识别

总结

Plasminogen是人类plasma-derived纤溶酶原管理静脉注射治疗1型纤溶酶原缺乏症物物(hypoplasminogenemia)。

品牌名称
Ryplazim
通用名称
Plasminogen
beplay体育安全吗DrugBank加入数量
DB16701
背景

纤溶酶原是pro-enzyme物(即发酵菌)裂解形成血纤维蛋白溶酶——也被称为溶纤维蛋白酵素——作为分解纤维蛋白血凝块的溶解纤维蛋白的途径。1这个途径被激活血栓时不再需要或防止血栓扩展超出了受伤的网站。6

2021年6月,美国食品药品管理局批准了plasma-derived纤溶酶原(Ryplazim,人类plasminogen-tvmh)物4治疗1型纤溶酶原缺乏症物(hypoplasminogenemia)。3这是第一个也是唯一一个fda批准的治疗这种情况,导致仿木损伤的粘膜上形成患者,为患者提供一个尚未被满足的医疗需求这种罕见的先天性疾病。

类型
生物技术
批准
生物分类
基于蛋白质疗法
血液因素
蛋白质的化学公式
不可用
蛋白质平均体重
不可用
序列
>人纤溶酶原:物MEHKEVVLLLLLFLKSGQGEPLDDYVNTQGASLFSVTKKQLGAGSIEECAAKCEEDEEFT CRAFQYHSKEQQCVIMAENRKSSIIIRMRDVVLFEKKVYLSECKTGNGKNYRGTMSKTKN GITCQKWSSTSPHRPRFSPATHPSEGLEENYCRNPDNDPQGPWCYTTDPEKRYDYCDILE CEEECMHCSGENYDGKISKTMSGLECQAWDSQSPHAHGYIPSKFPNKNLKKNYCRNPDRE LRPWCFTTDPNKRWELCDIPRCTTPPPSSGPTYQCLKGTGENYRGNVAVTVSGHTCQHWS AQTPHTHNRTPENFPCKNLDENYCRNPDGKRAPWCHTTNSQVRWEYCKIPSCDSSPVSTE QLAPTAPPELTPVVQDCYHGDGQSYRGTSSTTTTGKKCQSWSSMTPHRHQKTPENYPNAG LTMNYCRNPDADKGPWCFTTDPSVRWEYCNLKKCSGTEASVVAPPPVVLLPDVETPSEED CMFGNGKGYRGKRATTVTGTPCQDWAAQEPHRHSIFTPETNPRAGLEKNYCRNPDGDVGG PWCYTTNPRKLYDYCDVPQCAAPSFDCGKPQVEPKKCPGRVVGGCVAHPHSWPWQVSLRT RFGMHFCGGTLISPEWVLTAAHCLEKSPRPSSYKVILGAHQEVNLEPHVQEIEVSRLFLE PTRKDIALLKLSSPAVITDKVIPACLPSPNYVVADRTECFITGWGETQGTFGAGLLKEAQ LPVIENKVCNRYEFLNGRVQSTELCAGHLAGGTDSCQGDSGGPLVCFEKDKYILQGVTSW GLGCARPNKPGVYVRVSRFVTWIEGVMRNN
引用:
  1. UniProt:人类纤溶酶原(PLMN_HUMAN)[物链接]
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同义词
  • 1-glutamylplasminogen
  • 人类plasminogen
  • 血浆胰蛋白酶原
  • 纤溶酶原,物human-tvmh
  • Profibrinolysin

药理学

指示

Plasma-derived人纤溶酶原,物销售品牌Ryplazim下,表示患者治疗1型纤溶酶原缺乏症物(hypoplasminogenemia)。4

减少药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。
看看
构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。
看看
相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免致命的药物不良事件
提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。
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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。
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药效学

纤溶酶原暂时物静脉管理增加血液纤溶酶原的物水平,允许减少或解决lignous病变与纤溶酶原缺乏症物有关。4定期给予治疗,每2到4天,防止任何重大的剂量之间的这些病变。

纤溶酶原政府物会导致组织脱落,在粘膜部位lignous病变已经建立了,这可能会导致器官或气道阻塞取决于病变(s)的网站。患者应监测post-administration至少4小时,特别是患者气道介入的证据,确保气道管理和呼吸支持是现成的。4

的作用机制

纤溶酶原是一个物发酵菌产生于肝脏,当裂解成其活性形式,分解纤维蛋白血凝块。1这种活动形式,称为血纤维蛋白溶酶、溶纤维蛋白酵素生成时组织纤溶酶原激活物(tPA)或urokinase-like纤溶酶原激活物(uPA)粘纤溶酶原启动物纤溶通路。6血栓是由血纤维蛋白溶酶分解成可溶性纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物血栓时不再需要。6

1型纤溶酶原缺物,也称为hypoplasminogenemia是一种先天性疾病,患者缺乏纤溶酶原。物有趣的是,这种疾病并不增加凝血的风险,而是结果的形成lignous pseudomembranous病变粘膜的身体。5病变范围的位置和严重程度,但如果不及时治疗会导致严重的长期后果。例如,lignous结膜炎,最常见的表现1型纤溶酶原缺物,可能会导致角膜撕裂和失明。2

人纤溶酶原管理物局部(如眼药水)或静脉注射(即。Ryplazim)为了暂时增加本地或血清纤维蛋白原的含量。管理此疗法时每隔2到4天,它阻止lignous的累积损伤和允许将现有的病变。

吸收

12周后静脉管理每2到4天,AUC的意思Ryplazim 5731.8小时* %,其C马克斯是大约125%的意思是生理水平(正常:70 - 130%)。4治疗12周后,生理纤溶酶原水平持续约24小时post-dose物和病人保持10%的绝对增加纤溶酶原浓度96小时后物管理。4

的体积分布

Ryplazim分布的平均稳态量大约是49.3毫升/公斤。4

蛋白结合

不可用

新陈代谢

纤溶酶原是一个物发酵菌转化为活性纤维蛋白溶解血纤维蛋白溶酶,或溶纤维蛋白酵素,通过组织纤溶酶原激活物(tPA)或urokinase-like纤溶酶原激活物(uPA)。6,1

在产品下面查看合作伙伴的反应

路线的消除

不可用

半衰期

在稳态的平均半衰期Ryplazim大约39.2小时。4

间隙

Ryplazim似乎缓慢的间隙扩展使用。后第一次静脉注射剂量的平均间隙Ryplazim 1.4毫升/人力资源/公斤,而在静脉注射剂量在第12周平均间隙为0.9毫升/人力资源/公斤。4

的不利影响
提高决策支持与研究成果
与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。
了解更多
改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。
了解更多
毒性

没有数据过量静脉注射人类的纤溶酶原。物

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
不可用
食物相互作用
没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区
我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。
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药物超过全球地区的产品信息的访问。
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国际/其他品牌
Ryplazim(阈限的生物科学公司。)
品牌名称的处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Ryplazim 注入,粉、冻干、解决方案 68.8毫克/ 1 静脉注射 Prometic Biotherapeutics公司。 2021-06-04 不适用 美国国旗

类别

药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
羧酸和衍生品
子课
氨基酸、肽和类似物
直接父
选择父母
不可用
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
  • 人类

化学标识符

UNII
1 ef190b6m7
化学文摘号
9001-91-6

引用

一般引用
  1. Katz JM, Tadi P:生理学、纤溶酶原激活物。(文章]
  2. 舒斯特尔V, Hugle B,毒性当量因子K:纤溶酶原缺乏症物。J Thromb Haemost。2007; 12月5(12):2315 - 22所示。doi: 10.1111 / j.1538-7836.2007.02776.x。Epub 2007年9月26日。(文章]
  3. FDA新闻稿:FDA批准第一治疗患者纤溶酶原缺物,一种罕见的遗传性疾病(链接]
  4. FDA批准的药物产品:Ryplazim(纤溶酶原,物human-tvmh)粉为reconsitution静脉注射(链接]
  5. 国家组织罕见疾病:先天性纤溶酶原缺乏症(物链接]
  6. 病理学概述:抗凝/纤溶途径(链接]
UniProt
P00747
RxNav
2557200
维基百科
血纤维蛋白溶酶

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件
4 完成 治疗 与ST段抬高急性心肌梗死 1
4 没有招聘 治疗 急性缺血性中风 1
4 终止 治疗 肺栓塞/肺栓塞亚急性大规模/与急性肺心病肺动脉栓塞/肺栓塞和肺梗死/心室功能障碍,对吧/心室衰竭,对吧 1
3 完成 治疗 急性缺血性中风 1
3 招收的邀请 治疗 木质的结膜炎,左眼 1
3 招聘 治疗 急性缺血性中风 1
3 未知的状态 治疗 脑血管意外 1
2 完成 治疗 急性下肢动脉闭塞 1
2 完成 治疗 缺血性中风 1
2 未知的状态 治疗 急性缺血性中风 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 68.8毫克/ 1
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
固体
实验属性
不可用

蛋白质
生物
人类
药理作用
未知的
行动
底物
通用函数
Serine-type肽链内切酶活性
特定的功能
将丰富,但不活跃,酵素原纤溶酶原血纤维蛋白溶酶,水解物单一Arg-Val债券在纤溶酶原。物通过控制plasmin-mediated蛋白水解作用,它扮演着一个重要的角色在t…
基因名字
平台
Uniprot ID
P00750
Uniprot名字
组织类型纤溶酶原激活物
分子量
62916.495哒
引用
  1. Katz JM, Tadi P:生理学、纤溶酶原激活物。(文章]
蛋白质
生物
人类
药理作用
未知的
行动
底物
通用函数
Serine-type肽链内切酶活性
特定的功能
专门开辟酵素原纤溶酶原形成物活性酶胞浆素。
基因名字
PLAU
Uniprot ID
P00749
Uniprot名字
Urokinase-type纤溶酶原激活物
分子量
48507.09哒
引用
  1. Katz JM, Tadi P:生理学、纤溶酶原激活物。(文章]

药物在2021年6月17日,在6月22日16:59 /更新,2021 18:16