白桦树皮中提取

识别

总结

白桦树皮中提取是一种中草药产品用于治疗局部厚度伤口。

品牌名称

Filsuvez

通用名称

白桦树皮中提取

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB16536

背景

白桦树皮提取物富含常用药用与有益的生物和药理作用。一些化合物的识别包括桦木醇,羽扇豆醇,桦木酸、齐墩果酸、erythrodiol。³白桦树皮中提取得到的白色白桦树皮的一部分,和主要种类的树木用于生产桦木属翻车机罗斯(黄桦)和桦木属下毛竹Ehrh。(白桦),尽管两种混合动力车使用。⁷两个oleogel配方的白桦树皮中提取(Oleogel-S10, 10%的三萜烯干燥提取葵花籽油)已经被欧洲药品局批准。^5,6Filsuvez,这两个配方,被批准用于治疗局部厚度伤口患者表皮松解大疱(EB),一种罕见的遗传性疾病的皮肤,粘膜和内部上皮衬里的特点是极端脆弱的皮肤和泡发展。⁸Episalvan EMA营销授权⁶2022年由制造商被撤回。

类型

小分子

组

批准,实验

同义词

桦木属翻车机/下毛竹树皮
Betulae皮层提取
Oleogel-S10

外部id

281-660-9

药理学

指示

Filsuvez,白桦树皮提取物的制备,是表示伤口治疗部分的厚度与瘠薄和交叉的表皮松解大疱(EB)患者6个月及以上。⁵

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

部分厚度伤口

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

白桦树皮中提取及其主要成分,桦木醇,促进伤口愈合,关闭通过激活途径参与角化细胞分化和迁移。而蒙蔽控制凝胶组成的精制向日葵油,蜂蜡,黄蜂蜡和巴西棕榈蜡,Filsuvez (Oleogel-S10白桦树皮提取物凝胶)促进伤口闭合患者表皮松解大疱(EB)。这种效应更明显的隐性患者营养不良的EB患者比交界EB(杰布)或主导瘠薄EB (DDEB)。患者的临床数据支持使用Filsuvez杰布或DDEB不足;因此,他们的情况应定期评估来评估持续治疗的好处。⁵白桦树皮中提取可能引起过敏,从理论上讲,皮肤恶性肿瘤的风险增加相关的使用Filsuvez不能被排除。⁵尽管白桦树皮提取物凝胶是无菌的,伤口愈合期间可能发生伤口感染。⁵

的作用机制

白桦树皮提取物促进伤口愈合;然而,具体的作用机制尚未完全阐明。⁵在体外主要研究人类角质细胞和成纤维细胞体外猪皮肤的研究表明干从白桦树皮中提取及其组件桦木醇调节炎症介质。具体来说,促炎细胞因子,如环氧酶2 (cox - 2)、白介素6 (il - 6)和白介素8(引发)调节RNA和蛋白质含量。^1,4,7其他白桦树皮提取物的抗炎活性成分如齐墩果酸、erythrodiol,桦木酸和羽扇豆醇也被报道。¹

白桦树皮中提取中也扮演了重要的角色的形成新的皮肤障碍通过促进细胞增殖、迁移、粘附、金属基体的沉积,角化细胞分化。⁷干从白桦树皮中提取及其组件桦木醇、羽扇豆醇,erythrodiol促进角化细胞迁移¹。在人类角质细胞,白桦树皮提取诱发角化细胞分化等促进分化标记的表达角蛋白,I型细胞骨架10 (KRT 10)和involucrin(发票)以及粘附蛋白转谷氨酰胺酶。⁷另外,有人建议,净化三萜烯提取来自白桦树皮促进角化细胞分化,至少部分移植的瞬时受体潜在规范(亚型)6 (TRPC6)阳离子通道。^1,2

吸收

oleogel-S10 (Filsuvez白桦树皮提取物的制备),药物吸收是通过测量评估系统性接触桦木醇,其主要组件。桦木醇静脉的血药浓度测定用干血点分析方法。在大多数主题,桦木醇含量低于定量限制(10 ng / mL)。少数受试者静脉血液浓度更高,不大于207 ng / mL。这静脉血液浓度类似于一个又一个发现摄入betulin-containing食物。⁵

的体积分布

这药代动力学性质没有被研究过。

蛋白结合

桦木醇,白桦树皮中提取的主要活性成分之一,与血浆蛋白> 99.9%。⁵

新陈代谢

大约有99%的桦木醇,白桦树皮中提取的主要活性成分之一,是代谢在体外在5个小时之内。最丰富的桦木醇代谢物形成了氧化、甲基化、硫酸盐化作用,和其他三名代谢物形成的硫酸盐化作用或glucuronidation。⁵桦木醇预计将主要由non-CYP酶代谢途径(75%)。由CYP-mediated桦木醇代谢途径(25%)预计将主要由CYP3A4和CYP3A5。⁵在体外研究表明,桦木醇诱导和抑制一些CYP酶;然而,白桦树皮中提取局部导致微不足道的系统性风险和不预期的药物相互作用。⁵

路线的消除

这药代动力学性质没有被研究过。

半衰期

这药代动力学性质没有被研究过。

间隙

这药代动力学性质没有被研究过。

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

不太可能过量案件局部白桦树皮中提取。没有报告过量情况下使用最大69克每日超过90天。⁵毒性信息误食白桦树皮提取的凝胶不是现成的。⁵病人经历过量应该接受症状和支持措施。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">: 这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
不可用
食物相互作用: 没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

现在访问

国际/其他品牌

Episalvan (Amryt制药)/Filsuvez (Amryt制药)

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Filsuvez	凝胶	100毫克/ 1 g的凝胶	皮肤的	Amryt制药DAC	2022-07-15	不适用
Filsuvez	凝胶	100毫克/ 1 g的凝胶	皮肤的	Amryt制药DAC	2022-07-15	不适用

类别

药物类别

分类

没有分类

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII: 6 nqm402g7y
化学文摘号: 84012-15-7

引用

合成参考

华生,农协。,et al. (2021). Betulin-containing birch bark extracts and their formulation (U.S. Patent No. 11,083,733 B2). U.S. Patent and Trademark Office. https://patentimages.storage.googleapis.com/b0/23/e2/b46df50cd8a12a/US11083733.pdf

一般引用

Schwieger-Briel,奥特H, Kiritsi D, Laszczyk-Lauer M, Bodemer C: Oleogel-S10机制:表皮松解的三萜烯制备治疗大疱。北京医学。2019;(4):32 e12983。doi: 10.1111 / dth.12983。Epub 2019 7月2。(文章]
Woelfle U, Laszczyk MN,克劳斯M, Leuner K, Kersten, Simon-Haarhaus B, Scheffler,马丁科幻,穆勒,十里D, Schempp厘米:三萜促进体外的角化细胞分化,体外和体内:瞬时受体电位的角色规范(亚型)6。J投资北京医学。2010年1月,130(1):113 - 23所示。doi: 10.1038 / jid.2009.248。(文章]
加法尔KA,丹尼尔斯R: Oleogels白桦树皮干精华:提取储蓄通过凝胶增强添加剂配方。制药学。2020年2月21日,12 (2)。pii: pharmaceutics12020184。doi: 10.3390 / pharmaceutics12020184。(文章]
瑙曼K Ebeling年代,Pollok年代,Wardecki T, Vidal-Y-Sy年代,Nascimento JM,波利斯M,施密特G, Brandner JM, Merfort我:从传统药用植物合理药物:理解白桦树皮提取物的临床证明伤口愈合疗效。《公共科学图书馆•综合》。2014年1月22日,9 (1):e86147。doi: 10.1371 / journal.pone.0086147。eCollection 2014。(文章]
产品特点:EMA总结Filsuvez(白桦树皮提取物)凝胶对皮肤的使用(链接]
产品特点:EMA总结Episalvan(白桦树皮提取物)凝胶对皮肤的使用(链接]
EMA评估报告:Filsuvez(白桦树皮提取物)凝胶对皮肤的使用(链接]
全球新闻线:欧洲委员会批准Filsuvez治疗营养不良的,交叉的EB (链接]

外部链接

RxNav: 1309815

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3	完成	治疗	伯恩斯	1
3	完成	治疗	表皮松解大疱(EB)	1
3	完成	治疗	伤口的网站	2
2	完成	治疗	加快上皮形成分裂植皮厚度	1
2	完成	治疗	光化性角化病(AK)	1
2	完成	治疗	继承了表皮松解大疱	1
2	招聘	治疗	乳腺癌/乳腺癌,II期/乳腺癌,第三阶段/乳房癌四期/早期乳腺癌/阶段,乳腺癌	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
凝胶	皮肤的
凝胶	皮肤的	100毫克/ 1 g的凝胶

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

液体

实验属性

财产	价值	源
水溶度	不溶于水	EMA评估报告

预测性能

不可用

预测ADMET特性

不可用

光谱

质量规范(NIST): 不可用
光谱: 不可用

酶

细节 1。细胞色素P450 2 c8

类: 蛋白质
生物: 人类
药理作用: 未知的
行动: 抑制剂
策展人评论: 桦木醇,白桦树皮提取物的主要成分,显示的直接抑制CYP2C8(测试衬底阿莫地喹)。

通用函数: 类固醇羟化酶活性
特定的功能: 细胞色素P450酶是一组heme-thiolate单氧酶。在肝微粒体,这种酶是参与一个NADPH-dependent电子传递途径。它氧化各种结构联合国…
基因名字: CYP2C8
Uniprot ID: P10632
Uniprot名字: 细胞色素P450 2 c8
分子量: 55824.275哒

引用

产品特点:EMA总结Filsuvez(白桦树皮提取物)凝胶对皮肤的使用(链接]

细节 2。细胞色素P450 3亚科(蛋白质组)

类: 蛋白质组
生物: 人类
药理作用: 未知的
行动: 抑制剂
策展人评论: 桦木醇,白桦树皮提取物的主要成分,显示的直接抑制CYP3A(测试基质睾酮和咪达唑仑)。

通用函数: 维生素d3 25-hydroxylase活动
特定的功能: 细胞色素P450酶是一组heme-thiolate单氧酶。在肝微粒体,这种酶是参与一个NADPH-dependent电子传递途径。它执行各种氧化反应……

组件:

的名字	UniProt ID
细胞色素P450 3 a4	P08684
细胞色素P450 3 a43	Q9HB55
细胞色素P450 3 a5	P20815
细胞色素P450 3 a7	P24462

引用

产品特点:EMA总结Filsuvez(白桦树皮提取物)凝胶对皮肤的使用(链接]

药物在02年2月,创建2021年福音21:27 /更新2022年12月1日11:30