Darvadstrocel

识别

总结

Darvadstrocel间充质干细胞先进疗法用于治疗成人复杂肛周瘘管与稳定的或轻微活动腔的克罗恩病后至少一个标准治疗的反应不足。

通用名称

Darvadstrocel

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB16581

背景

Darvadstrocel暂停扩大人类同种异体脂肪间充质干细胞从皮下的脂肪组织中提取健康的捐赠者通过抽脂。¹Darvadstrocel首次批准欧盟委员会(European Commission) 3月23日,2018年,品牌Alofisel下。是表示复杂成人患者的肛周瘘管的治疗稳定的或轻微活动腔的克罗恩病当瘘管显示一个对至少一个传统或生物治疗反应不足。⁵这是第一间充质干细胞疗法在欧洲批准这个治疗适应症。肛周瘘是一种常见的克罗恩病的表现,往往是很难管理,因为它可能与复杂的陈述和相关症状。Darvadstrocel展览免疫调节和抗炎作用:它旨在减少局部炎症和加强在肛周瘘管组织修复。¹

类型

生物技术

组

批准,实验

生物分类

细胞移植治疗
其他细胞移植疗法

同义词

Darvadstrocel

外部id

cx - 601
CX601

药理学

指示

Darvadstrocel表示治疗复杂的成人患者的肛周瘘管稳定的或轻微活动腔的克罗恩氏病,当瘘管显示至少一个常规或生物治疗反应不足。Darvadstrocel之后才应该使用空调的瘘管。⁵

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

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相关条件

复杂的肛周瘘

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

了解更多

避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

了解更多

药效学

Darvadstrocel介导免疫调节和抗炎效应允许瘘道周围的组织愈合。它通过促进抗炎分子的分泌和发送旁分泌信号保持局部抗炎的环境。²在临床试验中,政府darvadstrocel进入周围组织复杂的肛周瘘管是增加缓解率比安慰剂在24周:这种效应是维持在50%以上的患者在52周。¹

的作用机制

肛周瘘是一种常见的克罗恩病的表现。¹它通常表现为裂缝穿透肠道流明和肛周皮肤表面,伴有局部炎症,细菌感染和排泄物污染会加剧。⁵在炎症,增加淋巴细胞的浸润,炎性细胞因子释放的增加(例如,白介素6 (IL) TNF-α,IL12),和调节基质金属蛋白酶(MMP)的酶。^1,5

肛周瘘管的发病机制还不清楚;然而,有证据表明epithelial-to-mesenchymal过渡(EMT)参与,³等提出的机制(如改变免疫反应由于遗传倾向¹和超表达矩阵改造酶。²EMT是一个生物过程的上皮细胞特征的细胞重新编程采用间充质表型。与间质细胞表型增加入侵和转移潜能。EMT的特点是基质金属蛋白酶的表达增加,MMP-induced降解细胞外基质,细胞极性和入侵能力的丧失。⁴尽管EMT是正常生理反应恢复上皮损伤后肠屏障,immunomediators如TGF-β和IL-13可以上调EMT变得异常的一个有害的过程。²

Darvadstrocel包含扩展人类同种异体脂肪间充质干细胞。其主要治疗作用方式来自它的免疫调节和抗炎作用,而不是刺激组织再生的能力。²直接注入网站组织损伤,炎症细胞因子激活免疫细胞释放的——比如IFN-γ——激活darvadstrocel,或扩大脂肪干细胞。⁵Darvadstrocel抑制T细胞的活化和增殖能力;树突状细胞分化、成熟和功能;b细胞分化;和自然杀伤细胞(NKC)增殖。通过减少炎性细胞因子分泌树突细胞和NKCs darvadstrocel诱发更抗炎微环境。Darvadstrocel也提高了il - 10的生产和改造factor-β增长,促进T细胞因子_注册分化和抑制Th1细胞分化。^1,2

吸收

药代动力学信息不适用。

的体积分布

在人类扩大脂肪干细胞的临床前试验通过肛周的管理和intrarectal注入在无胸腺的老鼠,细胞被检测到在直肠和空肠在注射部位出现的至少14天,3个月后检测不到。⁵

蛋白结合

药代动力学信息不适用。

新陈代谢

药代动力学信息不适用。

路线的消除

药代动力学信息不适用。

半衰期

药代动力学信息不适用。

间隙

药代动力学信息不适用。

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

没有信息LD₅₀darvadstrocel。没有过量的报道。⁵

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">: 这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
不可用
食物相互作用: 没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

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品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Alofisel	注入,暂停	5000000细胞/毫升	Intralesional	武田制药/ S	2020-12-16	不适用

类别

ATC代码

L04AX08——Darvadstrocel

药物类别

分类

没有分类

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: 31日w7r94kyt
化学文摘号: 不可用

引用

一般引用

斯科特LJ: Darvadstrocel:回顾在克罗恩病难以复杂肛周瘘管。BioDrugs。2018年12月,32 (6):627 - 634。doi: 10.1007 / s40259 - 018 - 0311 - 4。(文章]
孟ZW, Baumgart DC: Darvadstrocel治疗肛周瘘管的克罗恩病。专家牧师杂志。2020年6月,14 (6):405 - 410。doi: 10.1080 / 17474124.2020.1764349。2020年5月20日Epub。(文章]
借F, Rohrmeier C,贝茨R,韦伯,Rieder F, Brenmoehl J,斯特拉赫U, Farkas年代,福斯特,霍夫斯塔特F, Scholmerich J, Herfarth H, Rogler G:证据的角色上皮间充质转变在克罗恩病发病机理的管状器官。Inflamm肠道说。2008年11月,14(11):1514 - 27所示。doi: 10.1002 / ibd.20590。(文章]
Kalluri R,温伯格RA: epithelial-mesenchymal过渡的基础知识。中国投资。2009年6月,119 (6):1420 - 8。doi: 10.1172 / JCI39104。(文章]
总结产品特点:Alofisel (darvadstrocel)悬液注入(链接]
欧洲药品局:Alofisel (darvadstrocel) [链接]

外部链接

维基百科: Darvadstrocel

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	招聘	治疗	复杂的肛周瘘/克罗恩病(CD)	1
3	积极不招聘	其他	复杂的肛周瘘/克罗恩病(CD)	1
3	积极不招聘	治疗	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/克罗恩病(CD)	1
3	完成	治疗	复杂的肛周瘘管在成人参与者与克罗恩病	1
3	招聘	治疗	复杂的肛周瘘/冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/克罗恩病(CD)	1
1、2	完成	治疗	肛门瘘管/克罗恩病(CD)	1
1、2	完成	治疗	克罗恩病(CD)/直肠阴道瘘	1
1、2	未知的状态	治疗	溃疡性结肠炎	1
不可用	完成	不可用	克罗恩病(CD)/瘘肛周的	1
不可用	招聘	不可用	克罗恩病(CD)	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,暂停	Intralesional	5000000细胞/毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态: 不可用
实验属性: 不可用

药物在09年2月,2021 21:44 /更新2022年1月18日,52