和抗体CT-P59复合物的晶体结构[链接］

外部链接

维基百科

Regdanvimab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
2、3	完成	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
1	完成	筛选	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
1	完成	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注射，溶液，浓缩	静脉注射	60毫克/毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

不可用

创建时间2020年12月23日16:31 /更新时间2021年11月16日19:41